Rekonstrukce břišní stěny s PVDF síťovinou v prostředí aktivní infekce

Od května 2016 do února 2021 bylo do této prospektivní studie zařazeno 38 pacientů s chronickou síťovou infekcí a/nebo enterálními píštělemi. Skupina s aktivní infekcí (AI) byla porovnána s kohortou 38 pacientů, kteří podstoupili čistou opravu ventrální hernie (CC). Kritéria pro zařazení do skupiny AI byla přítomnost aktivní chronické síťové infekce (nehojící se sinus, obnažená síťka nebo střevní píštěle související se síťkou) v důsledku předchozí opravy nebo přítomnost enterické/enteroatmosférické píštěle, s nebo bez přidružený defekt břišní stěny. Pacienti pozvaní k účasti jako kontroly měli primární nebo recidivující ventrální kýlu bez předchozí infekce a byli způsobilí pro čisté operace. Operace ve skupině AI byly klasifikovány jako IV. třída (špinavě infikované) podle CDC Wound Classifications, jak byla přijata Evropským registrem pro kýly břišní stěny.

Vylučovacími kritérii byly obří ventrální kýly, pacienti na imunosupresivní nebo kortikosteroidní léčbě, pacienti s portální hypertenzí, Crohnovou chorobou, akutní pooperační infekcí síťky, chronickými infekcemi po reparaci tříselné kýly a urgentními operacemi.

Demografické údaje zahrnovaly věk, pohlaví, skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA), index tělesné hmotnosti (BMI), komorbidity, kouření, anamnézu rakoviny a počet předchozích břišních operací. Peroperační detaily zahrnovaly seznam přidružených výkonů, šířku defektu, prodloužení preaponeurotické disekce, operační čas a dobu anestezie. Další analýza ve skupině AI zahrnovala klinický obraz, nástup příznaků, typ a polohu infikované síťky, možné příčiny infekce síťky a mikrobiologii síťových explantátů.

Pacienti byli sledováni a operováni na jednotce pro opravu břišní stěny a kýly v Hospital das Clínicas, University of São Paulo, Brazílie. Šest chirurgů týmu provedlo operace v obou skupinách. Místní etická komise studii schválila. Informovaný souhlas byl získán od všech jednotlivých účastníků. Studie byla zaregistrována v národním registru Plataforma Brasil (https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf), CAAE 52383615.0.0000.0068, a identifikátor 1.412.367.

Všechny použité vzorky sítě byly poskytnuty výrobcem (FEG Textiltechnik, Aachen, Německo) prostřednictvím jejich místního prodejce (BMR Medical, www.bmrmedical.com.br), a to zdarma. Žádný z autorů ani naše instituce nezískali žádnou finanční podporu na provedení studie.

Primárními výsledky byla přítomnost jakéhokoli chirurgického místa výskytu (SSO) nebo infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) během prvních 30 dnů po operaci. Sekundární výsledky zahrnovaly rozvoj recidivy kýly nebo recidivy síťové infekce během 6měsíčního období sledování. SSI byla definována jako infekce vyskytující se v místě operace a dále byla definována jako povrchový, hluboký a orgánový prostor. SSO byl popsán jako jakákoli chirurgická infekce, rozpad rány, ischemie měkkých tkání, serom a tvorba hematomu. Výskyt v místě chirurgického zákroku vyžadující procedurální intervenci (SSOPI) byl popsán jako jakákoli událost v ráně vyžadující otevření rány, debridement rány, excizi sutury, perkutánní drenáž, evakuaci hematomu nebo odstranění síťky [14]. Na všechny chirurgické komplikace byla aplikována Clavien-Dindo klasifikace [15] (tab. 2). Podezření na recidivu kýly nebo infekce bylo stanoveno fyzikálním vyšetřením a zobrazením CT. Během doby sledování byly zaznamenány nechirurgické komplikace, další operace a úmrtí.

Statistická analýza byla provedena pomocí počítačového softwaru Stata: verze 16.0 (Stata Corp. 2019. Stata: Vydání 16. Statistický software. College Station, TX: Stata Corp LLC). Rozdělení četnosti bylo použito k popisu kategoriálních proměnných (počet případů a relativní procento) a pro spojité proměnné, míry centrální tendence (medián a průměr) a variability (rozsah a směrodatná odchylka). Pro statistické hodnocení asociace mezi skupinami a spojitými proměnnými byl použit neparametrický Mann-Whitney U test. Studentův t-test byl přijat, když byla identifikována normalita dat. K ověření normality dat byl použit Shapiro-Wilkův test. Souvislost mezi kategorickými proměnnými v kontingenčních tabulkách byla analyzována pomocí frekvenčního Chi-kvadrát testu a Fisherova exaktního testu přijatého v tabulkách 2x2 vždy, když alespoň jedna očekávaná frekvence byla menší než pět. Pro všechny statistické testy byla uvažována 5% hladina významnosti.