Ricostruzione della parete addominale con rete in PVDF in caso di infezione attiva

Da maggio 2016 a febbraio 2021, sono stati arruolati in questo studio prospettico 38 pazienti con infezione cronica da rete e/o fistole enteriche. Il gruppo di infezione attiva (AI) è stato confrontato con una coorte di 38 pazienti sottoposti a riparazione di ernia ventrale pulita (CC). I criteri di inclusione nel gruppo AI erano la presenza di infezione cronica attiva della rete (seno non cicatrizzante, rete esposta o fistole enteriche correlate alla rete) risultante da una precedente riparazione, o la presenza di una fistola enterica/enteroatmosferica, con o senza un difetto della parete addominale associato. I pazienti invitati a partecipare come controlli avevano un'ernia ventrale primaria o ricorrente senza precedente storia di infezione ed erano idonei per operazioni pulite. Le operazioni nel gruppo AI sono state classificate come Classe IV (sporco-infetto), secondo le classificazioni delle ferite del CDC, come adottato dal registro europeo per le ernie della parete addominale.

I criteri di esclusione erano ernie ventrali giganti, pazienti in terapia immunosoppressiva o con corticosteroidi, pazienti con ipertensione portale, morbo di Crohn, infezione postoperatoria acuta della rete, infezioni croniche a seguito di riparazione dell'ernia inguinale e operazioni di emergenza.

I dati demografici includevano età, sesso, punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), indice di massa corporea (BMI), comorbidità, abitudine al fumo, anamnesi di cancro e numero di precedenti operazioni addominali. I dettagli perioperatori includevano l'elenco delle procedure associate, l'ampiezza del difetto, l'estensione della dissezione pre-aponeurotica, il tempo operatorio e il tempo dell'anestesia. Ulteriori analisi nel gruppo AI hanno incluso la presentazione clinica, l'insorgenza dei sintomi, il tipo e la posizione della rete infetta, le possibili cause di infezione della rete e la microbiologia degli espianti della rete.

I pazienti sono stati seguiti e operati presso l'unità di riparazione della parete addominale e dell'ernia presso l'Hospital das Clínicas, Università di San Paolo, Brasile. Sei chirurghi del team hanno condotto le operazioni in entrambi i gruppi. Il comitato etico locale ha approvato lo studio. Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i singoli partecipanti. Lo studio è stato registrato presso il registro nazionale, Plataforma Brasil (https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf), CAAE 52383615.0.0000.0068, e identificatore 1.412.367.

Tutti i campioni di rete utilizzati sono stati forniti gratuitamente dal produttore (FEG Textiltechnik, Aquisgrana, Germania) tramite il proprio rivenditore locale (BMR Medical, www.bmrmedical.com.br). Nessuno degli autori o la nostra istituzione ha ricevuto alcun sostegno finanziario per intraprendere lo studio.

Gli esiti primari erano la presenza di qualsiasi occorrenza del sito chirurgico (SSO) o infezione del sito chirurgico (SSI) durante i primi 30 giorni dopo l'operazione. Gli esiti secondari includevano lo sviluppo di recidiva di ernia o la ricorrenza dell'infezione da rete durante un periodo di follow-up di 6 mesi. Un'SSI è stata definita come un'infezione che si verifica nel luogo in cui è avvenuto l'intervento chirurgico ed è stata ulteriormente definita come spazio superficiale, profondo e dell'organo. Un SSO è stato descritto come qualsiasi infezione chirurgica, rottura della ferita, ischemia dei tessuti molli, sieroma e formazione di ematomi. Un evento del sito chirurgico che richiede un intervento procedurale (SSOPI) è stato descritto come qualsiasi evento della ferita che richiede l'apertura della ferita, lo sbrigliamento della ferita, l'escissione della sutura, il drenaggio percutaneo, l'evacuazione dell'ematoma o la rimozione della rete [14]. La classificazione di Clavien-Dindo [15] (Tabella 2) è stata applicata a tutte le complicanze chirurgiche. Le sospette recidive di un'ernia o di un'infezione sono state determinate dall'esame obiettivo e dall'imaging TC. Complicanze non chirurgiche, altre operazioni e decessi sono stati registrati durante il periodo di follow-up.

L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il software per computer Stata: versione 16.0 (Stata Corp. 2019. Stato: versione 16. Software statistico. College Station, Texas: Stata Corp LLC). La distribuzione di frequenza è stata utilizzata per descrivere variabili categoriali (numero di casi e relativa percentuale) e per variabili continue, misure di tendenza centrale (mediana e media) e variabilità (range e deviazione standard). Per la valutazione statistica dell'associazione tra gruppi e variabili continue è stato applicato il test U non parametrico di Mann-Whitney. Il test t di Student è stato adottato quando è stata identificata la normalità dei dati. Il test di Shapiro-Wilk è stato applicato per verificare la normalità dei dati. L'associazione tra variabili categoriali nelle tabelle di contingenza è stata analizzata utilizzando il test Chi-quadro di frequenza e il test esatto di Fisher adottato nelle tabelle 2x2 ogni volta che almeno una frequenza attesa era inferiore a cinque. Il livello di significatività del 5% è stato considerato per tutti i test statistici.