- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05060575
Patienten mit Bluthochdruck über die Einhaltung von Medikamenten und rationale Medikamenteneinnahme
Die Wirkung von Aufklärung und telefonischer Beratung von Bluthochdruckpatienten auf die Einhaltung von Medikamenten und die rationale Anwendung von Medikamenten: Einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung wird durchgeführt, um die Auswirkungen der Aufklärung und telefonischen Beratung von Bluthochdruckpatienten auf die Einhaltung der Arzneimittelbehandlung und den rationalen Arzneimittelgebrauch zu bestimmen.
Forschungshypothesen H0: Aufklärung und telefonische Beratung von Bluthochdruckpatienten haben keinen Einfluss auf die Einhaltung der Arzneimitteltherapie.
H1: Schulungen und telefonische Beratung für Bluthochdruckpatienten erhöhen die Einhaltung der Arzneimittelbehandlung.
H0: Aufklärung und telefonische Beratung von Bluthochdruckpatienten wirken sich nicht auf den rationalen Drogenkonsum aus.
H1: Aufklärung und telefonische Beratung von Bluthochdruckpatienten erhöhen den rationalen Drogenkonsum.
Diese Studie war als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie geplant.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District
-
Ordu, Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District, Truthahn, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - diagnostiziert mit Bluthochdruck,
- Hypertonie-Erkrankungsdauer von mindestens 6 Monaten,
- Verwendung mindestens eines Medikaments aufgrund von Bluthochdruck,
- 18 Jahre und älter
- gebildet,
- Wohnen im Stadtzentrum,
- Besitzt ein Telefon
- Offen für Kommunikation und Kooperation,
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Eine psychiatrische Erkrankung haben
- Schwerhörigkeit,
- Kann kein Türkisch verstehen oder sprechen und
- Patienten, die die Studie nicht fortsetzen möchten, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: EDUTC
Patienten mit Bluthochdruck in der Versuchsgruppe erhalten Schulungen zum Drogenkonsum und rationalen Drogenkonsum. Die Patienten der Versuchsgruppe erhalten zweimal im 1. Monat (2. und 4. Woche), einmal im 2. Monat (8. Woche) und einmal im 3. Monat (12. Woche) eine telefonische Beratung von durchschnittlich 10-15 Minuten . |
Patienten mit Bluthochdruck in der Versuchsgruppe erhalten Schulungen zum Drogenkonsum und rationalen Drogenkonsum. Die Patienten der Versuchsgruppe erhalten zweimal im 1. Monat (2. und 4. Woche), einmal im 2. Monat (8. Woche) und einmal im 3. Monat (12. Woche) eine telefonische Beratung von durchschnittlich 10-15 Minuten . |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Routinemäßige Krankenhausversorgung.
|
Patienten mit Bluthochdruck in der Versuchsgruppe erhalten Schulungen zum Drogenkonsum und rationalen Drogenkonsum. Die Patienten der Versuchsgruppe erhalten zweimal im 1. Monat (2. und 4. Woche), einmal im 2. Monat (8. Woche) und einmal im 3. Monat (12. Woche) eine telefonische Beratung von durchschnittlich 10-15 Minuten . |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einhaltung der Medikations-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Skala besteht aus 13 Items und bestimmt das Selbstwirksamkeits-/Vertrauensniveau in Bezug auf die Therapietreue von Personen mit Bluthochdruck.
Die Skala wird bewertet, indem jede Frage von 1 bis 4 bewertet wird.
Die Mindestpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 13 und die Höchstpunktzahl 52.
Die Erhöhung des Skalenwerts zeigt an, dass die Compliance von Personen gegenüber einer antihypertensiven Arzneimittelbehandlung positiv zunimmt.
|
12 Wochen
|
|
Rationale Drogenkonsumskala
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Skala hat 36 Items und ist ein Triple-Likert-Typ.
Verhaltensüberzeugungen (Items 1-9), Kontrollüberzeugungen (Items 10-16), Einstellung (Items 17-21), Subjektive Norm (Items 22-23), Absicht (Items 24-28) und Wissen Abmessungen (Artikel zwischen 29 und 36).
Die Bewertung der Skalen-Items war nie (0), manchmal (1) und immer (2) für positive Items; negative Items (Items 13, 14, 17, 18, 19, 20, 21 und 24) werden als nie (2), manchmal (1) und immer (0) berechnet.
Die Punkte, die auf der Skala erhalten werden können, reichen von 0 bis 72.
Mit zunehmender Punktzahl der Skala steigt der Grad des rationalen Drogenkonsums.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diastolischer/systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck werden gemessen.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hacer GÖK UĞUR, Assoc., Ordu Univercity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ayyuzlum3207
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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