- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05060575
Пациенты с гипертонической болезнью о приверженности к медикаментозному лечению и рациональном использовании медикаментов
Влияние обучения и телефонного консультирования пациентов с артериальной гипертензией на соблюдение режима приема лекарств и рациональное использование лекарств: однократное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено для определения влияния обучения и телефонного консультирования пациентов с гипертонией на соблюдение режима лечения и рациональное использование лекарств.
Гипотезы исследования H0: Обучение и телефонные консультации пациентов с гипертонией не влияют на соблюдение режима лечения.
H1: Просвещение и телефонные консультации для пациентов с гипертонией повышают приверженность к медикаментозному лечению.
H0: Обучение и телефонные консультации пациентов с гипертонией не влияют на рациональное использование лекарств.
H1: Просвещение и телефонные консультации для пациентов с гипертонией способствуют рациональному использованию лекарств.
Это исследование планировалось как одностороннее слепое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District
-
Ordu, Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District, Турция, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- - диагностирована артериальная гипертензия,
- Длительность гипертонической болезни не менее 6 мес,
- Использование хотя бы одного препарата в связи с артериальной гипертензией,
- 18 лет и старше
- Грамотный,
- Живя в центре города,
- Владеет телефоном
- Открыт к общению и сотрудничеству,
- Пациенты, желающие принять участие в исследовании, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Наличие психического заболевания
- Потеря слуха,
- Не понимает и не говорит по-турецки и
- Пациенты, не желающие продолжать исследование, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ОБРАЗОВАНИЕ
Пациентам экспериментальной группы с артериальной гипертензией будет проведен тренинг по употреблению наркотиков и рациональному использованию лекарств. Пациентам экспериментальной группы дважды в 1-й месяц (2-я и 4-я недели), один раз во 2-й месяц (8-я неделя) и один раз в 3-й месяц (12-я неделя) телефонная консультация будет предоставляться в среднем по 10-15 минут. . |
Пациентам экспериментальной группы с артериальной гипертензией будет проведен тренинг по употреблению наркотиков и рациональному использованию лекарств. Пациентам экспериментальной группы дважды в 1-й месяц (2-я и 4-я недели), один раз во 2-й месяц (8-я неделя) и один раз в 3-й месяц (12-я неделя) телефонная консультация будет предоставляться в среднем по 10-15 минут. . |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Стандартный стационарный уход.
|
Пациентам экспериментальной группы с артериальной гипертензией будет проведен тренинг по употреблению наркотиков и рациональному использованию лекарств. Пациентам экспериментальной группы дважды в 1-й месяц (2-я и 4-я недели), один раз во 2-й месяц (8-я неделя) и один раз в 3-й месяц (12-я неделя) телефонная консультация будет предоставляться в среднем по 10-15 минут. . |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к шкале самоэффективности лекарств
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала состоит из 13 пунктов и определяет уровень самоэффективности/уверенности в приверженности медикаментозному лечению лиц с АГ.
Шкала оценивается по шкале от 1 до 4 в каждом вопросе.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, — 13, а максимальный — 52.
Увеличение балла по шкале свидетельствует о положительном повышении комплаентности лиц к антигипертензивной медикаментозной терапии.
|
12 недель
|
|
Шкала рационального употребления наркотиков
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала состоит из 36 пунктов и представляет собой тройную шкалу Лайкерта.
Поведенческие убеждения (пункты 1–9), Контрольные убеждения (пункты 10–16), Отношение (пункты 17–21), Субъективная норма (пункты 22–23), Намерение (пункты 24–28) и Знание. размеры (элементы между 29 и 36).
Оценка пунктов шкалы никогда не была (0), иногда (1) и всегда (2) для положительных пунктов; отрицательные элементы (элементы 13, 14, 17, 18, 19, 20, 21 и 24) рассчитываются как никогда (2), иногда (1) и всегда (0).
Баллы, которые можно получить по шкале, варьируются от 0 до 72.
По мере увеличения балла, полученного по шкале, повышается уровень рационального употребления наркотиков.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диастолическое/систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
|
Будут измерять систолическое и диастолическое артериальное давление.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hacer GÖK UĞUR, Assoc., Ordu Univercity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ayyuzlum3207
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .