- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05060575
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym przestrzegający zaleceń lekarskich i racjonalne stosowanie leków
Wpływ edukacji i porad telefonicznych udzielanych pacjentom z nadciśnieniem tętniczym na przestrzeganie zaleceń lekarskich i racjonalne stosowanie leków: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania te zostaną przeprowadzone w celu określenia wpływu edukacji i poradnictwa telefonicznego udzielanego pacjentom z nadciśnieniem tętniczym na przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia farmakologicznego i racjonalne stosowanie leków.
Hipotezy badawcze H0: Edukacja i poradnictwo telefoniczne udzielane pacjentom z nadciśnieniem tętniczym nie mają wpływu na przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia farmakologicznego.
H1: Edukacja i poradnictwo telefoniczne udzielane pacjentom z nadciśnieniem tętniczym zwiększają przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia farmakologicznego.
H0: Edukacja i poradnictwo telefoniczne udzielane pacjentom z nadciśnieniem tętniczym nie wpływają na racjonalne zażywanie narkotyków.
H1: Edukacja i poradnictwo telefoniczne udzielane pacjentom z nadciśnieniem zwiększają racjonalne zażywanie narkotyków.
To badanie zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District
-
Ordu, Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District, Indyk, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego,
- Czas trwania choroby nadciśnienia tętniczego co najmniej 6 miesięcy,
- Stosowanie co najmniej jednego leku z powodu nadciśnienia tętniczego,
- 18 lat i więcej
- Piśmienny,
- Mieszkając w centrum miasta,
- Posiada telefon
- Otwarty na komunikację i współpracę,
- Pacjenci chętni do udziału w badaniu zostaną włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Mając chorobę psychiczną
- utrata słuchu,
- Nie rozumiem ani nie mówię po turecku i
- Pacjenci, którzy nie chcą kontynuować badania, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: EDUTC
Pacjenci z nadciśnieniem w grupie eksperymentalnej zostaną przeszkoleni w zakresie używania narkotyków i racjonalnego używania narkotyków. Pacjenci z grupy eksperymentalnej dwa razy w 1. miesiącu (2 i 4. tydzień), raz w 2. miesiącu (8. tydzień) i raz w 3. miesiącu (12. tydzień) otrzymają poradę telefoniczną średnio po 10-15 minut . |
Pacjenci z nadciśnieniem w grupie eksperymentalnej zostaną przeszkoleni w zakresie używania narkotyków i racjonalnego używania narkotyków. Pacjenci z grupy eksperymentalnej dwa razy w 1. miesiącu (2 i 4. tydzień), raz w 2. miesiącu (8. tydzień) i raz w 3. miesiącu (12. tydzień) otrzymają poradę telefoniczną średnio po 10-15 minut . |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Rutynowa opieka szpitalna.
|
Pacjenci z nadciśnieniem w grupie eksperymentalnej zostaną przeszkoleni w zakresie używania narkotyków i racjonalnego używania narkotyków. Pacjenci z grupy eksperymentalnej dwa razy w 1. miesiącu (2 i 4. tydzień), raz w 2. miesiącu (8. tydzień) i raz w 3. miesiącu (12. tydzień) otrzymają poradę telefoniczną średnio po 10-15 minut . |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie skali samoskuteczności leków
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala składa się z 13 pozycji i określa poczucie własnej skuteczności/poziom pewności w przestrzeganiu leczenia farmakologicznego osób z nadciśnieniem tętniczym.
Skala jest oceniana poprzez punktację od 1 do 4 w każdym pytaniu.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 13, a maksymalny to 52.
Wzrost wyniku na skali świadczy o dodatnim wzroście współpracy osób z lekami przeciwnadciśnieniowymi.
|
12 tygodni
|
|
Skala Racjonalnego Używania Narkotyków
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala składa się z 36 pozycji i jest potrójna typu Likerta.
Przekonania behawioralne (pozycje 1-9), Przekonania kontrolujące (pozycje 10-16), Postawa (pozycje 17-21), Norma subiektywna (pozycje 22-23), Intencja (pozycje 24-28) i Wiedza. wymiary (pozycje od 29 do 36).
Punktacja pozycji skali nigdy nie wynosiła (0), czasami (1) i zawsze (2) dla pozycji pozytywnych; pozycje ujemne (pozycje 13, 14, 17, 18, 19, 20, 21 i 24) są obliczane jako nigdy (2), czasami (1) i zawsze (0).
Wyniki, które można uzyskać na skali mieszczą się w przedziale od 0 do 72.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta poziom racjonalnego zażywania narkotyków.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkurczowe/skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmierzone zostanie ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hacer GÖK UĞUR, Assoc., Ordu Univercity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ayyuzlum3207
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .