- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05060575
Hypertensiepatiënten op therapietrouw en rationeel medicatiegebruik
Het effect van educatie en telefonisch advies aan hypertensiepatiënten op therapietrouw en rationeel medicatiegebruik: enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de effecten te bepalen van voorlichting en telefonische counseling aan hypertensiepatiënten op therapietrouw en rationeel drugsgebruik.
Onderzoekshypothesen H0: voorlichting en telefonische counseling aan hypertensiepatiënten hebben geen invloed op therapietrouw.
H1: Voorlichting en telefonisch advies aan hypertensiepatiënten verhogen de therapietrouw.
H0: Educatie en telefonische counseling voor hypertensiepatiënten hebben geen invloed op rationeel drugsgebruik.
H1: Voorlichting en telefonische voorlichting aan hypertensiepatiënten verhogen het rationele drugsgebruik.
Deze studie was gepland als een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District
-
Ordu, Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District, Kalkoen, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Gediagnosticeerd met hypertensie,
- Hypertensie ziekteduur van ten minste 6 maanden,
- Gebruik van ten minste één medicijn vanwege hypertensie,
- 18 jaar en ouder
- Geletterd,
- Wonen in het centrum,
- Bezit een telefoon
- Open voor communicatie en samenwerking,
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Een psychiatrische aandoening hebben
- Gehoorverlies,
- Kan Turks en niet verstaan of spreken
- Patiënten die het onderzoek niet willen voortzetten, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: EDUTC
In de experimentele groep zullen hypertensiepatiënten getraind worden in drugsgebruik en rationeel drugsgebruik. De patiënten in de experimentele groep krijgen tweemaal in de 1e maand (2e en 4e week), eenmaal in de 2e maand (8e week) en eenmaal in de 3e maand (12e week) telefonische counseling van gemiddeld 10-15 minuten. . |
In de experimentele groep zullen hypertensiepatiënten getraind worden in drugsgebruik en rationeel drugsgebruik. De patiënten in de experimentele groep krijgen tweemaal in de 1e maand (2e en 4e week), eenmaal in de 2e maand (8e week) en eenmaal in de 3e maand (12e week) telefonische counseling van gemiddeld 10-15 minuten. . |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Routinematige ziekenhuiszorg.
|
In de experimentele groep zullen hypertensiepatiënten getraind worden in drugsgebruik en rationeel drugsgebruik. De patiënten in de experimentele groep krijgen tweemaal in de 1e maand (2e en 4e week), eenmaal in de 2e maand (8e week) en eenmaal in de 3e maand (12e week) telefonische counseling van gemiddeld 10-15 minuten. . |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de medicatie-zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De schaal bestaat uit 13 items en bepaalt de mate van zelfredzaamheid/vertrouwen in therapietrouw van personen met hypertensie.
De schaal wordt geëvalueerd door bij elke vraag een score van 1 tot 4 te geven.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 13 en de maximale score is 52.
De toename van de schaalscore geeft aan dat de therapietrouw van individuen aan antihypertensiva positief toeneemt.
|
12 weken
|
|
Rationele schaal voor drugsgebruik
Tijdsspanne: 12 weken
|
De schaal heeft 36 items en is een triple Likert-type.
Gedragsovertuigingen (items 1-9), Controleovertuigingen (items 10-16), Houding (items 17-21), Subjectieve norm (items 22-23), Intentie (items 24-28) en Kennis Het heeft 6 sub- afmetingen (items tussen 29 en 36).
Het scoren van schaalitems was nooit (0), soms (1) en altijd (2) voor positieve items; negatieve items (items 13, 14, 17, 18, 19, 20, 21 en 24) worden berekend als nooit (2), soms (1) en altijd (0).
De scores die uit de schaal gehaald kunnen worden lopen van 0 tot 72.
Naarmate de score op de schaal hoger wordt, neemt het niveau van rationeel drugsgebruik toe.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diastolische/systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hacer GÖK UĞUR, Assoc., Ordu Univercity
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ayyuzlum3207
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .