Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja wsparcia rodzicielskiego dla rodzin zmagających się z diagnozą guza litego z przerzutami lub miejscowo nawracającymi

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Interwencja wsparcia rodzicielskiego dla rodzin zmagających się z zaawansowaną diagnozą raka

To badanie kliniczne bada akceptowalność i efekt interwencji wsparcia rodzicielskiego dla rodzin zmagających się z guzem litym, który rozprzestrzenił się do innych miejsc w ciele (przerzuty) lub powrócił (nawracający). Program wsparcia dla rodziców może pomóc w zmniejszeniu powszechnych obaw rodzicielskich, poprawić komunikację między rodzicami a dziećmi na temat raka oraz poprawić ogólny dobrostan psychiczny rodziców.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zbadanie dopuszczalności interwencji wsparcia rodzicielskiego u 10 pacjentów z nieuleczalną chorobą nowotworową i ich opiekunów małżeńskich. (Próba 1) II. Zbadanie wykonalności wdrożenia interwencji wspierającej rodzicielstwo u 50 pacjentów z nieuleczalną chorobą nowotworową i ich opiekunów małżeńskich. (Próba 2) III. Ocena wstępnych dowodów na skuteczność interwencji w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących (WLC) w odniesieniu do objawów psychologicznych pacjenta i współmałżonka (wynik główny) oraz obaw rodzicielskich i skuteczności rodzicielskiej (wynik drugorzędny) oraz wykorzystania opieki zdrowotnej przez pacjenta u schyłku życia (EOL) (wynik eksploracyjny) . (Próba 2) IV. Zrozumienie doświadczeń pacjentów i opiekunów przy użyciu metod jakościowych dotyczących udziału w tym badaniu i zbadanie pojawiających się tematów jako możliwych mediatorów/moderatorów interwencji do zbadania w przyszłych badaniach. (Próba 2)

ZARYS:

PRÓBA PRÓBNA 1: Uczestnicy otrzymują materiały edukacyjne (broszura i wideo) i uczestniczą w 2 cotygodniowych sesjach interwencyjnych wideokonferencji, każda trwająca 45 minut. Opiekunowie uczestniczą w 2 dodatkowych cotygodniowych sesjach interwencyjnych trwających ponad 45 minut każda.

PRÓBA 2: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I: Uczestnicy otrzymują materiały edukacyjne (broszura i film) oraz biorą udział w 2 cotygodniowych sesjach interwencyjnych wideokonferencji trwających po 45 minut każda. Opiekunowie uczestniczą w 2 dodatkowych cotygodniowych sesjach interwencyjnych trwających ponad 45 minut każda.

GRUPA II: Uczestnicy otrzymują standardową opiekę.

Po zakończeniu badania uczestnicy Próby 1 są obserwowani po 6 i 12 tygodniach, a uczestnicy Próby 2 są obserwowani po 12 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathrin Milbury

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjentów należy zdiagnozować lity guz złośliwy z przerzutami lub miejscową wznowę
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat
  • Pacjenci muszą mieć na utrzymaniu co najmniej jedno dziecko w wieku od 4 do 12 lat, które obecnie mieszka z rodzicem
  • Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Pacjenci muszą mieć współmałżonka/opiekuna w wieku powyżej 18 lat, który jest współrodzicem dziecka (dzieci) (tj. dzieli opiekę nad dzieckiem) oraz jest chętny i zdolny do wyrażenia zgody na udział
  • Pacjenci z deficytami poznawczymi, które utrudniałyby wypełnienie kwestionariuszy samoopisowych mierzonych za pomocą Mini Testu Stanu Psychicznego (wynik =< 17)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci i opiekunowie, którzy nie czytają i nie mówią po angielsku oraz nie mają dostępu do Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa II (kontrola listy oczekujących)
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsze praktyki
Otrzymaj standard opieki
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Eksperymentalny: Grupa I (Materiał edukacyjny, sesja wideokonferencji)
Zbadaj akceptowalność interwencji wsparcia rodzicielskiego u 10 pacjentów z nieuleczalnym rakiem i ich opiekunów małżonków (kohorta A) i 10 pacjentów z zaawansowaną diagnozą raka i ich opiekunów rodzinnych (kohorta B).
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja edukacyjna
Otrzymuj materiały edukacyjne i uczestnicz w sesjach wideokonferencji
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie wykonalności wdrożenia interwencji wspierającej rodzicielstwo u 50 pacjentów z nieuleczalną chorobą nowotworową i ich opiekunów małżeńskich.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0380 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09153 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA256694 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj