Vatsan seinän rekonstruktio PVDF-verkolla aktiivisen infektion asettamiseen

Toukokuusta 2016 helmikuuhun 2021 tähän prospektiiviseen tutkimukseen otettiin mukaan 38 potilasta, joilla oli krooninen mesh-infektio ja/tai enterofistelit. Aktiivista infektioryhmää (AI) verrattiin 38 potilaan kohorttiin, joille tehtiin puhdas ventraaltyrä (CC). Sisällyttämiskriteerit AI-ryhmässä olivat aktiivisen kroonisen verkkotulehduksen esiintyminen (ei-parantuva poskiontelo, paljastunut verkko tai verkkoon liittyvä enteerinen fisteli), joka johtui aiemmasta korjauksesta, tai enteerisen/enteroatmosfäärisen fistulan esiintyminen joko kanssa tai ilman. siihen liittyvä vatsan seinämän vika. Kontrolleiksi kutsutuilla potilailla oli primaarinen tai uusiutuva vatsatyrä ilman aikaisempaa infektiota, ja he olivat kelvollisia puhtaisiin leikkauksiin. AI-ryhmän leikkaukset luokiteltiin luokkaan IV (likaiset tartunnan saaneet) CDC:n haavaluokituksen mukaisesti, sellaisena kuin se on hyväksynyt Euroopan vatsan seinämän tyrärekisterin.

Poissulkemiskriteerit olivat jättimäiset vatsatyrät, immunosuppressiivista tai kortikosteroidihoitoa saaneet potilaat, portaaliverenpainetautia sairastavat potilaat, Crohnin tauti, akuutti postoperatiivinen verkkotulehdus, krooniset infektiot nivustyrän korjauksen jälkeen ja hätäleikkaukset.

Väestötietoihin sisältyivät ikä, sukupuoli, American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet, painoindeksi (BMI), liitännäissairaudet, tupakointitila, syöpähistoria ja aiempien vatsaleikkausten määrä. Perioperatiiviset tiedot sisälsivät luettelon liittyvistä toimenpiteistä, vian leveyden, pre-aponeuroottisen dissektion pidennyksen, leikkausajan ja anestesian ajan. Lisäanalyysi AI-ryhmässä sisälsi kliinisen esityksen, oireiden alkamisen, tartunnan saaneen verkon tyypin ja sijainnin, mahdolliset mesh-infektion syyt ja verkkosolujen mikrobiologiaa.

Potilaita seurattiin ja leikattiin vatsan seinämän ja tyrän korjausyksikössä Hospital das Clínicasissa, São Paulon yliopistossa Brasiliassa. Ryhmän kuusi kirurgia suoritti leikkauksen molemmissa ryhmissä. Paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen. Tietoinen suostumus saatiin kaikilta yksittäisiltä osallistujilta. Tutkimus rekisteröitiin kansalliseen rekisteriin, Plataforma Brasil (https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf), CAAE 52383615.0.0000.0068, ja tunniste 1.412.367.

Valmistaja (FEG Textiltechnik, Aachen, Saksa) toimitti kaikki käytetyt verkkonäytteet paikallisen jälleenmyyjän (BMR Medical, www.bmrmedical.com.br) kautta veloituksetta. Kukaan kirjoittajista tai laitoksemme ei saanut taloudellista tukea tutkimuksen suorittamiseen.

Ensisijaiset tulokset olivat mahdolliset leikkauspaikat (SSO) tai leikkauspaikan infektiot (SSI) ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen. Toissijaisia ​​seurauksia olivat tyrän uusiutuminen tai verkkoinfektion uusiutuminen 6 kuukauden seurantajakson aikana. SSI määriteltiin infektioksi, joka esiintyy leikkauspaikalla, ja se määriteltiin edelleen pinnalliseksi, syväksi ja elintilaksi. SSO:ksi kuvattiin mikä tahansa kirurginen infektio, haavan hajoaminen, pehmytkudosiskemia, serooma ja hematooman muodostuminen. Proseduaalista interventiota vaativaksi leikkauspaikaksi (SSOPI) kuvattiin kaikki haavatapahtumat, jotka vaativat haavan avaamista, haavan puhdistamista, ompeleiden leikkaamista, perkutaanista drenaatiota, hematooman evakuointia tai verkon poistamista [14]. Clavien-Dindo-luokitusta [15] (taulukko 2) sovellettiin kaikkiin kirurgisiin komplikaatioihin. Tyrän tai infektion epäillyt uusiutumiset määritettiin fyysisellä tarkastuksella ja CT-kuvauksella. Ei-kirurgiset komplikaatiot, muut leikkaukset ja kuolemat kirjattiin seurantajakson aikana.

Tilastollinen analyysi suoritettiin tietokoneohjelmistolla Stata: versio 16.0 (Stata Corp. 2019. Tilanne: Julkaisu 16. Tilastollinen ohjelmisto. College Station, TX: Stata Corp LLC). Frekvenssijakaumaa käytettiin keinoin kuvaamaan kategorisia muuttujia (tapausten lukumäärä ja suhteellinen prosenttiosuus) ja jatkuvilla muuttujilla keskitrendin (mediaani ja keskiarvo) ja vaihtelevuuden (alue ja keskihajonta) mittareita. Ryhmien ja jatkuvien muuttujien välisen yhteyden tilastolliseen arviointiin käytettiin ei-parametrista Mann-Whitney U -testiä. Studentin t-testi otettiin käyttöön, kun datan normaalisuus tunnistettiin. Shapiro-Wilk-testiä käytettiin tietojen normaaliuden tarkistamiseen. Kontingenssitaulukoiden kategoristen muuttujien välinen yhteys analysoitiin käyttämällä taajuus Chi-neliö-testiä ja Fisherin tarkkaa testiä, joka käytettiin 2x2-taulukoissa aina, kun vähintään yksi odotettu taajuus oli pienempi kuin viisi. 5 %:n merkitsevyystaso otettiin huomioon kaikissa tilastollisissa testeissä.