전이성 또는 국소 재발성 고형 종양 진단에 대처하는 가족을 위한 양육 지원 개입
진행된 암 진단에 대처하는 가족을 위한 양육 지원 개입
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 난치성 암 환자 10명과 배우자 간병인을 대상으로 양육 지원 개입의 수용 가능성을 조사합니다. (시험 1) II. 난치성 암 환자 50명과 배우자 간병인을 대상으로 양육 지원 개입의 실행 가능성을 조사합니다. (시험 2) III. 환자 및 배우자 간병인의 심리적 증상(1차 결과), 육아 문제 및 육아 효능(2차 결과) 및 환자의 수명 종료(EOL) 의료 이용(탐색 결과)에 대해 대기자 명단 통제(WLC) 그룹과 관련된 개입 효능에 대한 초기 근거를 평가합니다. . (시험 2) IV. 이 연구 참여에 관한 질적 방법을 사용하여 환자와 간병인의 경험을 이해하고 향후 연구에서 조사할 가능한 중재자/조정자로서 떠오르는 주제를 탐색합니다. (시험 2)
개요:
시도 1: 참가자는 교육 자료(브로셔 및 비디오)를 받고 각각 45분 동안 2개의 주간 화상 회의 개입 세션에 참석합니다. 간병인은 각각 45분씩 2회의 추가 주간 개입 세션에 참석합니다.
시험 2: 참가자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 참가자는 교육 자료(브로셔 및 비디오)를 받고 각 45분 동안 2개의 주간 화상 회의 개입 세션에 참석합니다. 간병인은 각각 45분씩 2회의 추가 주간 개입 세션에 참석합니다.
그룹 II: 참가자는 표준 치료를 받습니다.
연구 완료 후 시험 1의 참가자는 6주 및 12주에 후속 조치를 취하고 시험 2의 참가자는 12주에 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kathrin Milbury
- 전화번호: 713-745-2868
- 이메일: kmilbury@mdanderson.org
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
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연락하다:
- Kathrin Milbury
- 전화번호: 713-745-2868
- 이메일: kmilbury@mdanderson.org
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수석 연구원:
- Kathrin Milbury
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 전이성 또는 국소 재발성 고형 악성 종양 진단을 받아야 합니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 4세에서 12세 사이의 부양 자녀가 최소 한 명 이상 있어야 하며 현재 부모와 함께 살고 있어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 환자는 자녀(들)의 공동 부모(즉, 양육권 공유)이고 참여에 동의할 의지와 능력이 있는 18세 이상의 배우자 간병인이 있어야 합니다.
- Mini Mental State Examination(점수 =< 17)에 의해 측정된 자기 보고 도구의 완성을 방해할 인지 결함이 있는 환자
제외 기준:
- 영어를 읽고 말하지 못하며 인터넷에 접속할 수 없는 환자 및 간병인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 II(대기자 명단 제어)
참가자는 표준 치료를 받습니다.
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보조 연구
치료 기준 받기
다른 이름들:
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실험적: 그룹 I (교육 자료, 화상 회의 세션)
치료가 불가능한 암 환자 10 명과 배우자 간병인 (코호트 A) 및 진행된 암 진단 및 가족 간병인 (코호트 B)의 10 명의 환자에서 육아 지원 중재의 수용 가능성을 조사하십시오.
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보조 연구
교육 자료 수령 및 화상 회의 세션 참석
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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난치성 암 환자 50명과 배우자 간병인을 대상으로 양육 지원 개입의 실행 가능성을 조사합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-0380 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09153 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA256694 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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