Rekonstrukcja ściany jamy brzusznej siatką PVDF w warunkach aktywnej infekcji

Od maja 2016 r. do lutego 2021 r. do tego prospektywnego badania włączono 38 pacjentów z przewlekłą infekcją siatkową i/lub przetokami jelitowymi. Grupę z aktywną infekcją (AI) porównano z kohortą 38 pacjentów poddanych zabiegowi naprawy przepukliny brzusznej (CC). Kryteriami włączenia do grupy AI była obecność aktywnego przewlekłego zakażenia siatką (niegojące się zatoki, odsłonięta siatka lub przetoki jelitowe związane z siatką) wynikające z wcześniejszej naprawy lub obecność przetoki jelitowej/jelitowo-atmosferycznej, z lub bez powiązana wada ściany jamy brzusznej. Pacjenci zaproszeni do udziału jako kontrole mieli pierwotną lub nawracającą przepuklinę brzuszną bez wcześniejszej infekcji i kwalifikowali się do czystych operacji. Operacje w grupie AI zostały sklasyfikowane jako IV klasa (brudno-infekcyjne), zgodnie z klasyfikacją ran CDC, przyjętą przez europejski rejestr przepuklin powłok brzusznych.

Kryteriami wykluczającymi były olbrzymie przepukliny brzuszne, pacjenci leczeni immunosupresyjnie lub kortykosteroidami, pacjenci z nadciśnieniem wrotnym, chorobą Leśniowskiego-Crohna, ostrą pooperacyjną infekcją siatki, przewlekłymi infekcjami po plastyce przepukliny pachwinowej oraz operacjami ratunkowymi.

Dane demograficzne obejmowały wiek, płeć, wynik American Society of Anesthesiologists (ASA), wskaźnik masy ciała (BMI), choroby współistniejące, palenie tytoniu, historię raka oraz liczbę wcześniejszych operacji jamy brzusznej. Szczegóły okołooperacyjne obejmowały listę powiązanych procedur, szerokość ubytku, rozszerzenie rozwarstwienia przedrozcięgnowego, czas operacji i czas znieczulenia. Dalsza analiza w grupie AI obejmowała obraz kliniczny, początek objawów, rodzaj i położenie zainfekowanej siatki, możliwe przyczyny infekcji siatki oraz mikrobiologię eksplantatów siatkowych.

Pacjenci byli obserwowani i operowani na Oddziale Naprawy Ścian Brzucha i Przepuklin w Hospital das Clínicas, University of São Paulo, Brazylia. Sześciu chirurgów zespołu przeprowadziło operacje w obu grupach. Lokalna komisja etyczna zatwierdziła badanie. Świadomą zgodę uzyskano od wszystkich indywidualnych uczestników. Badanie zarejestrowano w krajowym rejestrze Plataforma Brasil (https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf), CAAE 52383615.0.0000.0068, i identyfikator 1.412.367.

Wszystkie użyte próbki siatek zostały dostarczone przez producenta (FEG Textiltechnik, Akwizgran, Niemcy) za pośrednictwem lokalnego dystrybutora (BMR Medical, www.bmrmedical.com.br), bez żadnych kosztów. Żaden z autorów ani nasza instytucja nie otrzymał żadnego wsparcia finansowego na podjęcie badań.

Pierwszorzędowym punktem końcowym była obecność jakichkolwiek zmian w miejscu operowanym (SSO) lub zakażenia miejsca operowanego (ZMO) w ciągu pierwszych 30 dni po operacji. Drugorzędne wyniki obejmowały rozwój nawrotu przepukliny lub nawrót infekcji siatki podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji. ZMO zdefiniowano jako infekcję występującą w miejscu przeprowadzenia operacji, a następnie zdefiniowano jako powierzchowne, głębokie i przestrzenie narządowe. SSO zostało opisane jako jakakolwiek infekcja chirurgiczna, pęknięcie rany, niedokrwienie tkanek miękkich, powstanie surowiczaka i krwiaka. Zdarzenie miejsca operacji wymagające interwencji proceduralnej (SSOPI) zostało opisane jako każde zdarzenie w ranie wymagające otwarcia rany, oczyszczenia rany, wycięcia szwów, drenażu przezskórnego, ewakuacji krwiaka lub usunięcia siatki [14]. Klasyfikacja Clavien-Dindo [15] (tab. 2) została zastosowana do wszystkich powikłań chirurgicznych. Podejrzenie nawrotu przepukliny lub infekcji określano na podstawie badania fizykalnego i tomografii komputerowej. W okresie obserwacji odnotowano powikłania niechirurgiczne, inne operacje i zgony.

Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą programu komputerowego Stata: wersja 16.0 (Stata Corp. 2019. Stan: wydanie 16. Oprogramowanie statystyczne. College Station, Teksas: Stata Corp LLC). Rozkład częstości wykorzystano do opisu zmiennych kategorycznych (liczba przypadków i względny procent), a dla zmiennych ciągłych miary tendencji centralnej (mediana i średnia) oraz zmienności (zakres i odchylenie standardowe). Do statystycznej oceny związku między grupami a zmiennymi ciągłymi zastosowano nieparametryczny test U Manna-Whitneya. Test t-Studenta został przyjęty, gdy zidentyfikowano normalność danych. Do weryfikacji normalności danych zastosowano test Shapiro-Wilka. Związek między zmiennymi kategorialnymi w tablicach kontyngencji analizowano za pomocą częstościowego testu chi-kwadrat i dokładnego testu Fishera przyjętego w tablicach 2x2, gdy co najmniej jedna oczekiwana częstość była mniejsza niż pięć. We wszystkich testach statystycznych przyjęto 5% poziom istotności.