应对转移性或局部复发性实体瘤诊断的家庭的育儿支持干预
2024年4月5日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
应对晚期癌症诊断的家庭的育儿支持干预
该临床试验检查了为应对实体瘤扩散到身体其他部位(转移性)或复发(复发性)的家庭提供的育儿支持干预措施的可接受性和效果。
育儿支持计划可能有助于减少常见的育儿问题,改善父母与孩子之间关于癌症的沟通,并改善父母的整体心理健康。
研究概览
详细说明
主要目标:
I. 检查对 10 名无法治愈的癌症患者及其配偶照顾者的育儿支持干预的可接受性。 (试行一) 二. 检查对 50 名患有无法治愈的癌症的患者及其配偶照顾者实施育儿支持干预的可行性。 (试行二) 三. 评估相对于候补名单控制 (WLC) 组的干预效果的初步证据,涉及患者和配偶照顾者的心理症状(主要结果)和养育问题和养育效果(次要结果)和患者临终(EOL)医疗保健利用(探索性结果) . (试行二) 四. 使用关于参与本研究的定性方法了解患者和护理人员的经验,并探索新兴主题作为未来研究中可能要检查的干预调解人/调节人。 (试行2)
大纲:
试验 1:参与者收到教育材料(小册子和视频)并参加每周 2 次视频会议干预会议,每次会议超过 45 分钟。 看护人参加 2 次额外的每周干预会议,每次超过 45 分钟。
试验 2:参与者被随机分配到 2 组中的 1 组。
第 I 组:参与者收到教育材料(小册子和视频)并参加每周 2 次视频会议干预会议,每次会议超过 45 分钟。 看护人参加 2 次额外的每周干预会议,每次超过 45 分钟。
第二组:参与者接受标准护理。
研究完成后,试验 1 的参与者在 6 周和 12 周时接受随访,试验 2 的参与者在 12 周时接受随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Kathrin Milbury
- 电话号码:713-745-2868
- 邮箱:kmilbury@mdanderson.org
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
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接触:
- Kathrin Milbury
- 电话号码:713-745-2868
- 邮箱:kmilbury@mdanderson.org
-
首席研究员:
- Kathrin Milbury
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 患者必须被诊断患有转移性或局部复发性实体恶性肿瘤
- 患者必须年满 18 岁
- 患者必须有至少一名 4 至 12 岁且目前与父母同住的受抚养子女
- 患者必须能够提供知情同意
- 患者必须有一名 18 岁以上的配偶看护人共同抚养孩子(即共同监护权)并且愿意并且能够同意参与
- 患有认知缺陷的患者会阻碍完成自我报告工具,如通过简易精神状态检查(得分 =< 17)所衡量的
排除标准:
- 不会阅读和说英语且无法访问互联网的患者和护理人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:第一组(教育材料、视频会议)
参与者收到教育材料(小册子和视频)并参加每周 2 次视频会议干预会议,每次会议超过 45 分钟。
看护人参加 2 次额外的每周干预会议,每次超过 45 分钟。
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辅助研究
接收教育材料并参加视频会议
其他名称:
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有源比较器:第二组(候补名单控制)
参与者接受标准护理。
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辅助研究
接受护理标准
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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检查对 50 名患有无法治愈的癌症的患者及其配偶照顾者实施育儿支持干预的可行性。
大体时间:通过学习完成,平均1年
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通过学习完成,平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kathrin Milbury、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月30日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月20日
首次发布 (实际的)
2021年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月5日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2021-0380 (其他标识符:M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09153 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA256694 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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