Rekonstruktion av bukväggen med PVDF-nät vid aktiv infektion

Från maj 2016 till februari 2021 inkluderades 38 patienter med kronisk meshinfektion och/eller enteriska fistlar i denna prospektiva studie. Den aktiva infektionsgruppen (AI) jämfördes med en kohort av 38 patienter som underkastades rena ventrala bråckreparationer (CC). Inklusionskriterierna i AI-gruppen var närvaron av aktiv kronisk mesh-infektion (icke-läkande sinus, exponerad mesh eller mesh-relaterade enteriska fistlar) till följd av en tidigare reparation, eller närvaron av en enterisk/enteroatmosfärisk fistel, med eller utan en associerad bukväggsdefekt. Patienterna som inbjöds att delta som kontroller hade ett primärt eller återkommande ventralt bråck utan tidigare infektionshistoria och var berättigade till rena operationer. Operationerna i AI-gruppen klassificerades som klass IV (smutsinfekterade), enligt CDC Wound Classifications, som antagits av det europeiska registret för bukväggsbråck.

Uteslutningskriterierna var gigantiska ventrala bråck, patienter på immunsuppressiv eller kortikosteroidbehandling, patienter med portal hypertoni, Crohns sjukdom, akut postoperativ mesh-infektion, kroniska infektioner efter reparation av ljumskbråck och akuta operationer.

Demografiska data inkluderade ålder, kön, American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng, body mass index (BMI), komorbiditeter, rökstatus, cancerhistoria och antalet tidigare bukoperationer. Perioperativa detaljer inkluderade listan över associerade procedurer, defektens bredd, förlängningen av den pre-aponeurotiska dissektionen, operationstid och anestesitid. Ytterligare analys i AI-gruppen inkluderade den kliniska presentationen, uppkomsten av symtom, typen och positionen för det infekterade nätet, de möjliga orsakerna till nätinfektion och mikrobiologin hos nätexplantat.

Patienterna följdes och opererades vid bukväggs- och bråckreparationsenheten vid Hospital das Clínicas, University of São Paulo, Brasilien. Sex kirurger i teamet genomförde operationerna i båda grupperna. Den lokala etiska kommittén godkände studien. Informerat samtycke erhölls från alla enskilda deltagare. Studien registrerades hos det nationella registret, Plataforma Brasil (https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf), CAAE 52383615.0.0000.0068, och identifierare 1.412.367.

Alla nätprover som användes tillhandahölls av tillverkaren (FEG Textiltechnik, Aachen, Tyskland) genom deras lokala återförsäljare (BMR Medical, www.bmrmedical.com.br), utan kostnad. Ingen av författarna eller vår institution fick något ekonomiskt stöd för att genomföra studien.

De primära resultaten var förekomsten av eventuella operationsställen (SSO) eller operationsplatsinfektion (SSI) under de första 30 dagarna efter operationen. De sekundära resultaten inkluderade att utveckla bråckåterfall eller återfall av meshinfektion under en 6-månaders uppföljningsperiod. En SSI definierades som en infektion som inträffade där operationen ägde rum och definierades vidare som ytligt, djupt och organutrymme. En SSO beskrevs som varje kirurgisk infektion, sårnedbrytning, mjukvävnadsischemi, serom och hematombildning. Ett operationsställe som kräver proceduringrepp (SSOPI) beskrevs som varje sårhändelse som kräver öppning av såret, sårdebridering, suturexcision, perkutant dränering, hematomevakuering eller nätborttagning [14]. Clavien-Dindo-klassificeringen [15] (tabell 2) tillämpades på alla kirurgiska komplikationer. Misstänkta återfall av bråck eller infektion fastställdes genom fysisk undersökning och datortomografi. Icke-kirurgiska komplikationer, andra operationer och dödsfall registrerades under uppföljningsperioden.

Den statistiska analysen utfördes med hjälp av datorprogramvaran Stata: version 16.0 (Stata Corp. 2019. Stata: Release 16. Statistisk programvara. College Station, TX: Stata Corp LLC). Frekvensfördelningen användes för att beskriva kategoriska variabler (antal fall och relativ procent) och för kontinuerliga variabler, mått på central tendens (median och medelvärde) och variabilitet (intervall och standardavvikelse). Det icke-parametriska Mann-Whitney U-testet användes för statistisk utvärdering av sambandet mellan grupper och kontinuerliga variabler. Student t-testet användes när datanormalitet identifierades. Shapiro-Wilk-test användes för att verifiera normaliteten hos data. Sambandet mellan kategoriska variabler i oförutsedda tabeller analyserades med användning av frekvens chi-kvadrattestet och Fisher exakta test som användes i 2x2 tabeller när minst en förväntad frekvens var mindre än fem. Signifikansnivån på 5 % beaktades för alla statistiska tester.