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Pacientes Hipertensos em Adesão Medicamentosa e Uso Racional de Medicamentos

14 de outubro de 2022 atualizado por: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

O efeito da educação e do aconselhamento por telefone prestados a pacientes hipertensos na adesão à medicação medicamentosa e no uso racional de medicamentos: ensaio controlado randomizado simples-cego

Esta pesquisa será conduzida para determinar os efeitos da educação e do aconselhamento telefônico dados aos pacientes com hipertensão na adesão ao tratamento medicamentoso e no uso racional de medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Esta pesquisa será conduzida para determinar os efeitos da educação e do aconselhamento telefônico dados aos pacientes com hipertensão na adesão ao tratamento medicamentoso e no uso racional de medicamentos.

Hipóteses de pesquisa H0: A educação e o aconselhamento telefônico dados aos hipertensos não afetam a adesão ao tratamento medicamentoso.

H1: A educação e o aconselhamento telefônico dados aos hipertensos aumentam a adesão ao tratamento medicamentoso.

H0: A educação e o aconselhamento por telefone dados aos pacientes com hipertensão não afetam o uso racional de medicamentos.

H1: A educação e o aconselhamento telefônico dados aos hipertensos aumentam o uso racional de medicamentos.

Este estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado simples-cego.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District
      • Ordu, Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District, Peru, 52200
        • Hacer GÖK UĞUR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Diagnosticado com hipertensão,
  • Duração da doença hipertensiva de pelo menos 6 meses,
  • Uso de pelo menos um medicamento devido à hipertensão,
  • 18 anos e mais
  • Alfabetizado,
  • Residindo no centro da cidade,
  • Possui um telefone
  • Aberto à comunicação e cooperação,
  • Os pacientes que desejarem participar do estudo serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Ter uma doença psiquiátrica
  • Perda de audição,
  • Não consegue entender ou falar turco e
  • Os pacientes que não desejarem continuar o estudo serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: EDUTC

O treinamento sobre o uso de medicamentos e o uso racional de medicamentos será ministrado aos pacientes hipertensos do grupo experimental.

Os pacientes do grupo experimental duas vezes no 1º mês (2ª e 4ª semanas), uma vez no 2º mês (8ª semana) e uma vez no 3º mês (12ª semana) serão fornecidos aconselhamento por telefone com uma média de 10-15 minutos .

O treinamento sobre o uso de medicamentos e o uso racional de medicamentos será ministrado aos pacientes hipertensos do grupo experimental.

Os pacientes do grupo experimental duas vezes no 1º mês (2ª e 4ª semanas), uma vez no 2º mês (8ª semana) e uma vez no 3º mês (12ª semana) serão fornecidos aconselhamento por telefone com uma média de 10-15 minutos .

ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Atendimento hospitalar de rotina.

O treinamento sobre o uso de medicamentos e o uso racional de medicamentos será ministrado aos pacientes hipertensos do grupo experimental.

Os pacientes do grupo experimental duas vezes no 1º mês (2ª e 4ª semanas), uma vez no 2º mês (8ª semana) e uma vez no 3º mês (12ª semana) serão fornecidos aconselhamento por telefone com uma média de 10-15 minutos .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Adesão à Autoeficácia Medicamentosa
Prazo: 12 semanas
A escala é composta por 13 itens e determina o nível de autoeficácia/confiança na adesão ao tratamento medicamentoso de indivíduos com hipertensão. A escala é avaliada pontuando de 1 a 4 em cada questão. A pontuação mínima que pode ser obtida da escala é 13, e a pontuação máxima é 52. O aumento no escore da escala indica que a adesão dos indivíduos ao tratamento medicamentoso anti-hipertensivo aumenta positivamente.
12 semanas
Escala de Uso Racional de Medicamentos
Prazo: 12 semanas
A escala possui 36 itens e é do tipo Likert triplo. Crenças comportamentais (itens 1 a 9), Crenças de controle (itens 10 a 16), Atitude (itens 17 a 21), Norma subjetiva (itens 22 a 23), Intenção (itens 24 a 28) e Conhecimento. dimensões (itens entre 29 e 36). A pontuação dos itens da escala nunca foi (0), às vezes (1) e sempre (2) para itens positivos; itens negativos (itens 13, 14, 17, 18, 19, 20, 21 e 24) são calculados como nunca (2), às vezes (1) e sempre (0). As pontuações que podem ser obtidas na escala variam de 0 a 72. À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta o nível de uso racional de medicamentos.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial diastólica/sistólica
Prazo: 12 semanas
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hacer GÖK UĞUR, Assoc., Ordu Univercity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

29 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ayyuzlum3207

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação e Aconselhamento por Telefone

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