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Adhésion aux médicaments chez les patients hypertendus et utilisation rationnelle des médicaments

14 octobre 2022 mis à jour par: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

L'effet de l'éducation et des conseils téléphoniques donnés aux patients hypertendus sur l'adhésion aux médicaments et l'utilisation rationnelle des médicaments : essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Cette recherche sera menée pour déterminer les effets de l'éducation et des conseils téléphoniques donnés aux patients hypertendus sur l'observance du traitement médicamenteux et l'utilisation rationnelle des médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette recherche sera menée pour déterminer les effets de l'éducation et des conseils téléphoniques donnés aux patients hypertendus sur l'observance du traitement médicamenteux et l'utilisation rationnelle des médicaments.

Hypothèses de recherche H0 : L'éducation et les conseils téléphoniques donnés aux patients hypertendus n'affectent pas l'observance du traitement médicamenteux.

H1 : L'éducation et les conseils téléphoniques donnés aux patients hypertendus augmentent l'observance du traitement médicamenteux.

H0 : L'éducation et les conseils téléphoniques donnés aux patients hypertendus n'affectent pas l'usage rationnel des médicaments.

H1 : L'éducation et les conseils téléphoniques donnés aux patients hypertendus augmentent l'usage rationnel des médicaments.

Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée en simple aveugle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District
      • Ordu, Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District, Turquie, 52200
        • Hacer GÖK UĞUR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • - Diagnostiqué hypertendu,
  • Durée de la maladie d'hypertension d'au moins 6 mois,
  • Utilisation d'au moins un médicament en raison de l'hypertension,
  • 18 ans et plus
  • Alphabétisé,
  • Vivant en centre-ville,
  • Possède un téléphone
  • Ouvert à la communication et à la coopération,
  • Les patients souhaitant participer à l'étude seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie psychiatrique
  • Perte auditive,
  • Je ne comprends pas ou ne parle pas le turc et
  • Les patients qui ne souhaitent pas poursuivre l'étude seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: EDUTC

Une formation sur l'utilisation et l'usage rationnel des médicaments sera dispensée aux patients hypertendus du groupe expérimental.

Les patients du groupe expérimental recevront deux fois au cours du 1er mois (2e et 4e semaines), une fois au cours du 2e mois (8e semaine) et une fois au cours du 3e mois (12e semaine) des conseils téléphoniques d'une durée moyenne de 10 à 15 minutes. .

Une formation sur l'utilisation et l'usage rationnel des médicaments sera dispensée aux patients hypertendus du groupe expérimental.

Les patients du groupe expérimental recevront deux fois au cours du 1er mois (2e et 4e semaines), une fois au cours du 2e mois (8e semaine) et une fois au cours du 3e mois (12e semaine) des conseils téléphoniques d'une durée moyenne de 10 à 15 minutes. .

ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Soins hospitaliers courants.

Une formation sur l'utilisation et l'usage rationnel des médicaments sera dispensée aux patients hypertendus du groupe expérimental.

Les patients du groupe expérimental recevront deux fois au cours du 1er mois (2e et 4e semaines), une fois au cours du 2e mois (8e semaine) et une fois au cours du 3e mois (12e semaine) des conseils téléphoniques d'une durée moyenne de 10 à 15 minutes. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à l'échelle d'auto-efficacité des médicaments
Délai: 12 semaines
L'échelle se compose de 13 éléments et détermine le niveau d'auto-efficacité/confiance d'adhésion aux traitements médicamenteux des personnes souffrant d'hypertension. L'échelle est évaluée en notant de 1 à 4 à chaque question. Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 13 et le score maximum est de 52. L'augmentation du score de l'échelle indique que l'observance des individus au traitement médicamenteux antihypertenseur augmente positivement.
12 semaines
Échelle d'utilisation rationnelle des médicaments
Délai: 12 semaines
L'échelle comporte 36 items et est de type triple Likert. Croyances comportementales (items 1-9), Croyances de contrôle (items 10-16), Attitude (items 17-21), Norme subjective (items 22-23), Intention (items 24-28) et Connaissance dimensions (articles entre 29 et 36). La notation des éléments de l'échelle n'était jamais (0), parfois (1) et toujours (2) pour les éléments positifs ; les éléments négatifs (éléments 13, 14, 17, 18, 19, 20, 21 et 24) sont calculés comme jamais (2), parfois (1) et toujours (0). Les scores qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle vont de 0 à 72. À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, le niveau d'usage rationnel des médicaments augmente.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle diastolique/systolique
Délai: 12 semaines
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hacer GÖK UĞUR, Assoc., Ordu Univercity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2021

Première publication (RÉEL)

29 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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