Bauchwandrekonstruktion mit PVDF-Netz bei aktiver Infektion

Von Mai 2016 bis Februar 2021 wurden 38 Patienten mit chronischer Netzinfektion und/oder enterischen Fisteln in diese prospektive Studie aufgenommen. Die aktive Infektionsgruppe (AI) wurde mit einer Kohorte von 38 Patienten verglichen, die einer sauberen ventralen Hernienreparatur (CC) unterzogen wurden. Die Einschlusskriterien in die AI-Gruppe waren das Vorhandensein einer aktiven chronischen Netzinfektion (nicht heilender Sinus, freiliegendes Netz oder netzbedingte enterische Fisteln), die aus einer früheren Reparatur resultierten, oder das Vorhandensein einer enterischen/enteroatmosphärischen Fistel, mit oder ohne ein assoziierter Bauchwanddefekt. Die Patienten, die zur Teilnahme als Kontrollgruppe eingeladen wurden, hatten eine primäre oder rezidivierende Bauchhernie ohne vorherige Infektion und kamen für saubere Operationen infrage. Die Operationen in der AI-Gruppe wurden gemäß der CDC-Wundklassifikation, wie sie vom europäischen Register für Bauchwandhernien übernommen wurde, als Klasse IV (schmutzig infiziert) eingestuft.

Ausschlusskriterien waren Riesenventralhernien, Patienten unter immunsuppressiver oder Kortikosteroidtherapie, Patienten mit portaler Hypertonie, Morbus Crohn, akute postoperative Netzinfektion, chronische Infektionen nach Leistenhernienkorrektur und Notfalloperationen.

Zu den demografischen Daten gehörten Alter, Geschlecht, Score der American Society of Anesthesiologists (ASA), Body-Mass-Index (BMI), Komorbiditäten, Raucherstatus, Krebsanamnese und die Anzahl früherer Bauchoperationen. Zu den perioperativen Details gehörten die Liste der zugehörigen Verfahren, die Defektbreite, die Ausdehnung der präaponeurotischen Dissektion, die Operationszeit und die Anästhesiezeit. Weitere Analysen in der AI-Gruppe umfassten das klinische Erscheinungsbild, das Auftreten von Symptomen, die Art und Position des infizierten Netzes, die möglichen Ursachen für eine Netzinfektion und die Mikrobiologie von Netzexplantaten.

Die Patienten wurden in der Abdominal Wall and Hernia Repair Unit des Hospital das Clínicas der Universität São Paulo, Brasilien, nachuntersucht und operiert. Sechs Chirurgen des Teams führten die Operationen in beiden Gruppen durch. Die lokale Ethikkommission genehmigte die Studie. Die informierte Zustimmung wurde von allen einzelnen Teilnehmern eingeholt. Die Studie wurde beim nationalen Register Plataforma Brasil (https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf) registriert. CAAE 52383615.0.0000.0068, und Kennung 1.412.367.

Alle verwendeten Netzmuster wurden vom Hersteller (FEG Textiltechnik, Aachen, Deutschland) über seinen örtlichen Händler (BMR Medical, www.bmrmedical.com.br) kostenlos zur Verfügung gestellt. Keiner der Autoren oder unsere Institution erhielt finanzielle Unterstützung für die Durchführung der Studie.

Die primären Endpunkte waren das Vorhandensein von Wundinfektionen (SSO) oder Wundinfektionen (SSI) während der ersten 30 Tage nach der Operation. Die sekundären Ergebnisse umfassten die Entwicklung eines Wiederauftretens von Hernien oder das Wiederauftreten einer Netzinfektion während einer 6-monatigen Nachbeobachtungszeit. Ein SSI wurde als eine Infektion definiert, die dort auftritt, wo die Operation stattfand, und wurde weiter definiert als oberflächlicher, tiefer und Organraum. Als SSO wurde jede chirurgische Infektion, Wundzerstörung, Weichteilischämie, Serom und Hämatombildung beschrieben. Ein Ereignis an der Operationsstelle, das einen Eingriff erfordert (SSOPI), wurde als jedes Wundereignis beschrieben, das das Öffnen der Wunde, Wunddébridement, Nahtentfernung, perkutane Drainage, Hämatomevakuierung oder Netzentfernung erforderte [14]. Die Clavien-Dindo-Klassifikation [15] (Tabelle 2) wurde auf alle chirurgischen Komplikationen angewendet. Vermutete Rezidive einer Hernie oder Infektion wurden durch körperliche Untersuchung und CT-Bildgebung festgestellt. Während der Nachbeobachtungszeit wurden nicht-chirurgische Komplikationen, andere Operationen und Todesfälle erfasst.

Die statistische Analyse wurde mit der Computersoftware Stata: Version 16.0 (Stata Corp. 2019) durchgeführt. Status: Release 16. Statistik-Software. College Station, TX: Stata Corp LLC). Mittels der Häufigkeitsverteilung wurden kategoriale Variablen (Fallzahl und relativer Prozentsatz) und für stetige Variablen Maße der zentralen Tendenz (Median und Mittelwert) und Variabilität (Spanne und Standardabweichung) beschrieben. Zur statistischen Auswertung des Zusammenhangs zwischen Gruppen und kontinuierlichen Variablen wurde der nichtparametrische Mann-Whitney-U-Test angewendet. Der Student t-Test wurde angewendet, wenn Datennormalität identifiziert wurde. Der Shapiro-Wilk-Test wurde angewendet, um die Normalität der Daten zu verifizieren. Der Zusammenhang zwischen kategorialen Variablen in Kontingenztabellen wurde unter Verwendung des Häufigkeits-Chi-Quadrat-Tests und des exakten Fisher-Tests analysiert, der in 2x2-Tabellen angewendet wurde, wenn mindestens eine erwartete Häufigkeit kleiner als fünf war. Für alle statistischen Tests wurde das Signifikanzniveau von 5 % berücksichtigt.