- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05060575
Hypertensjonspasienter på overholdelse av medikamentell medisin og rasjonell medisinbruk
Effekten av utdanning og telefonrådgivning gitt til hypertensjonspasienter på overholdelse av medikamenter og rasjonell medisinbruk: Enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen vil bli utført for å bestemme effekten av utdanning og telefonrådgivning gitt til hypertensjonspasienter på etterlevelse av medikamentbehandling og rasjonell bruk av narkotika.
Forskningshypoteser H0: Utdanning og telefonrådgivning gitt til hypertensjonspasienter påvirker ikke overholdelse av legemiddelbehandling.
H1: Utdanning og telefonrådgivning gitt til hypertensjonspasienter øker etterlevelsen av legemiddelbehandlingen.
H0: Utdanning og telefonrådgivning gitt til hypertensjonspasienter påvirker ikke rasjonell rusbruk.
H1: Utdanning og telefonrådgivning gitt til hypertensjonspasienter øker rasjonell rusbruk.
Denne studien var planlagt som en enkeltblind randomisert kontrollert eksperimentell studie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District
-
Ordu, Cumhuriyet Campus Cumhuriyet District, Tyrkia, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Diagnostisert med hypertensjon,
- Hypertensjon sykdom varighet på minst 6 måneder,
- Bruk av minst ett medikament på grunn av hypertensjon,
- 18 år og over
- lesekyndige,
- Bor i sentrum,
- Eier en telefon
- Åpen for kommunikasjon og samarbeid,
- Pasienter som er villige til å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en psykiatrisk sykdom
- Hørselstap,
- Kan ikke forstå eller snakke tyrkisk og
- Pasienter som ikke ønsker å fortsette studien vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: EDUTC
Legemiddelbruk og rasjonell rusbruksopplæring vil bli gitt til hypertensjonspasienter i forsøksgruppen. Pasientene i forsøksgruppen to ganger i 1. måned (2. og 4. uke), en gang i 2. måned (8. uke) og en gang i 3. måned (12. uke) vil telefonrådgivning gis i gjennomsnitt 10-15 minutter . |
Legemiddelbruk og rasjonell rusbruksopplæring vil bli gitt til hypertensjonspasienter i forsøksgruppen. Pasientene i forsøksgruppen to ganger i 1. måned (2. og 4. uke), en gang i 2. måned (8. uke) og en gang i 3. måned (12. uke) vil telefonrådgivning gis i gjennomsnitt 10-15 minutter . |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Rutinemessig sykehusbehandling.
|
Legemiddelbruk og rasjonell rusbruksopplæring vil bli gitt til hypertensjonspasienter i forsøksgruppen. Pasientene i forsøksgruppen to ganger i 1. måned (2. og 4. uke), en gang i 2. måned (8. uke) og en gang i 3. måned (12. uke) vil telefonrådgivning gis i gjennomsnitt 10-15 minutter . |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av medisinselveffektivitetsskalaen
Tidsramme: 12 uker
|
Skalaen består av 13 elementer og bestemmer selveffektivitet/sikkerhetsnivået for overholdelse av medikamentelle behandlinger for individer med hypertensjon.
Skalaen vurderes ved å skåre fra 1 til 4 i hvert spørsmål.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 13, og maksimal poengsum er 52.
Økningen i skalaskåren indikerer at individers etterlevelse av antihypertensiv medikamentell behandling øker positivt.
|
12 uker
|
|
Skala for rasjonell narkotikabruk
Tidsramme: 12 uker
|
Vekten har 36 elementer og er en trippel Likert-type.
Atferdstro (punkt 1-9), Kontrolltro (punkt 10-16), Holdning (punkt 17-21), Subjektiv norm (punkt 22-23), Intensjon (punkt 24-28) og Kunnskap Den har 6 under- dimensjoner (varer mellom 29 og 36).
Poengsummen for skalaelementer var aldri (0), noen ganger (1) og alltid (2) for positive elementer; negative elementer (elementene 13, 14, 17, 18, 19, 20, 21 og 24) beregnes som aldri (2), noen ganger (1) og alltid (0).
Poengsummene som kan oppnås fra skalaen varierer fra 0 til 72.
Etter hvert som poengsummen som oppnås fra skalaen øker, øker nivået av rasjonell narkotikabruk.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastolisk/systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hacer GÖK UĞUR, Assoc., Ordu Univercity
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ayyuzlum3207
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .