- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05060575
Adhésion aux médicaments chez les patients hypertendus et utilisation rationnelle des médicaments
L'effet de l'éducation et des conseils téléphoniques donnés aux patients hypertendus sur l'adhésion aux médicaments et l'utilisation rationnelle des médicaments : essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche sera menée pour déterminer les effets de l'éducation et des conseils téléphoniques donnés aux patients hypertendus sur l'observance du traitement médicamenteux et l'utilisation rationnelle des médicaments.
Hypothèses de recherche H0 : L'éducation et les conseils téléphoniques donnés aux patients hypertendus n'affectent pas l'observance du traitement médicamenteux.
H1 : L'éducation et les conseils téléphoniques donnés aux patients hypertendus augmentent l'observance du traitement médicamenteux.
H0 : L'éducation et les conseils téléphoniques donnés aux patients hypertendus n'affectent pas l'usage rationnel des médicaments.
H1 : L'éducation et les conseils téléphoniques donnés aux patients hypertendus augmentent l'usage rationnel des médicaments.
Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée en simple aveugle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District
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Ordu, Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District, Turquie, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- - Diagnostiqué hypertendu,
- Durée de la maladie d'hypertension d'au moins 6 mois,
- Utilisation d'au moins un médicament en raison de l'hypertension,
- 18 ans et plus
- Alphabétisé,
- Vivant en centre-ville,
- Possède un téléphone
- Ouvert à la communication et à la coopération,
- Les patients souhaitant participer à l'étude seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie psychiatrique
- Perte auditive,
- Je ne comprends pas ou ne parle pas le turc et
- Les patients qui ne souhaitent pas poursuivre l'étude seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: EDUTC
Une formation sur l'utilisation et l'usage rationnel des médicaments sera dispensée aux patients hypertendus du groupe expérimental. Les patients du groupe expérimental recevront deux fois au cours du 1er mois (2e et 4e semaines), une fois au cours du 2e mois (8e semaine) et une fois au cours du 3e mois (12e semaine) des conseils téléphoniques d'une durée moyenne de 10 à 15 minutes. . |
Une formation sur l'utilisation et l'usage rationnel des médicaments sera dispensée aux patients hypertendus du groupe expérimental. Les patients du groupe expérimental recevront deux fois au cours du 1er mois (2e et 4e semaines), une fois au cours du 2e mois (8e semaine) et une fois au cours du 3e mois (12e semaine) des conseils téléphoniques d'une durée moyenne de 10 à 15 minutes. . |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Soins hospitaliers courants.
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Une formation sur l'utilisation et l'usage rationnel des médicaments sera dispensée aux patients hypertendus du groupe expérimental. Les patients du groupe expérimental recevront deux fois au cours du 1er mois (2e et 4e semaines), une fois au cours du 2e mois (8e semaine) et une fois au cours du 3e mois (12e semaine) des conseils téléphoniques d'une durée moyenne de 10 à 15 minutes. . |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à l'échelle d'auto-efficacité des médicaments
Délai: 12 semaines
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L'échelle se compose de 13 éléments et détermine le niveau d'auto-efficacité/confiance d'adhésion aux traitements médicamenteux des personnes souffrant d'hypertension.
L'échelle est évaluée en notant de 1 à 4 à chaque question.
Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 13 et le score maximum est de 52.
L'augmentation du score de l'échelle indique que l'observance des individus au traitement médicamenteux antihypertenseur augmente positivement.
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12 semaines
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Échelle d'utilisation rationnelle des médicaments
Délai: 12 semaines
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L'échelle comporte 36 items et est de type triple Likert.
Croyances comportementales (items 1-9), Croyances de contrôle (items 10-16), Attitude (items 17-21), Norme subjective (items 22-23), Intention (items 24-28) et Connaissance dimensions (articles entre 29 et 36).
La notation des éléments de l'échelle n'était jamais (0), parfois (1) et toujours (2) pour les éléments positifs ; les éléments négatifs (éléments 13, 14, 17, 18, 19, 20, 21 et 24) sont calculés comme jamais (2), parfois (1) et toujours (0).
Les scores qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle vont de 0 à 72.
À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, le niveau d'usage rationnel des médicaments augmente.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle diastolique/systolique
Délai: 12 semaines
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La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hacer GÖK UĞUR, Assoc., Ordu Univercity
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ayyuzlum3207
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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