Rekonstruktion af bugvæggen med PVDF-net i indstillingen af ​​aktiv infektion

Fra maj 2016 til februar 2021 blev 38 patienter med kronisk mesh-infektion og/eller enteriske fistler inkluderet i denne prospektive undersøgelse. Den aktive infektionsgruppe (AI) blev sammenlignet med en kohorte på 38 patienter, der blev underkastet ren ventral brokreparation (CC). Inklusionskriterierne i AI-gruppen var tilstedeværelsen af ​​aktiv kronisk mesh-infektion (ikke-helende sinus, blotlagte mesh eller mesh-relaterede enteriske fistler) som følge af en tidligere reparation, eller tilstedeværelsen af ​​en enterisk/enteroatmosfærisk fistel, med eller uden en associeret bugvægsdefekt. De patienter, der blev inviteret til at deltage som kontroller, havde primært eller tilbagevendende ventral brok uden tidligere infektionshistorie og var berettiget til rene operationer. Operationerne i AI-gruppen blev klassificeret som Klasse IV (beskidte inficerede) i henhold til CDC Wound Classifications, som vedtaget af det europæiske register for abdominalvægsbrok.

Eksklusionskriterierne var gigantiske ventrale brok, patienter i immunsuppressiv eller kortikosteroidbehandling, patienter med portal hypertension, Crohns sygdom, akut postoperativ mesh-infektion, kroniske infektioner efter reparation af lyskebrok og akutte operationer.

Demografiske data inkluderede alder, køn, American Society of Anesthesiologists (ASA) score, body mass index (BMI), komorbiditeter, rygestatus, kræfthistorie og antallet af tidligere abdominale operationer. Perioperative detaljer inkluderede listen over tilknyttede procedurer, defektbredden, forlængelsen af ​​den præ-aponeurotiske dissektion, operationstid og anæstesitid. Yderligere analyse i AI-gruppen omfattede den kliniske præsentation, begyndelse af symptomer, typen og positionen af ​​det inficerede net, de mulige årsager til mesh-infektion og mikrobiologien af ​​mesh-eksplantater.

Patienterne blev fulgt og opereret på Abdominal Wall and Brok Repair Unit på Hospital das Clínicas, University of São Paulo, Brasilien. Seks kirurger fra holdet udførte operationerne i begge grupper. Den lokale etiske komité godkendte undersøgelsen. Der blev indhentet informeret samtykke fra alle individuelle deltagere. Undersøgelsen blev registreret i det nationale register, Plataforma Brasil (https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf), CAAE 52383615.0.0000.0068, og identifikator 1.412.367.

Alle de anvendte netprøver blev leveret af producenten (FEG Textiltechnik, Aachen, Tyskland) gennem deres lokale forhandler (BMR Medical, www.bmrmedical.com.br), uden omkostninger. Ingen af ​​forfatterne eller vores institution modtog nogen økonomisk støtte til at gennemføre undersøgelsen.

De primære resultater var tilstedeværelsen af ​​enhver operationsstedsforekomst (SSO) eller operationsstedinfektion (SSI) i løbet af de første 30 dage efter operationen. De sekundære resultater omfattede udvikling af tilbagefald af brok eller tilbagevenden af ​​mesh-infektion i løbet af en 6-måneders opfølgningsperiode. En SSI blev defineret som en infektion, der opstod, hvor operationen fandt sted og blev yderligere defineret som overfladisk, dybt og organrum. En SSO blev beskrevet som enhver kirurgisk infektion, sårnedbrydning, bløddelsiskæmi, seroma og hæmatomdannelse. En hændelse af operationsstedet, der kræver proceduremæssig indgriben (SSOPI), blev beskrevet som enhver sårhændelse, der kræver åbning af såret, sårdebridering, suturudskæring, perkutan drænage, hæmatomevakuering eller fjernelse af net [14]. Clavien-Dindo-klassifikationen [15] (tabel 2) blev anvendt på alle kirurgiske komplikationer. Mistænkte tilbagefald af brok eller infektion blev bestemt ved fysisk undersøgelse og CT-scanning. Ikke-kirurgiske komplikationer, andre operationer og dødsfald blev registreret under opfølgningsperioden.

Den statistiske analyse blev udført ved hjælp af computersoftwaren Stata: version 16.0 (Stata Corp. 2019. Stata: Udgivelse 16. Statistisk software. College Station, TX: Stata Corp LLC). Frekvensfordelingen blev brugt til at beskrive kategoriske variable (antal tilfælde og relativ procentdel) og for kontinuerte variable mål for central tendens (median og middelværdi) og variabilitet (interval og standardafvigelse). Den ikke-parametriske Mann-Whitney U-test blev anvendt til den statistiske evaluering af sammenhængen mellem grupper og kontinuerte variable. Student t-testen blev vedtaget, da datanormalitet blev identificeret. Shapiro-Wilk test blev anvendt for at verificere normaliteten af ​​data. Sammenhængen mellem kategoriske variabler i beredskabstabeller blev analyseret ved hjælp af frekvens Chi-square-testen og Fisher-eksakte test, der blev anvendt i 2x2-tabeller, når mindst én forventet frekvens var mindre end fem. Signifikansniveauet på 5 % blev taget i betragtning for alle statistiske test.