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Pacientes hipertensos con adherencia a medicamentos y uso racional de medicamentos

14 de octubre de 2022 actualizado por: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

El efecto de la educación y el asesoramiento telefónico brindado a pacientes con hipertensión sobre la adherencia a la medicación y el uso racional de la medicación: ensayo controlado aleatorizado simple ciego

Esta investigación se realizará para determinar los efectos de la educación y la consejería telefónica brindada a pacientes hipertensos sobre el cumplimiento del tratamiento farmacológico y el uso racional de los mismos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación se realizará para determinar los efectos de la educación y la consejería telefónica brindada a pacientes hipertensos sobre el cumplimiento del tratamiento farmacológico y el uso racional de los mismos.

Hipótesis de Investigación H0: La educación y el asesoramiento telefónico brindado a pacientes hipertensos no afectan el cumplimiento del tratamiento farmacológico.

H1: La educación y el asesoramiento telefónico brindado a los pacientes con hipertensión aumentan el cumplimiento del tratamiento farmacológico.

H0: La educación y el asesoramiento telefónico brindado a los pacientes hipertensos no afectan el uso racional de los medicamentos.

H1: La educación y la consejería telefónica brindada a los pacientes con hipertensión aumentan el uso racional de los medicamentos.

Este estudio se planeó como un estudio experimental controlado aleatorio simple ciego.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District
      • Ordu, Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District, Pavo, 52200
        • Hacer GÖK UĞUR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Diagnosticado con hipertensión,
  • Duración de la enfermedad de hipertensión de al menos 6 meses,
  • Usar al menos un medicamento debido a la hipertensión,
  • 18 años y más
  • Alfabetizado,
  • Vivir en el centro de la ciudad,
  • posee un teléfono
  • Abierto a la comunicación y la cooperación,
  • Los pacientes que deseen participar en el estudio serán incluidos en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener una enfermedad psiquiátrica
  • Pérdida de la audición,
  • No puedo entender o hablar turco y
  • Los pacientes que no deseen continuar con el estudio serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: EDUTC

Se impartirá formación en el uso y uso racional de medicamentos a los pacientes hipertensos del grupo experimental.

Los pacientes del grupo experimental dos veces en el primer mes (semanas 2 y 4), una vez en el mes 2 (semana 8) y una vez en el mes 3 (semana 12) se brindará asesoramiento telefónico en un promedio de 10 a 15 minutos. .

Se impartirá formación en el uso y uso racional de medicamentos a los pacientes hipertensos del grupo experimental.

Los pacientes del grupo experimental dos veces en el primer mes (semanas 2 y 4), una vez en el mes 2 (semana 8) y una vez en el mes 3 (semana 12) se brindará asesoramiento telefónico en un promedio de 10 a 15 minutos. .

COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Atención hospitalaria de rutina.

Se impartirá formación en el uso y uso racional de medicamentos a los pacientes hipertensos del grupo experimental.

Los pacientes del grupo experimental dos veces en el primer mes (semanas 2 y 4), una vez en el mes 2 (semana 8) y una vez en el mes 3 (semana 12) se brindará asesoramiento telefónico en un promedio de 10 a 15 minutos. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Autoeficacia de Adherencia a la Medicación
Periodo de tiempo: 12 semanas
La escala consta de 13 ítems y determina el nivel de autoeficacia/confianza de adherencia a los tratamientos farmacológicos de los hipertensos. La escala se evalúa puntuando del 1 al 4 en cada pregunta. La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 13, y la puntuación máxima es 52. El aumento en la puntuación de la escala indica que la adherencia de los individuos al tratamiento farmacológico antihipertensivo aumenta positivamente.
12 semanas
Escala Racional de Uso de Medicamentos
Periodo de tiempo: 12 semanas
La escala tiene 36 ítems y es tipo triple Likert. Creencias conductuales (ítems 1-9), Creencias de control (ítems 10-16), Actitud (ítems 17-21), Norma subjetiva (ítems 22-23), Intención (ítems 24-28) y Conocimiento Tiene 6 sub- dimensiones (artículos entre 29 y 36). La puntuación de los ítems de la escala nunca fue (0), a veces (1) y siempre (2) para los ítems positivos; los elementos negativos (elementos 13, 14, 17, 18, 19, 20, 21 y 24) se calculan como nunca (2), a veces (1) y siempre (0). Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala van de 0 a 72. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el nivel de uso racional de los medicamentos.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial diastólica/sistólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se medirá la presión arterial sistólica y diastólica.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hacer GÖK UĞUR, Assoc., Ordu Univercity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ayyuzlum3207

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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