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Pazienti con ipertensione sull'aderenza ai farmaci e sull'uso razionale dei farmaci

14 ottobre 2022 aggiornato da: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

L'effetto dell'istruzione e della consulenza telefonica fornita ai pazienti ipertesi sull'aderenza ai farmaci e sull'uso razionale dei farmaci: studio controllato randomizzato in singolo cieco

Questa ricerca sarà condotta per determinare gli effetti dell'istruzione e della consulenza telefonica fornita ai pazienti ipertesi sulla compliance al trattamento farmacologico e sull'uso razionale dei farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca sarà condotta per determinare gli effetti dell'istruzione e della consulenza telefonica fornita ai pazienti ipertesi sulla compliance al trattamento farmacologico e sull'uso razionale dei farmaci.

Ipotesi di ricerca H0: l'istruzione e la consulenza telefonica fornite ai pazienti ipertesi non influiscono sulla compliance al trattamento farmacologico.

H1: L'istruzione e la consulenza telefonica fornite ai pazienti ipertesi aumentano la compliance al trattamento farmacologico.

H0: L'istruzione e la consulenza telefonica fornite ai pazienti ipertesi non influiscono sull'uso razionale dei farmaci.

H1: L'istruzione e la consulenza telefonica fornite ai pazienti ipertesi aumentano l'uso razionale dei farmaci.

Questo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato in singolo cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District
      • Ordu, Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District, Tacchino, 52200
        • Hacer GÖK UĞUR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Diagnosi di ipertensione,
  • Durata della malattia da ipertensione di almeno 6 mesi,
  • Utilizzo di almeno un farmaco a causa dell'ipertensione,
  • 18 anni e oltre
  • letterato,
  • Vivere in centro città,
  • Possiede un telefono
  • Aperto alla comunicazione e alla cooperazione,
  • I pazienti che desiderano partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia psichiatrica
  • Perdita dell'udito,
  • Non riesco a capire o parlare turco e
  • I pazienti che non desiderano continuare lo studio saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: EDUTC

Ai pazienti ipertesi nel gruppo sperimentale sarà impartita una formazione sull'uso di droghe e sull'uso razionale di droghe.

I pazienti del gruppo sperimentale riceveranno consulenza telefonica due volte nel 1° mese (2a e 4a settimana), una volta nel 2° mese (8a settimana) e una volta nel 3° mese (12a settimana) per una media di 10-15 minuti .
Altro: Istruzione e consulenza telefonica

Ai pazienti ipertesi nel gruppo sperimentale sarà impartita una formazione sull'uso di droghe e sull'uso razionale di droghe.

I pazienti del gruppo sperimentale riceveranno consulenza telefonica due volte nel 1° mese (2a e 4a settimana), una volta nel 2° mese (8a settimana) e una volta nel 3° mese (12a settimana) per una media di 10-15 minuti .
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Cure ospedaliere di routine.
Altro: Istruzione e consulenza telefonica

Ai pazienti ipertesi nel gruppo sperimentale sarà impartita una formazione sull'uso di droghe e sull'uso razionale di droghe.

I pazienti del gruppo sperimentale riceveranno consulenza telefonica due volte nel 1° mese (2a e 4a settimana), una volta nel 2° mese (8a settimana) e una volta nel 3° mese (12a settimana) per una media di 10-15 minuti .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla scala di autoefficacia dei farmaci
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala è composta da 13 item e determina il livello di autoefficacia/fiducia di aderenza ai trattamenti farmacologici degli individui con ipertensione. La scala viene valutata assegnando un punteggio da 1 a 4 a ciascuna domanda. Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 13 e il punteggio massimo è 52. L'aumento del punteggio della scala indica che la compliance degli individui al trattamento farmacologico antipertensivo aumenta positivamente.
12 settimane
Scala sull'uso razionale delle droghe
Lasso di tempo: 12 settimane
La bilancia ha 36 item ed è di tipo triplo Likert. Credenze comportamentali (item 1-9), Credenze di controllo (item 10-16), Atteggiamento (item 17-21), Norma soggettiva (item 22-23), Intenzione (item 24-28) e Conoscenza Ha 6 sub- dimensioni (pezzi compresi tra 29 e 36). Il punteggio degli elementi della scala non è mai stato (0), a volte (1) e sempre (2) per gli elementi positivi; gli elementi negativi (elementi 13, 14, 17, 18, 19, 20, 21 e 24) sono calcolati come mai (2), a volte (1) e sempre (0). I punteggi ottenibili dalla scala vanno da 0 a 72. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta il livello di uso razionale della droga.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa diastolica/sistolica
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà misurata la pressione arteriosa sistolica e diastolica.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Investigatori

  • Investigatore principale: Hacer GÖK UĞUR, Assoc., Ordu Univercity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ayyuzlum3207

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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