- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05060575
Hypertensionspatienter på overholdelse af medicin og rationel medicinbrug
Effekten af uddannelse og telefonrådgivning givet til hypertensionspatienter på overholdelse af lægemiddelmedicin og rationel medicinbrug: Enkeltblind randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning vil blive udført for at bestemme virkningerne af uddannelse og telefonrådgivning givet til patienter med hypertension på overholdelse af lægemiddelbehandling og rationelt stofbrug.
Forskningshypoteser H0: Uddannelse og telefonrådgivning givet til patienter med hypertension påvirker ikke compliance med lægemiddelbehandling.
H1: Uddannelse og telefonrådgivning givet til patienter med hypertension øger overensstemmelsen med lægemiddelbehandlingen.
H0: Uddannelse og telefonrådgivning givet til hypertensionspatienter påvirker ikke rationelt stofbrug.
H1: Uddannelse og telefonrådgivning givet til patienter med hypertension øger rationelt stofbrug.
Denne undersøgelse var planlagt som en enkeltblind randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District
-
Ordu, Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District, Kalkun, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Diagnosticeret med hypertension,
- Hypertension sygdom varighed på mindst 6 måneder,
- Brug af mindst ét lægemiddel på grund af hypertension,
- 18 år og derover
- læsefærdige,
- Bor i byens centrum,
- Ejer en telefon
- Åben for kommunikation og samarbejde,
- Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At have en psykiatrisk sygdom
- Høretab,
- Kan ikke forstå eller tale tyrkisk og
- Patienter, der ikke ønsker at fortsætte undersøgelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: EDUTC
Stofbrug og rationel stofbrugstræning vil blive givet til patienter med hypertension i forsøgsgruppen. Patienterne i forsøgsgruppen to gange i 1. måned (2. og 4. uge), én gang i 2. måned (8. uge) og én gang i 3. måned (12. uge) vil der i gennemsnit blive ydet telefonrådgivning på 10-15 minutter . |
Stofbrug og rationel stofbrugstræning vil blive givet til patienter med hypertension i forsøgsgruppen. Patienterne i forsøgsgruppen to gange i 1. måned (2. og 4. uge), én gang i 2. måned (8. uge) og én gang i 3. måned (12. uge) vil der i gennemsnit blive ydet telefonrådgivning på 10-15 minutter . |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Rutinemæssig hospitalsbehandling.
|
Stofbrug og rationel stofbrugstræning vil blive givet til patienter med hypertension i forsøgsgruppen. Patienterne i forsøgsgruppen to gange i 1. måned (2. og 4. uge), én gang i 2. måned (8. uge) og én gang i 3. måned (12. uge) vil der i gennemsnit blive ydet telefonrådgivning på 10-15 minutter . |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af Medicin Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Skalaen består af 13 punkter og bestemmer selveffektivitet/tillidsniveauet for overholdelse af lægemiddelbehandlinger af personer med hypertension.
Skalaen vurderes ved at score fra 1 til 4 i hvert spørgsmål.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 13, og den maksimale score er 52.
Stigningen i skala-scoren indikerer, at individers compliance til antihypertensiv lægemiddelbehandling stiger positivt.
|
12 uger
|
|
Rational Drug Use Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Vægten har 36 genstande og er en tredobbelt Likert-type.
Adfærdsoverbevisninger (punkt 1-9), Kontroloverbevisninger (punkt 10-16), Attitude (punkt 17-21), Subjektiv norm (punkt 22-23), Intention (punkt 24-28) og Viden Det har 6 under- dimensioner (varer mellem 29 og 36).
Scoring af skalaelementer var aldrig (0), nogle gange (1) og altid (2) for positive elementer; negative elementer (punkt 13, 14, 17, 18, 19, 20, 21 og 24) beregnes som aldrig (2), nogle gange (1) og altid (0).
De scores, der kan opnås fra skalaen, går fra 0 til 72.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger niveauet af rationelt stofbrug.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastolisk/Systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hacer GÖK UĞUR, Assoc., Ordu Univercity
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ayyuzlum3207
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertension patienter
-
Eskisehir Osmangazi UniversityTilmelding efter invitationSunde individer (kontrol) | PRIMÆR HYPERTENSION PATIENTTyrkiet (Türkiye)
-
Hellenic Mediterranean UniversityAfsluttetGrøn stær | Sundhedskompetence | Patient aktiveringGrækenland
-
Comenius UniversityUniversity of California, Los Angeles; Research Institute for Child Psychology... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Primær hypertension | Manglende overholdelse, medicin | Manglende overholdelse, patientSlovakiet
-
Robin, Alan L., M.D.AfsluttetGrøn stær | Sundhedskompetence | Patient manglende overholdelseIndien
-
University Hospital MuensterBARMER; Bielefeld University; Federal Joint Committee; DAK Gesundheit; AOK PLUS; Fraunhofer Institute for Applied Information Technology FIT og andre samarbejdspartnereAfsluttetGrøn stær | Intraokulært tryk | Telemedicin | Patient EmpowermentTyskland
-
Nantes University HospitalAfsluttetCirrotisk patient med mistanke om portalhypertension og i en OV-screeningskontekstFrankrig
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's HospitalTilmelding efter invitationUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)Afsluttet
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringLivskvalitet | Overholdelse, Medicin | Hypertension, essentielForenede Stater
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
Kliniske forsøg med Uddannelse og telefonrådgivning
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...AfsluttetBørnemishandling | Forældre-barn relationer | Autismespektrumforstyrrelse | Forældreskab | Børns adfærdsproblem | Familieforhold | Psykisk sundhedsproblemKina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Universiti Teknologi MaraAktiv, ikke rekrutterende
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekruttering