在活动性感染的情况下用 PVDF 网重建腹壁

从 2016 年 5 月到 2021 年 2 月，38 名患有慢性网状感染和/或肠瘘的患者参加了这项前瞻性研究。 将活动性感染组 (AI) 与接受清洁腹疝修补术 (CC) 的 38 名患者进行比较。 AI 组的纳入标准是存在因先前修复导致的活动性慢性网状感染（未愈合的窦、暴露的网状物或与网状物相关的肠瘘），或存在肠/肠大气瘘，有或没有相关的腹壁缺陷。 受邀作为对照参加的患者患有原发性或复发性腹疝，既往没有感染史，并且有资格进行清洁手术。 根据欧洲腹壁疝登记处采用的 CDC 伤口分类，AI 组的手术被归类为 IV 级（脏感染）。

排除标准为巨大腹疝、接受免疫抑制或皮质类固醇治疗的患者、门静脉高压症患者、克罗恩病、急性术后网状感染、腹股沟疝修补术后的慢性感染和急诊手术。

人口统计学数据包括年龄、性别、美国麻醉医师协会 (ASA) 评分、体重指数 (BMI)、合并症、吸烟状况、癌症病史和既往腹部手术次数。 围手术期详细信息包括相关程序列表、缺损宽度、腱膜前剥离的延长、手术时间和麻醉时间。 AI 组的进一步分析包括临床表现、症状发作、感染网状物的类型和位置、网状物感染的可能原因以及网状物外植体的微生物学。

患者在巴西圣保罗大学 Hospital das Clínicas 的腹壁和疝修补科接受随访和手术。 该团队的6名外科医生在两组中进行了手术。 当地伦理委员会批准了这项研究。 所有参与者均获得知情同意。 该研究已在国家登记处 Plataforma Brasil (https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf) 注册， 中国航空航天局 52383615.0.0000.0068, 和标识符 1.412.367。

使用的所有网状样品均由制造商（FEG Textiltechnik，德国亚琛）通过其当地经销商（BMR Medical，www.bmrmedical.com.br）免费提供。 作者或我们的机构都没有获得任何财政支持来进行这项研究。

主要结果是在手术后的前 30 天内出现任何手术部位事件 (SSO) 或手术部位感染 (SSI)。 次要结果包括在 6 个月的随访期间发生疝气复发或网状感染复发。 SSI 被定义为发生在手术部位的感染，并进一步定义为浅表、深部和器官间隙。 SSO 被描述为任何手术感染、伤口破裂、软组织缺血、血清肿和血肿形成。 需要程序干预的手术部位事件 (SSOPI) 被描述为需要打开伤口、伤口清创、缝线切除、经皮引流、血肿清除或网状物去除的任何伤口事件 [14]。 Clavien-Dindo 分类 [15]（表 2）适用于所有手术并发症。 通过体格检查和 CT 扫描成像确定疝气或感染的疑似复发。 在随访期间记录非手术并发症、其他手术和死亡。

使用计算机软件Stata：版本16.0（Stata Corp. 2019. Stata：第 16 版。 统计软件。 德克萨斯州大学城：Stata Corp LLC）。 频率分布用于描述分类变量（案例数和相对百分比）和连续变量、集中趋势（中位数和平均值）和变异性（范围和标准差）的度量。 非参数 Mann-Whitney U 检验用于组与连续变量之间关联的统计评估。 当确定数据正态性时，采用学生 t 检验。 应用 Shapiro-Wilk 检验来验证数据的正态性。 当至少一个预期频率小于 5 时，使用频率卡方检验和 2x2 表中采用的 Fisher 精确检验分析列联表中分类变量之间的关联。 所有统计检验都考虑了 5% 的显着性水平。