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薬剤服薬アドヒアランスと合理的な薬剤使用に関する高血圧患者

2022年10月14日 更新者:Hacer Gok Ugur、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

薬物療法のアドヒアランスと合理的な薬物使用に対する高血圧患者に与えられた教育と電話カウンセリングの効果:単盲検無作為化対照試験

この研究は、高血圧患者に与えられた教育と電話カウンセリングが、薬物治療のコンプライアンスと合理的な薬物使用に与える影響を判断するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、高血圧患者に与えられた教育と電話カウンセリングが、薬物治療のコンプライアンスと合理的な薬物使用に与える影響を判断するために実施されます。

研究仮説 H0: 高血圧患者に行われる教育と電話カウンセリングは、薬物治療のコンプライアンスに影響を与えません。

H1: 高血圧患者に行われる教育と電話カウンセリングは、薬物治療のコンプライアンスを高めます。

H0: 高血圧患者に対する教育と電話カウンセリングは、合理的な薬物使用に影響を与えません。

H1: 高血圧患者に行われる教育と電話カウンセリングは、合理的な薬物使用を増加させます。

この研究は、単盲検無作為対照実験研究として計画されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District
      • Ordu、Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District、七面鳥、52200
        • Hacer GÖK UĞUR

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • - 高血圧と診断された、
  • -少なくとも6か月の高血圧症の期間、
  • 高血圧のために少なくとも1つの薬を使用し、
  • 18歳以上
  • 読み書きができる,
  • 町の中心部に住み、
  • 電話を所有している
  • コミュニケーションと協力にオープンであり、
  • 研究への参加を希望する患者は、研究に含まれます。

除外基準:

  • 精神疾患を患っている
  • 難聴、
  • トルコ語を理解できない、または話せない
  • 研究の継続を希望しない患者は、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:EDUTC

薬物使用および合理的な薬物使用トレーニングは、実験群の高血圧患者に与えられます。

実験群の患者には、1か月目に2回(2週目と4週目)、2か月目(8週目)に1回、3か月目(12週目)に1回、平均10〜15分の電話カウンセリングが提供されます。 .

薬物使用および合理的な薬物使用トレーニングは、実験群の高血圧患者に与えられます。

実験群の患者には、1か月目に2回(2週目と4週目)、2か月目(8週目)に1回、3か月目(12週目)に1回、平均10〜15分の電話カウンセリングが提供されます。 .

ACTIVE_COMPARATOR:対照群
定期的な病院のケア。

薬物使用および合理的な薬物使用トレーニングは、実験群の高血圧患者に与えられます。

実験群の患者には、1か月目に2回(2週目と4週目)、2か月目(8週目)に1回、3か月目(12週目)に1回、平均10〜15分の電話カウンセリングが提供されます。 .

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
投薬自己効力感尺度への遵守
時間枠:12週間
このスケールは 13 項目で構成され、高血圧患者の薬物治療へのアドヒアランスの自己効力感/自信レベルを決定します。 尺度は、各質問で 1 から 4 までの点数で評価されます。 スケールから取得できる最小スコアは 13 で、最大スコアは 52 です。 スケールスコアの増加は、降圧薬治療に対する個人のコンプライアンスが正に増加することを示しています。
12週間
合理的な薬物使用スケール
時間枠:12週間
スケールは36項目あり、トリプルリッカートタイプです。 行動の信念 (項目 1-9)、制御の信念 (項目 10-16)、態度 (項目 17-21)、主観的規範 (項目 22-23)、意図 (項目 24-28)、および知識。寸法 (29 から 36 の間のアイテム)。 尺度項目の採点は (0) ではなく、(1) の場合もあり、肯定的な項目の場合は常に (2) でした。負の項目 (項目 13、14、17、18、19、20、21、および 24) は、決して (2)、時々 (1)、および常に (0) として計算されます。 スケールから取得できるスコアは、0 から 72 までの範囲です。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、合理的な薬物使用のレベルが増加します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡張期/収縮期血圧
時間枠:12週間
収縮期血圧と拡張期血圧が測定されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hacer GÖK UĞUR, Assoc.、Ordu Univercity

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2022年5月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月18日

最初の投稿 (実際)

2021年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月14日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ayyuzlum3207

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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