Реконструкция брюшной стенки сеткой PVDF в условиях активной инфекции

С мая 2016 г. по февраль 2021 г. в это проспективное исследование были включены 38 пациентов с хронической сетчатой ​​инфекцией и/или кишечными свищами. Группу активной инфекции (AI) сравнивали с когортой из 38 пациентов, перенесших чистую пластику вентральной грыжи (CC). Критериями включения в группу ИИ были наличие активной хронической инфекции сетки (незаживающий синус, обнаженная сетка или кишечные свищи, связанные с сеткой), возникшие в результате предшествующей операции, или наличие кишечно-кишечно-атмосферной фистулы с или без сопутствующий дефект брюшной стенки. Пациенты, приглашенные для участия в качестве контрольной группы, имели первичную или рецидивирующую вентральную грыжу без предшествующей инфекции в анамнезе и имели право на чистую операцию. Операции в группе ИИ были отнесены к классу IV (грязно-инфицированные) согласно классификации ран CDC, принятой Европейским регистром грыж брюшной стенки.

Критериями исключения были гигантские вентральные грыжи, пациенты, получающие иммуносупрессивную или кортикостероидную терапию, пациенты с портальной гипертензией, болезнью Крона, острой послеоперационной инфекцией сетки, хроническими инфекциями после пластики паховой грыжи и экстренными операциями.

Демографические данные включали возраст, пол, баллы Американского общества анестезиологов (ASA), индекс массы тела (ИМТ), сопутствующие заболевания, статус курения, онкологический анамнез и количество предыдущих операций на органах брюшной полости. Периоперационные детали включали список сопутствующих процедур, ширину дефекта, протяженность предапоневротического расслоения, время операции и время анестезии. Дальнейший анализ в группе ИИ включал клиническую картину, появление симптомов, тип и положение инфицированной сетки, возможные причины инфекции сетки и микробиологию эксплантатов сетки.

Пациентов наблюдали и прооперировали в отделении пластики брюшной стенки и грыжи в клинике Hospital das Clínicas Университета Сан-Паулу, Бразилия. Операции в обеих группах проводили шесть хирургов бригады. Местный комитет по этике одобрил исследование. Информированное согласие было получено от всех отдельных участников. Исследование было зарегистрировано в национальном реестре Plataforma Brasil (https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf), ЦААЭ 52383615.0.0000.0068, и идентификатор 1.412.367.

Все используемые образцы сетки были бесплатно предоставлены производителем (FEG Textiltechnik, Ахен, Германия) через местного дилера (BMR Medical, www.bmrmedical.com.br). Ни авторы, ни наше учреждение не получали никакой финансовой поддержки для проведения исследования.

Первичными исходами были наличие каких-либо воспалений в области хирургического вмешательства (SSO) или инфекции в области хирургического вмешательства (SSI) в течение первых 30 дней после операции. Вторичные исходы включали развитие рецидива грыжи или рецидив инфекции сетки в течение 6-месячного периода наблюдения. ИОХВ была определена как инфекция, возникшая в месте проведения операции, и далее была определена как поверхностная, глубокая инфекция и поражение органов. ССО описывали как любую хирургическую инфекцию, распад раны, ишемию мягких тканей, образование серомы и гематомы. Происшествие в области хирургического вмешательства, требующее процедурного вмешательства (SSOPI), описывалось как любое раневое событие, требующее вскрытия раны, санации раны, иссечения швов, чрескожного дренирования, эвакуации гематомы или удаления сетки [14]. Классификация Clavien-Dindo [15] (табл. 2) применялась ко всем хирургическим осложнениям. Подозрение на рецидивы грыжи или инфекции определялось с помощью физического осмотра и компьютерной томографии. За период наблюдения были зарегистрированы нехирургические осложнения, другие операции и летальные исходы.

Статистический анализ выполнен с использованием компьютерной программы Stata: версия 16.0 (Stata Corp. 2019. Статус: Выпуск 16. Статистическое программное обеспечение. Колледж-Стейшн, Техас: Stata Corp LLC). Распределение частоты использовалось для описания категориальных переменных (количество случаев и относительный процент), а для непрерывных переменных — меры центральной тенденции (медиана и среднее) и изменчивости (диапазон и стандартное отклонение). Для статистической оценки связи между группами и непрерывными переменными применялся непараметрический U-критерий Манна-Уитни. Критерий Стьюдента был принят, когда была определена нормальность данных. Для проверки нормальности данных был применен критерий Шапиро-Уилка. Связь между категориальными переменными в таблицах непредвиденных обстоятельств была проанализирована с использованием частотного критерия хи-квадрат и точного критерия Фишера, принятых в таблицах 2x2 всякий раз, когда по крайней мере одна ожидаемая частота была меньше пяти. Для всех статистических тестов рассматривался уровень значимости 5%.