Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti s hypertenzí při dodržování léků a racionálním užívání léků

14. října 2022 aktualizováno: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vliv vzdělávání a telefonického poradenství pacientům s hypertenzí na dodržování léků a racionální užívání léků: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Tento výzkum bude proveden s cílem zjistit účinky edukace a telefonického poradenství poskytovaného pacientům s hypertenzí na dodržování léčby drogami a racionální užívání drog.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum bude proveden s cílem zjistit účinky edukace a telefonického poradenství poskytovaného pacientům s hypertenzí na dodržování léčby drogami a racionální užívání drog.

Výzkumné hypotézy H0: Edukace a telefonické poradenství poskytované pacientům s hypertenzí neovlivňují compliance léčby.

H1: Vzdělávání a telefonické poradenství pacientům s hypertenzí zvyšují compliance k léčbě.

H0: Edukace a telefonické poradenství poskytované pacientům s hypertenzí neovlivňují racionální užívání drog.

H1: Vzdělávání a telefonické poradenství pacientům s hypertenzí zvyšují racionální užívání drog.

Tato studie byla plánována jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District
      • Ordu, Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District, Krocan, 52200
        • Hacer GÖK UĞUR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - diagnostikována hypertenze,
  • Trvání hypertenzní choroby minimálně 6 měsíců,
  • Užívání alespoň jednoho léku kvůli hypertenzi,
  • 18 let a více
  • Gramotný,
  • Bydlení v centru města,
  • Vlastní telefon
  • Otevřeno komunikaci a spolupráci,
  • Do studie budou zahrnuti pacienti ochotní zúčastnit se studie.

Kritéria vyloučení:

  • Mít psychiatrické onemocnění
  • ztráta sluchu,
  • Nerozumí nebo mluví turecky a
  • Pacienti, kteří si nepřejí pokračovat ve studii, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: EDUTC

U pacientů s hypertenzí v experimentální skupině bude nácvik užívání drog a racionálního užívání drog.

Pacientům v experimentální skupině bude poskytnuto telefonické poradenství dvakrát v 1. měsíci (2. a 4. týden), 1x ve 2. měsíci (8. týden) a 1x ve 3. měsíci (12. týden) v průměru 10-15 minut .
Jiný: Vzdělávání a telefonní poradenství

U pacientů s hypertenzí v experimentální skupině bude nácvik užívání drog a racionálního užívání drog.

Pacientům v experimentální skupině bude poskytnuto telefonické poradenství dvakrát v 1. měsíci (2. a 4. týden), 1x ve 2. měsíci (8. týden) a 1x ve 3. měsíci (12. týden) v průměru 10-15 minut .
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Rutinní nemocniční péče.
Jiný: Vzdělávání a telefonní poradenství

U pacientů s hypertenzí v experimentální skupině bude nácvik užívání drog a racionálního užívání drog.

Pacientům v experimentální skupině bude poskytnuto telefonické poradenství dvakrát v 1. měsíci (2. a 4. týden), 1x ve 2. měsíci (8. týden) a 1x ve 3. měsíci (12. týden) v průměru 10-15 minut .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování stupnice vlastní účinnosti léků
Časové okno: 12 týdnů
Škála se skládá ze 13 položek a určuje míru sebeúčinnosti/úrovně spolehlivosti adherence k medikamentózní léčbě jedinců s hypertenzí. Škála je hodnocena bodováním od 1 do 4 v každé otázce. Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 13 a maximální skóre je 52. Nárůst skóre škály ukazuje, že compliance jedinců k antihypertenzní medikamentózní léčbě se pozitivně zvyšuje.
12 týdnů
Racionální stupnice užívání drog
Časové okno: 12 týdnů
Stupnice má 36 položek a je trojitého typu Likert. Behaviorální přesvědčení (položky 1-9), Kontrolní přesvědčení (položky 10-16), Postoj (položky 17-21), Subjektivní norma (položky 22-23), Záměr (položky 24-28) a Znalosti Má 6 dílčích rozměry (položky mezi 29 a 36). Bodování položek stupnice nebylo nikdy (0), někdy (1) a vždy (2) u pozitivních položek; záporné položky (položky 13, 14, 17, 18, 19, 20, 21 a 24) se počítají jako nikdy (2), někdy (1) a vždy (0). Skóre, které lze získat na škále, se pohybují od 0 do 72. S narůstajícím skórem získaným ze škály se zvyšuje míra racionálního užívání drog.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diastolický/systolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
Bude měřen systolický a diastolický krevní tlak.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hacer GÖK UĞUR, Assoc., Ordu Univercity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ayyuzlum3207

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání a telefonní poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit