- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05060575
Hypertonipatienter på drogmedicinering och rationell medicinering
Effekten av utbildning och telefonrådgivning som ges till patienter med högt blodtryck på läkemedelsefterlevnad och rationell medicinering: enkelblind randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning kommer att genomföras för att fastställa effekterna av utbildning och telefonrådgivning som ges till patienter med högt blodtryck på följsamhet och rationell droganvändning.
Forskningshypoteser H0: Utbildning och telefonrådgivning som ges till patienter med högt blodtryck påverkar inte efterlevnaden av läkemedelsbehandlingen.
H1: Utbildning och telefonrådgivning som ges till patienter med högt blodtryck ökar följsamheten vid behandling av läkemedel.
H0: Utbildning och telefonrådgivning som ges till patienter med högt blodtryck påverkar inte rationell droganvändning.
H1: Utbildning och telefonrådgivning som ges till patienter med högt blodtryck ökar rationell droganvändning.
Denna studie planerades som en enkelblind randomiserad kontrollerad experimentell studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District
-
Ordu, Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District, Kalkon, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Diagnostiserats med högt blodtryck,
- Hypertoni sjukdoms varaktighet på minst 6 månader,
- Använda minst ett läkemedel på grund av högt blodtryck,
- 18 år och äldre
- Läskunnig,
- Bor i centrum,
- Äger en telefon
- Öppen för kommunikation och samarbete,
- Patienter som är villiga att delta i studien kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Att ha en psykiatrisk sjukdom
- Hörselnedsättning,
- Kan inte förstå eller tala turkiska och
- Patienter som inte vill fortsätta studien kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: EDUTC
Narkotikaanvändning och rationell droganvändningsutbildning kommer att ges till patienter med högt blodtryck i experimentgruppen. Patienterna i experimentgruppen två gånger under den första månaden (2:a och 4:e veckan), en gång i den 2:a månaden (8:e veckan) och en gång i den 3:e månaden (12:e veckan) kommer telefonrådgivning att ges i genomsnitt 10-15 minuter . |
Narkotikaanvändning och rationell droganvändningsutbildning kommer att ges till patienter med högt blodtryck i experimentgruppen. Patienterna i experimentgruppen två gånger under den första månaden (2:a och 4:e veckan), en gång i den 2:a månaden (8:e veckan) och en gång i den 3:e månaden (12:e veckan) kommer telefonrådgivning att ges i genomsnitt 10-15 minuter . |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Rutinmässig sjukhusvård.
|
Narkotikaanvändning och rationell droganvändningsutbildning kommer att ges till patienter med högt blodtryck i experimentgruppen. Patienterna i experimentgruppen två gånger under den första månaden (2:a och 4:e veckan), en gång i den 2:a månaden (8:e veckan) och en gång i den 3:e månaden (12:e veckan) kommer telefonrådgivning att ges i genomsnitt 10-15 minuter . |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av läkemedelssjälveffektivitetsskala
Tidsram: 12 veckor
|
Skalan består av 13 punkter och bestämmer själveffektivitet/förtroendenivån för följsamhet till läkemedelsbehandlingar för individer med hypertoni.
Skalan utvärderas genom att poängsätta från 1 till 4 i varje fråga.
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 13 och högsta poängen är 52.
Ökningen av skalpoängen indikerar att individers följsamhet till antihypertensiv läkemedelsbehandling ökar positivt.
|
12 veckor
|
|
Skala för rationell droganvändning
Tidsram: 12 veckor
|
Vågen har 36 föremål och är en trippel Likert-typ.
Beteendeövertygelser (punkterna 1-9), Kontrollövertygelser (punkterna 10-16), Attityd (punkterna 17-21), Subjektiv norm (punkterna 22-23), Intention (punkterna 24-28) och Kunskap Det har 6 under- dimensioner (artiklar mellan 29 och 36).
Poängsättningen av skalobjekt var aldrig (0), ibland (1) och alltid (2) för positiva poster; negativa poster (posterna 13, 14, 17, 18, 19, 20, 21 och 24) beräknas som aldrig (2), ibland (1) och alltid (0).
Poängen som kan erhållas från skalan sträcker sig från 0 till 72.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar nivån av rationell droganvändning.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diastoliskt/Systoliskt blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hacer GÖK UĞUR, Assoc., Ordu Univercity
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ayyuzlum3207
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .