Intervención de apoyo a la crianza para familias que enfrentan un diagnóstico de tumor sólido metastásico o localmente recurrente
Intervención de apoyo a la crianza de los hijos para familias que enfrentan un diagnóstico de cáncer avanzado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Examinar la aceptabilidad de una intervención de apoyo a los padres en 10 pacientes con cáncer incurable y sus cuidadores conyugales. (Prueba 1) II. Examinar la viabilidad de implementar una intervención de apoyo a los padres en 50 pacientes con un cáncer incurable y sus cuidadores conyugales. (Prueba 2) III. Evaluar la evidencia inicial de la eficacia de la intervención en relación con el grupo de control de la lista de espera (WLC) con respecto a los síntomas psicológicos del paciente y del cónyuge cuidador (resultado primario) y las preocupaciones de los padres y la eficacia de los padres (resultados secundarios) y la utilización de atención médica al final de la vida (EOL) del paciente (resultado exploratorio) . (Prueba 2) IV. Comprender las experiencias de los pacientes y cuidadores utilizando métodos cualitativos con respecto a la participación en este estudio y explorar temas emergentes como posibles mediadores/moderadores de intervención para ser examinados en futuras investigaciones. (Prueba 2)
DESCRIBIR:
PRUEBA 1: Los participantes reciben materiales educativos (folleto y un video) y asisten a 2 sesiones de intervención por videoconferencia semanales de más de 45 minutos cada una. Los cuidadores asisten a 2 sesiones de intervención semanales adicionales de 45 minutos cada una.
PRUEBA 2: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Los participantes reciben materiales educativos (folleto y un video) y asisten a 2 sesiones de intervención por videoconferencia semanales de más de 45 minutos cada una. Los cuidadores asisten a 2 sesiones de intervención semanales adicionales de 45 minutos cada una.
GRUPO II: Los participantes reciben atención estándar.
Después de completar el estudio, los participantes en el Ensayo 1 reciben un seguimiento a las 6 y 12 semanas y los participantes en el Ensayo 2 reciben un seguimiento a las 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kathrin Milbury
- Número de teléfono: 713-745-2868
- Correo electrónico: kmilbury@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Kathrin Milbury
- Número de teléfono: 713-745-2868
- Correo electrónico: kmilbury@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Kathrin Milbury
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben ser diagnosticados con un tumor maligno sólido metastásico o localmente recurrente.
- Los pacientes deben tener al menos 18 años
- Los pacientes deben tener al menos un hijo dependiente entre las edades de 4 y 12 años y que actualmente vive con el padre
- Los pacientes deben poder dar su consentimiento informado
- Los pacientes deben tener un cuidador conyugal mayor de 18 años que sea co-padre de los niños (es decir, comparta la custodia) y esté dispuesto y sea capaz de dar su consentimiento para participar.
- Pacientes con déficits cognitivos que impedirían completar los instrumentos de autoinforme medidos por el Mini Examen del Estado Mental (puntuación de =< 17)
Criterio de exclusión:
- Pacientes y cuidadores que no leen ni hablan inglés y que no tienen acceso a Internet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I (material didáctico, sesión de videoconferencia)
Los participantes reciben materiales educativos (folleto y un video) y asisten a 2 sesiones de intervención por videoconferencia semanales de más de 45 minutos cada una.
Los cuidadores asisten a 2 sesiones de intervención semanales adicionales de 45 minutos cada una.
|
Estudios complementarios
Recibir materiales educativos y asistir a sesiones de videoconferencia
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo II (control de lista de espera)
Los participantes reciben atención estándar.
|
Estudios complementarios
Recibir el estándar de atención
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Examinar la viabilidad de implementar una intervención de apoyo a los padres en 50 pacientes con un cáncer incurable y sus cuidadores conyugales.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0380 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09153 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA256694 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Administración del Cuestionario
-
Washington University School of MedicineTerminadoFilariasis linfatica | Oncocercosis | Infecciones por helmintos transmitidos por el suelo (STH)Liberia