Rekonstruksjon av mageveggen med PVDF-nett i innstillingen for aktiv infeksjon

Fra mai 2016 til februar 2021 ble 38 pasienter med kronisk mesh-infeksjon og/eller enteriske fistler inkludert i denne prospektive studien. Den aktive infeksjonsgruppen (AI) ble sammenlignet med en kohort på 38 pasienter som ble sendt til ren ventral brokkreparasjon (CC). Inklusjonskriteriene i AI-gruppen var tilstedeværelsen av aktiv kronisk mesh-infeksjon (ikke-helbredende sinus, eksponert mesh eller mesh-relaterte enteriske fistler) som følge av en tidligere reparasjon, eller tilstedeværelsen av en enterisk/enteroatmosfærisk fistel, med eller uten en assosiert abdominal veggdefekt. Pasientene som ble invitert til å delta som kontroller hadde primært eller tilbakevendende ventralbrokk uten tidligere infeksjonshistorie og var kvalifisert for rene operasjoner. Operasjonene i AI-gruppen ble klassifisert som klasse IV (skittent infisert), i henhold til CDC Wound Classifications, som vedtatt av det europeiske registeret for bukveggsbrokk.

Eksklusjonskriteriene var gigantiske ventrale brokk, pasienter på immunsuppressiv eller kortikosteroidbehandling, pasienter med portal hypertensjon, Crohns sykdom, akutt postoperativ mesh-infeksjon, kroniske infeksjoner etter reparasjon av lyskebrokk og akutte operasjoner.

Demografiske data inkluderte alder, kjønn, American Society of Anesthesiologists (ASA) poengsum, kroppsmasseindeks (BMI), komorbiditeter, røykestatus, krefthistorie og antall tidligere abdominale operasjoner. Peroperative detaljer inkluderte listen over tilknyttede prosedyrer, defektbredden, utvidelsen av den pre-aponeurotiske disseksjonen, operasjonstid og anestesitid. Ytterligere analyse i AI-gruppen inkluderte den kliniske presentasjonen, utbruddet av symptomer, typen og plasseringen av det infiserte nettet, mulige årsaker til mesh-infeksjon og mikrobiologien til mesh-eksplantater.

Pasientene ble fulgt og operert ved reparasjonsenheten for bukvegg og brokk ved Hospital das Clínicas, Universitetet i São Paulo, Brasil. Seks kirurger fra teamet utførte operasjonene i begge gruppene. Den lokale etiske komiteen godkjente studien. Informert samtykke ble innhentet fra alle individuelle deltakere. Studien ble registrert ved det nasjonale registeret, Plataforma Brasil (https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf), CAAE 52383615.0.0000.0068, og identifikator 1.412.367.

Alle mesh-prøvene som ble brukt ble levert av produsenten (FEG Textiltechnik, Aachen, Tyskland) gjennom deres lokale forhandler (BMR Medical, www.bmrmedical.com.br), uten kostnad. Ingen av forfatterne eller vår institusjon mottok noen økonomisk støtte til å gjennomføre studien.

De primære utfallene var tilstedeværelsen av eventuelle operasjonssteder (SSO) eller operasjonsstedinfeksjon (SSI) i løpet av de første 30 dagene etter operasjonen. De sekundære resultatene inkluderte utvikling av tilbakefall av brokk eller tilbakefall av mesh-infeksjon i løpet av en 6-måneders oppfølgingsperiode. En SSI ble definert som en infeksjon som skjedde der operasjonen fant sted og ble videre definert som overfladisk, dyp og organrom. En SSO ble beskrevet som enhver kirurgisk infeksjon, sårnedbrytning, bløtvevsiskemi, seroma og hematomdannelse. En hendelse på operasjonsstedet som krever prosedyreintervensjon (SSOPI) ble beskrevet som enhver sårhendelse som krever åpning av såret, sårdebridering, sutureksisjon, perkutan drenering, hematomevakuering eller fjerning av netting [14]. Clavien-Dindo-klassifiseringen [15] (tabell 2) ble brukt på alle kirurgiske komplikasjoner. Mistanke om tilbakefall av brokk eller infeksjon ble bestemt ved fysisk undersøkelse og CT-skanning. Ikke-kirurgiske komplikasjoner, andre operasjoner og dødsfall ble registrert under oppfølgingsperioden.

Den statistiske analysen ble utført ved hjelp av dataprogramvaren Stata: versjon 16.0 (Stata Corp. 2019. Stata: Utgivelse 16. Statistisk programvare. College Station, TX: Stata Corp LLC). Frekvensfordelingen ble brukt ved hjelp av midler for å beskrive kategoriske variabler (antall tilfeller og relativ prosent) og for kontinuerlige variabler, mål på sentraltendens (median og gjennomsnitt) og variabilitet (rekkevidde og standardavvik). Den ikke-parametriske Mann-Whitney U-testen ble brukt for statistisk evaluering av sammenhengen mellom grupper og kontinuerlige variabler. Student t-testen ble tatt i bruk da datanormalitet ble identifisert. Shapiro-Wilk-test ble brukt for å verifisere normaliteten til data. Sammenhengen mellom kategoriske variabler i beredskapstabeller ble analysert ved å bruke frekvensen Chi-square-testen og Fisher-eksakte testen brukt i 2x2-tabeller når minst én forventet frekvens var mindre enn fem. Signifikansnivået på 5 % ble vurdert for alle statistiske tester.