Intervention de soutien parental pour les familles aux prises avec un diagnostic de tumeur solide métastatique ou localement récurrente
Intervention de soutien parental pour les familles aux prises avec un diagnostic de cancer avancé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Examiner l'acceptabilité d'une intervention de soutien parental chez 10 patients atteints d'un cancer incurable et leurs conjoints aidants. (Essai 1) II. Examiner la faisabilité de mettre en œuvre une intervention de soutien parental chez 50 patients atteints d'un cancer incurable et leurs conjoints aidants. (Essai 2) III. Évaluer les preuves initiales de l'efficacité de l'intervention par rapport au groupe témoin de la liste d'attente (WLC) concernant les symptômes psychologiques du patient et du conjoint soignant (résultat principal) et les préoccupations parentales et l'efficacité parentale (résultats secondaires) et l'utilisation des soins de santé en fin de vie (EOL) du patient (résultat exploratoire) . (Essai 2) IV. Comprendre les expériences des patients et des soignants à l'aide de méthodes qualitatives concernant la participation à cette étude et explorer les thèmes émergents en tant que médiateurs/modérateurs d'intervention possibles à examiner dans de futures recherches. (Essai 2)
CONTOUR:
ESSAI 1 : Les participants reçoivent du matériel pédagogique (brochure et une vidéo) et assistent à 2 séances hebdomadaires d'intervention en visioconférence de 45 minutes chacune. Les aidants assistent à 2 séances d'intervention hebdomadaires supplémentaires de 45 minutes chacune.
ESSAI 2 : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 groupes.
GROUPE I : Les participants reçoivent du matériel pédagogique (brochure et une vidéo) et assistent à 2 sessions hebdomadaires d'intervention par vidéoconférence de 45 minutes chacune. Les aidants assistent à 2 séances d'intervention hebdomadaires supplémentaires de 45 minutes chacune.
GROUPE II : Les participants reçoivent des soins standard.
Après la fin de l'étude, les participants à l'essai 1 sont suivis à 6 et 12 semaines et les participants à l'essai 2 sont suivis à 12 semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kathrin Milbury
- Numéro de téléphone: 713-745-2868
- E-mail: kmilbury@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- M D Anderson Cancer Center
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Contact:
- Kathrin Milbury
- Numéro de téléphone: 713-745-2868
- E-mail: kmilbury@mdanderson.org
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Chercheur principal:
- Kathrin Milbury
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être diagnostiqués avec une tumeur maligne solide métastatique ou localement récurrente
- Les patients doivent avoir au moins 18 ans
- Les patients doivent avoir au moins un enfant à charge âgé de 4 à 12 ans et vivant actuellement avec le parent
- Les patients doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé
- Les patients doivent avoir un conjoint aidant âgé de plus de 18 ans qui est coparental du ou des enfants (c'est-à-dire la garde partagée) et qui est disposé et capable de consentir à participer
- Patients présentant des déficits cognitifs qui empêcheraient l'achèvement des instruments d'auto-évaluation tels que mesurés par le Mini Mental State Examination (score de =< 17)
Critère d'exclusion:
- Patients et soignants qui ne lisent et ne parlent pas l'anglais et qui n'ont pas accès à Internet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I (matériel pédagogique, séance de visioconférence)
Les participants reçoivent du matériel pédagogique (brochure et une vidéo) et assistent à 2 séances hebdomadaires d'intervention par vidéoconférence de 45 minutes chacune.
Les aidants assistent à 2 séances d'intervention hebdomadaires supplémentaires de 45 minutes chacune.
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Etudes annexes
Recevoir du matériel pédagogique et assister à des sessions de visioconférence
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe II (contrôle des listes d'attente)
Les participants reçoivent la norme de soins.
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Etudes annexes
Recevoir la norme de soins
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Examiner la faisabilité de mettre en œuvre une intervention de soutien parental chez 50 patients atteints d'un cancer incurable et leurs conjoints aidants.
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0380 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09153 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA256694 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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