Reconstrução da parede abdominal com tela de PVDF no cenário de infecção ativa

De maio de 2016 a fevereiro de 2021, 38 pacientes com infecção crônica por malha e/ou fístulas entéricas foram incluídos neste estudo prospectivo. O grupo infecção ativa (AI) foi comparado a uma coorte de 38 pacientes submetidos a herniorrafias ventrais (CC) limpas. Os critérios de inclusão no grupo AI foram a presença de infecção crônica ativa da tela (sinus que não cicatriza, tela exposta ou fístulas entéricas relacionadas à tela) resultante de um reparo anterior ou a presença de uma fístula entérica/enteroatmosférica, com ou sem um defeito associado da parede abdominal. Os pacientes convidados a participar como controles apresentavam hérnia ventral primária ou recorrente sem história prévia de infecção e eram elegíveis para operações limpas. As operações do grupo AI foram classificadas como Classe IV (infeccionadas sujas), de acordo com as Classificações de Feridas do CDC, adotadas pelo registro europeu de hérnias da parede abdominal.

Os critérios de exclusão foram hérnias ventrais gigantes, pacientes em terapia imunossupressora ou corticosteróide, pacientes com hipertensão portal, doença de Crohn, infecção aguda pós-operatória da tela, infecções crônicas após correção de hérnia inguinal e operações de emergência.

Os dados demográficos incluíram idade, sexo, pontuação da American Society of Anesthesiologists (ASA), índice de massa corporal (IMC), comorbidades, tabagismo, histórico de câncer e número de operações abdominais anteriores. Os detalhes perioperatórios incluíram a lista de procedimentos associados, a largura do defeito, a extensão da dissecção pré-aponeurótica, o tempo operatório e o tempo de anestesia. Análises adicionais no grupo AI incluíram a apresentação clínica, o início dos sintomas, o tipo e a posição da tela infectada, as possíveis causas da infecção da tela e a microbiologia dos explantes da tela.

Os pacientes foram acompanhados e operados na Unidade de Correção de Parede Abdominal e Hérnia do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo, Brasil. Seis cirurgiões da equipe conduziram as operações em ambos os grupos. O comitê de ética local aprovou o estudo. O consentimento informado foi obtido de todos os participantes individuais. O estudo foi registrado no registro nacional, Plataforma Brasil (https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf), CAAE 52383615.0.0000.0068, e identificador 1.412.367.

Todas as amostras de malha utilizadas foram fornecidas pelo fabricante (FEG Textiltechnik, Aachen, Alemanha) por meio de seu revendedor local (BMR Medical, www.bmrmedical.com.br), sem nenhum custo. Nenhum dos autores ou nossa instituição recebeu qualquer suporte financeiro para realizar o estudo.

Os desfechos primários foram a presença de qualquer ocorrência de sítio cirúrgico (SSO) ou infecção de sítio cirúrgico (ISC) durante os primeiros 30 dias após a operação. Os resultados secundários incluíram o desenvolvimento de recorrência de hérnia ou a recorrência de infecção de tela durante um período de acompanhamento de 6 meses. Uma ISC foi definida como uma infecção que ocorre no local da cirurgia e também foi definida como superficial, profunda e no espaço do órgão. Um SSO foi descrito como qualquer infecção cirúrgica, ruptura da ferida, isquemia de tecidos moles, seroma e formação de hematoma. Uma ocorrência de sítio cirúrgico que requer intervenção de procedimento (SSOPI) foi descrita como qualquer evento de ferida que exija a abertura da ferida, desbridamento da ferida, excisão de sutura, drenagem percutânea, evacuação de hematoma ou remoção de malha [14]. A classificação de Clavien-Dindo [15] (Tabela 2) foi aplicada para todas as complicações cirúrgicas. Recorrências suspeitas de hérnia ou infecção foram determinadas por exame físico e tomografia computadorizada. Complicações não cirúrgicas, outras operações e óbitos foram registrados durante o período de acompanhamento.

A análise estatística foi realizada por meio do software de computador Stata: versão 16.0 (Stata Corp. 2019. Estado: Versão 16. Software Estatístico. College Station, TX: Stata Corp LLC). A distribuição de frequência foi utilizada por meio de descrição de variáveis ​​categóricas (número de casos e percentual relativo) e para variáveis ​​contínuas, medidas de tendência central (mediana e média) e variabilidade (variação e desvio padrão). O teste não paramétrico U de Mann-Whitney foi aplicado para avaliação estatística da associação entre grupos e variáveis ​​contínuas. O teste t de Student foi adotado quando a normalidade dos dados foi identificada. O teste de Shapiro-Wilk foi aplicado para verificar a normalidade dos dados. A associação entre variáveis ​​categóricas em tabelas de contingência foi analisada por meio do teste qui-quadrado de frequência e teste exato de Fisher adotado em tabelas 2x2 sempre que pelo menos uma frequência esperada fosse menor que cinco. O nível de significância de 5% foi considerado para todos os testes estatísticos.