- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05060575
Pacientes Hipertensos em Adesão Medicamentosa e Uso Racional de Medicamentos
O efeito da educação e do aconselhamento por telefone prestados a pacientes hipertensos na adesão à medicação medicamentosa e no uso racional de medicamentos: ensaio controlado randomizado simples-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa será conduzida para determinar os efeitos da educação e do aconselhamento telefônico dados aos pacientes com hipertensão na adesão ao tratamento medicamentoso e no uso racional de medicamentos.
Hipóteses de pesquisa H0: A educação e o aconselhamento telefônico dados aos hipertensos não afetam a adesão ao tratamento medicamentoso.
H1: A educação e o aconselhamento telefônico dados aos hipertensos aumentam a adesão ao tratamento medicamentoso.
H0: A educação e o aconselhamento por telefone dados aos pacientes com hipertensão não afetam o uso racional de medicamentos.
H1: A educação e o aconselhamento telefônico dados aos hipertensos aumentam o uso racional de medicamentos.
Este estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado simples-cego.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District
-
Ordu, Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District, Peru, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Diagnosticado com hipertensão,
- Duração da doença hipertensiva de pelo menos 6 meses,
- Uso de pelo menos um medicamento devido à hipertensão,
- 18 anos e mais
- Alfabetizado,
- Residindo no centro da cidade,
- Possui um telefone
- Aberto à comunicação e cooperação,
- Os pacientes que desejarem participar do estudo serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Ter uma doença psiquiátrica
- Perda de audição,
- Não consegue entender ou falar turco e
- Os pacientes que não desejarem continuar o estudo serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: EDUTC
O treinamento sobre o uso de medicamentos e o uso racional de medicamentos será ministrado aos pacientes hipertensos do grupo experimental. Os pacientes do grupo experimental duas vezes no 1º mês (2ª e 4ª semanas), uma vez no 2º mês (8ª semana) e uma vez no 3º mês (12ª semana) serão fornecidos aconselhamento por telefone com uma média de 10-15 minutos . |
O treinamento sobre o uso de medicamentos e o uso racional de medicamentos será ministrado aos pacientes hipertensos do grupo experimental. Os pacientes do grupo experimental duas vezes no 1º mês (2ª e 4ª semanas), uma vez no 2º mês (8ª semana) e uma vez no 3º mês (12ª semana) serão fornecidos aconselhamento por telefone com uma média de 10-15 minutos . |
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Atendimento hospitalar de rotina.
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O treinamento sobre o uso de medicamentos e o uso racional de medicamentos será ministrado aos pacientes hipertensos do grupo experimental. Os pacientes do grupo experimental duas vezes no 1º mês (2ª e 4ª semanas), uma vez no 2º mês (8ª semana) e uma vez no 3º mês (12ª semana) serão fornecidos aconselhamento por telefone com uma média de 10-15 minutos . |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Adesão à Autoeficácia Medicamentosa
Prazo: 12 semanas
|
A escala é composta por 13 itens e determina o nível de autoeficácia/confiança na adesão ao tratamento medicamentoso de indivíduos com hipertensão.
A escala é avaliada pontuando de 1 a 4 em cada questão.
A pontuação mínima que pode ser obtida da escala é 13, e a pontuação máxima é 52.
O aumento no escore da escala indica que a adesão dos indivíduos ao tratamento medicamentoso anti-hipertensivo aumenta positivamente.
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12 semanas
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Escala de Uso Racional de Medicamentos
Prazo: 12 semanas
|
A escala possui 36 itens e é do tipo Likert triplo.
Crenças comportamentais (itens 1 a 9), Crenças de controle (itens 10 a 16), Atitude (itens 17 a 21), Norma subjetiva (itens 22 a 23), Intenção (itens 24 a 28) e Conhecimento. dimensões (itens entre 29 e 36).
A pontuação dos itens da escala nunca foi (0), às vezes (1) e sempre (2) para itens positivos; itens negativos (itens 13, 14, 17, 18, 19, 20, 21 e 24) são calculados como nunca (2), às vezes (1) e sempre (0).
As pontuações que podem ser obtidas na escala variam de 0 a 72.
À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta o nível de uso racional de medicamentos.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial diastólica/sistólica
Prazo: 12 semanas
|
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hacer GÖK UĞUR, Assoc., Ordu Univercity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ayyuzlum3207
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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