- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05060575
Pacientes hipertensos con adherencia a medicamentos y uso racional de medicamentos
El efecto de la educación y el asesoramiento telefónico brindado a pacientes con hipertensión sobre la adherencia a la medicación y el uso racional de la medicación: ensayo controlado aleatorizado simple ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se realizará para determinar los efectos de la educación y la consejería telefónica brindada a pacientes hipertensos sobre el cumplimiento del tratamiento farmacológico y el uso racional de los mismos.
Hipótesis de Investigación H0: La educación y el asesoramiento telefónico brindado a pacientes hipertensos no afectan el cumplimiento del tratamiento farmacológico.
H1: La educación y el asesoramiento telefónico brindado a los pacientes con hipertensión aumentan el cumplimiento del tratamiento farmacológico.
H0: La educación y el asesoramiento telefónico brindado a los pacientes hipertensos no afectan el uso racional de los medicamentos.
H1: La educación y la consejería telefónica brindada a los pacientes con hipertensión aumentan el uso racional de los medicamentos.
Este estudio se planeó como un estudio experimental controlado aleatorio simple ciego.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District
-
Ordu, Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District, Pavo, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Diagnosticado con hipertensión,
- Duración de la enfermedad de hipertensión de al menos 6 meses,
- Usar al menos un medicamento debido a la hipertensión,
- 18 años y más
- Alfabetizado,
- Vivir en el centro de la ciudad,
- posee un teléfono
- Abierto a la comunicación y la cooperación,
- Los pacientes que deseen participar en el estudio serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad psiquiátrica
- Pérdida de la audición,
- No puedo entender o hablar turco y
- Los pacientes que no deseen continuar con el estudio serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: EDUTC
Se impartirá formación en el uso y uso racional de medicamentos a los pacientes hipertensos del grupo experimental. Los pacientes del grupo experimental dos veces en el primer mes (semanas 2 y 4), una vez en el mes 2 (semana 8) y una vez en el mes 3 (semana 12) se brindará asesoramiento telefónico en un promedio de 10 a 15 minutos. . |
Se impartirá formación en el uso y uso racional de medicamentos a los pacientes hipertensos del grupo experimental. Los pacientes del grupo experimental dos veces en el primer mes (semanas 2 y 4), una vez en el mes 2 (semana 8) y una vez en el mes 3 (semana 12) se brindará asesoramiento telefónico en un promedio de 10 a 15 minutos. . |
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Atención hospitalaria de rutina.
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Se impartirá formación en el uso y uso racional de medicamentos a los pacientes hipertensos del grupo experimental. Los pacientes del grupo experimental dos veces en el primer mes (semanas 2 y 4), una vez en el mes 2 (semana 8) y una vez en el mes 3 (semana 12) se brindará asesoramiento telefónico en un promedio de 10 a 15 minutos. . |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Autoeficacia de Adherencia a la Medicación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala consta de 13 ítems y determina el nivel de autoeficacia/confianza de adherencia a los tratamientos farmacológicos de los hipertensos.
La escala se evalúa puntuando del 1 al 4 en cada pregunta.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 13, y la puntuación máxima es 52.
El aumento en la puntuación de la escala indica que la adherencia de los individuos al tratamiento farmacológico antihipertensivo aumenta positivamente.
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12 semanas
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Escala Racional de Uso de Medicamentos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala tiene 36 ítems y es tipo triple Likert.
Creencias conductuales (ítems 1-9), Creencias de control (ítems 10-16), Actitud (ítems 17-21), Norma subjetiva (ítems 22-23), Intención (ítems 24-28) y Conocimiento Tiene 6 sub- dimensiones (artículos entre 29 y 36).
La puntuación de los ítems de la escala nunca fue (0), a veces (1) y siempre (2) para los ítems positivos; los elementos negativos (elementos 13, 14, 17, 18, 19, 20, 21 y 24) se calculan como nunca (2), a veces (1) y siempre (0).
Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala van de 0 a 72.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el nivel de uso racional de los medicamentos.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial diastólica/sistólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se medirá la presión arterial sistólica y diastólica.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hacer GÖK UĞUR, Assoc., Ordu Univercity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ayyuzlum3207
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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