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Intervenção de apoio parental para famílias que lidam com diagnóstico de tumor sólido metastático ou localmente recorrente

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Intervenção de apoio parental para famílias que lidam com um diagnóstico avançado de câncer

Este ensaio clínico examina a aceitabilidade e o efeito de uma intervenção de apoio aos pais para famílias que lidam com um tumor sólido que se espalhou para outras partes do corpo (metastático) ou voltou (recorrente). O programa de apoio aos pais pode ajudar a reduzir as preocupações comuns dos pais, melhorar a comunicação entre pais e filhos sobre o câncer e melhorar o bem-estar psicológico geral dos pais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Examinar a aceitabilidade de uma intervenção de apoio aos pais em 10 pacientes com câncer incurável e seus cônjuges cuidadores. (Prova 1) II. Examine a viabilidade de implementar uma intervenção de apoio aos pais em 50 pacientes com câncer incurável e seus cuidadores conjugais. (Ensaio 2) III. Avaliar a evidência inicial para a eficácia da intervenção em relação ao grupo de controle da lista de espera (WLC) em relação aos sintomas psicológicos do paciente e cuidador cônjuge (resultado primário) e preocupações dos pais e eficácia dos pais (resultados secundários) e utilização de cuidados de saúde no final da vida (EOL) do paciente (resultado exploratório) . (Prova 2) IV. Compreender as experiências dos pacientes e cuidadores usando métodos qualitativos sobre a participação neste estudo e explorar temas emergentes como possíveis mediadores/moderadores de intervenção a serem examinados em pesquisas futuras. (Teste 2)

CONTORNO:

ENSAIO 1: Os participantes recebem materiais educativos (brochura e um vídeo) e assistem a 2 sessões semanais de intervenção por videoconferência com duração de 45 minutos cada. Os cuidadores participam de 2 sessões de intervenção semanais adicionais com duração de 45 minutos cada.

ENSAIO 2: Os participantes são randomizados para 1 de 2 grupos.

GRUPO I: Os participantes recebem material educativo (brochura e um vídeo) e assistem a 2 sessões semanais de intervenção por videoconferência de 45 minutos cada. Os cuidadores participam de 2 sessões de intervenção semanais adicionais com duração de 45 minutos cada.

GRUPO II: Os participantes recebem tratamento padrão.

Após a conclusão do estudo, os participantes do Ensaio 1 são acompanhados em 6 e 12 semanas e os participantes no Ensaio 2 são acompanhados em 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathrin Milbury

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ser diagnosticados com um tumor maligno sólido metastático ou localmente recorrente
  • Os pacientes devem ter pelo menos 18 anos de idade
  • Os pacientes devem ter pelo menos um filho dependente com idade entre 4 e 12 anos e atualmente morando com o pai
  • Os pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento informado
  • Os pacientes devem ter um cônjuge cuidador com mais de 18 anos de idade que cuide da(s) criança(s) (ou seja, compartilhe a guarda) e esteja disposto e seja capaz de consentir em participar
  • Pacientes com déficits cognitivos que impediriam o preenchimento de instrumentos de autorrelato medidos pelo Mini Exame do Estado Mental (pontuação =< 17)

Critério de exclusão:

  • Pacientes e cuidadores que não leem e não falam inglês e que não têm acesso à internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo II (controle de lista de espera)
Os participantes recebem atendimento padrão.
Estudos auxiliares
Receba padrão de atendimento
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Experimental: Grupo I (material educacional, sessão de videoconferência)
Examine a aceitabilidade de uma intervenção de apoio parental em 10 pacientes com câncer incurável e seus cuidadores conjugais (coorte A) e 10 pacientes com diagnóstico avançado de câncer e seus cuidadores familiares (coorte B).
Estudos auxiliares
Receba materiais educativos e participe de sessões de videoconferência
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Examine a viabilidade de implementar uma intervenção de apoio aos pais em 50 pacientes com câncer incurável e seus cuidadores conjugais.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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