アクティブな感染の設定での PVDF メッシュによる腹壁再建

2016 年 5 月から 2021 年 2 月まで、慢性メッシュ感染症および/または腸瘻を呈する 38 人の患者がこの前向き研究に登録されました。 アクティブな感染グループ (AI) は、きれいな腹側ヘルニア修復 (CC) に提出された 38 人の患者のコホートと比較されました。 AI グループの選択基準は、以前の修復に起因するアクティブな慢性メッシュ感染症 (非治癒洞、露出したメッシュ、またはメッシュ関連の腸瘻) の存在、または腸/腸内大気瘻の存在 (有無にかかわらず) でした。関連する腹壁欠損。 コントロールとして参加するように招待された患者は、以前の感染歴のない原発性または再発性の腹側ヘルニアを有し、クリーンな手術を受ける資格がありました。 AI グループの手術は、ヨーロッパの腹壁ヘルニア レジストリで採用されている CDC 創傷分類に従って、クラス IV (汚染感染) に分類されました。

除外基準は、巨大な腹側ヘルニア、免疫抑制またはコルチコステロイド療法を受けている患者、門脈圧亢進症の患者、クローン病、急性術後メッシュ感染症、鼠径ヘルニア修復後の慢性感染症、および緊急手術でした。

人口統計学的データには、年齢、性別、米国麻酔学会 (ASA) スコア、体格指数 (BMI)、併存疾患、喫煙状況、がんの既往歴、および以前の腹部手術の数が含まれていました。 周術期の詳細には、関連する手順のリスト、欠損の幅、腱鞘炎前の解剖の延長、手術時間、および麻酔時間が含まれていました。 AI グループのさらなる分析には、臨床症状、症状の発症、感染したメッシュの種類と位置、メッシュ感染の考えられる原因、およびメッシュ外植片の微生物学が含まれていました。

患者は、ブラジルのサンパウロ大学病院ダス クリニカスの腹壁およびヘルニア修復ユニットで追跡および手術されました。 チームの 6 人の外科医が両方のグループで手術を行いました。 地元の倫理委員会が研究を承認した。 インフォームド コンセントは、すべての個々 の参加者から得られました。 この研究は、国家レジストリである Plataforma Brasil (https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf) に登録されました。 CAAE 52383615.0.0000.0068、 および識別子 1.412.367。

使用したすべてのメッシュ サンプルは、メーカー (FEG Textiltechnik、アーヘン、ドイツ) から地元のディーラー (BMR Medical、www.bmrmedical.com.br) を通じて無料で提供されました。 著者または私たちの機関は、研究を実施するための財政的支援を受けていません。

主な結果は、手術後最初の 30 日間の手術部位発生 (SSO) または手術部位感染 (SSI) の存在でした。 副次的な結果には、6 か月の追跡期間中のヘルニアの再発またはメッシュ感染の再発が含まれていました。 SSI は、手術が行われた場所で発生する感染症と定義され、さらに表層、深部、および器官腔として定義されました。 SSO は、外科的感染、創傷崩壊、軟部組織虚血、血清腫、および血腫形成として説明されました。 手続き的介入（SSOPI）を必要とする手術部位の発生は、創傷の開放、創傷デブリドマン、縫合糸切除、経皮ドレナージ、血腫除去、またはメッシュ除去を必要とする任意の創傷イベントとして説明されました[14]。 Clavien-Dindo 分類 [15] (表 2) は、すべての外科的合併症に適用されました。 ヘルニアまたは感染症の再発の疑いは、身体診察および CT スキャン画像によって判断されました。 非外科的合併症、その他の手術、および死亡は、追跡期間中に記録されました。

統計分析は、コンピューター ソフトウェア Stata: バージョン 16.0 (Stata Corp. 2019. 状態: リリース 16. 統計ソフト。 テキサス州カレッジステーション: Stata Corp LLC)。 度数分布は、カテゴリ変数 (ケース数と相対パーセンテージ) を記述する手段によって使用され、連続変数については、中心傾向 (中央値と平均) と変動性 (範囲と標準偏差) の尺度が使用されました。 グループと連続変数の間の関連性の統計的評価には、ノンパラメトリックなマンホイットニー U 検定が適用されました。 データの正規性が確認されたときにスチューデントの t 検定が採用されました。 Shapiro-Wilk 検定を適用して、データの正規性を検証しました。 分割表のカテゴリ変数間の関連性は、少なくとも 1 つの予想頻度が 5 未満である場合は常に、頻度カイ 2 乗検定と 2x2 テーブルで採用されたフィッシャーの正確確率検定を使用して分析されました。 すべての統計検定で 5% の有意水準が考慮されました。