- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05060575
Hypertensiopotilaat, jotka noudattavat lääkehoitoa ja käyttävät järkevästi lääkkeitä
Hypertensiopotilaille annettavan koulutuksen ja puhelinneuvonnan vaikutus lääkkeiden noudattamiseen ja järkevään lääkityksen käyttöön: Yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella selvitetään verenpainepotilaille annettavan koulutuksen ja puhelinneuvonnan vaikutuksia lääkehoitomyöntyvyyteen ja järkevään huumeiden käyttöön.
Tutkimushypoteesit H0: Verenpainepotilaille annettu koulutus ja puhelinneuvonta eivät vaikuta lääkehoitomyöntyvyyteen.
H1: Verenpainepotilaille annettu koulutus ja puhelinneuvonta lisäävät lääkehoitomyöntyvyyttä.
H0: Verenpainepotilaille annettava koulutus ja puhelinneuvonta eivät vaikuta järkevään huumeiden käyttöön.
H1: Verenpainepotilaille annettava koulutus ja puhelinneuvonta lisäävät järkiperäistä huumeiden käyttöä.
Tämä tutkimus suunniteltiin yksisokkoutetuksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District
-
Ordu, Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District, Turkki, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - diagnosoitu verenpainetauti
- hypertensio, joka kestää vähintään 6 kuukautta,
- Vähintään yhden lääkkeen käyttö verenpainetaudin vuoksi,
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- Lukutaito,
- Asuu kaupungin keskustassa,
- Omistaa puhelimen
- Avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle,
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen sairaus
- Kuulon menetys,
- Ei ymmärrä tai puhu turkkia ja
- Potilaat, jotka eivät halua jatkaa tutkimusta, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: EDUTC
Koeryhmän verenpainepotilaille järjestetään huumeidenkäyttöä ja järkevää huumeidenkäyttökoulutusta. Koeryhmän potilaille tarjotaan puhelinneuvontaa kahdesti 1. kuukaudella (2. ja 4. viikolla), kerran 2. kuukaudella (8. viikolla) ja kerran 3. kuukaudella (12. viikolla) puhelinneuvontaa keskimäärin 10-15 minuuttia. . |
Koeryhmän verenpainepotilaille järjestetään huumeidenkäyttöä ja järkevää huumeidenkäyttökoulutusta. Koeryhmän potilaille tarjotaan puhelinneuvontaa kahdesti 1. kuukaudella (2. ja 4. viikolla), kerran 2. kuukaudella (8. viikolla) ja kerran 3. kuukaudella (12. viikolla) puhelinneuvontaa keskimäärin 10-15 minuuttia. . |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Säännöllinen sairaalahoito.
|
Koeryhmän verenpainepotilaille järjestetään huumeidenkäyttöä ja järkevää huumeidenkäyttökoulutusta. Koeryhmän potilaille tarjotaan puhelinneuvontaa kahdesti 1. kuukaudella (2. ja 4. viikolla), kerran 2. kuukaudella (8. viikolla) ja kerran 3. kuukaudella (12. viikolla) puhelinneuvontaa keskimäärin 10-15 minuuttia. . |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden itsetehokkuusasteikon noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Asteikko koostuu 13 kohdasta, ja se määrittää verenpainetautia sairastavien henkilöiden lääkehoitoon sitoutumisen itsetehokkuuden/luottamustason.
Asteikko arvioidaan kussakin kysymyksessä pisteillä 1-4.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 13 ja maksimipistemäärä 52.
Asteikon pistemäärän nousu osoittaa, että yksilöiden suostumus verenpainelääkehoitoon kasvaa positiivisesti.
|
12 viikkoa
|
|
Rationaalinen huumeiden käyttöasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vaa'assa on 36 esinettä ja se on kolminkertainen Likert-tyyppinen.
Käyttäytymisuskomukset (kohdat 1–9), kontrolliuskomukset (kohdat 10–16), asenne (kohdat 17–21), subjektiivinen normi (kohdat 22–23), aikomus (kohdat 24–28) ja tieto Sillä on 6 alaosaa. mitat (kohteet välillä 29-36).
Asteikkokohteiden pisteytys ei ollut koskaan (0), joskus (1) ja aina (2) positiivisille kohteille; negatiiviset erät (kohdat 13, 14, 17, 18, 19, 20, 21 ja 24) lasketaan arvolla ei koskaan (2), joskus (1) ja aina (0).
Asteikolta saatavat pisteet vaihtelevat 0-72.
Asteikosta saadun pistemäärän noustessa rationaalisen huumeiden käytön taso nousee.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolinen/systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hacer GÖK UĞUR, Assoc., Ordu Univercity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ayyuzlum3207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .