Buikwandreconstructie met PVDF-gaas in de setting van actieve infectie

Van mei 2016 tot februari 2021 namen 38 patiënten met chronische mesh-infectie en/of darmfistels deel aan deze prospectieve studie. De actieve infectiegroep (AI) werd vergeleken met een cohort van 38 patiënten die werden onderworpen aan schone ventrale hernia-reparaties (CC). De opnamecriteria in de AI-groep waren de aanwezigheid van actieve chronische mesh-infectie (niet-genezende sinus, blootliggende mesh of mesh-gerelateerde enterische fistels) als gevolg van een eerdere reparatie, of de aanwezigheid van een enterische/enteroatmosferische fistel, met of zonder een bijbehorend buikwanddefect. De patiënten die als controlegroep waren uitgenodigd om deel te nemen, hadden een primaire of recidiverende ventrale hernia zonder voorgeschiedenis van infectie en kwamen in aanmerking voor schone operaties. De operaties in de AI-groep werden geclassificeerd als Klasse IV (vuil geïnfecteerd), volgens de CDC-wondclassificaties, zoals aangenomen door het Europese register voor buikwandhernia's.

De uitsluitingscriteria waren gigantische ventrale hernia's, patiënten op immunosuppressieve of corticosteroïdtherapie, patiënten met portale hypertensie, de ziekte van Crohn, acute postoperatieve mesh-infectie, chronische infecties na herstel van een liesbreuk en spoedoperaties.

Demografische gegevens omvatten leeftijd, geslacht, score van de American Society of Anesthesiologists (ASA), body mass index (BMI), comorbiditeit, rookstatus, kankergeschiedenis en het aantal eerdere buikoperaties. Perioperatieve details omvatten de lijst met bijbehorende procedures, de defectbreedte, de verlenging van de pre-aponeurotische dissectie, operatietijd en anesthesietijd. Verdere analyse in de AI-groep omvatte de klinische presentatie, het begin van de symptomen, het type en de positie van de geïnfecteerde mesh, de mogelijke oorzaken van mesh-infectie en de microbiologie van mesh-explantaten.

Patiënten werden gevolgd en geopereerd op de Abdominal Wall and Hernia Repair Unit van het Hospital das Clínicas, Universiteit van São Paulo, Brazilië. Zes chirurgen van het team voerden de operaties in beide groepen uit. De lokale ethische commissie keurde de studie goed. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle individuele deelnemers. De studie werd geregistreerd bij het nationale register, Plataforma Brasil (https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf), CAAE 52383615.0.0000.0068, en ID 1.412.367.

Alle gebruikte mesh-monsters werden gratis geleverd door de fabrikant (FEG Textiltechnik, Aken, Duitsland) via hun lokale dealer (BMR Medical, www.bmrmedical.com.br). Geen van de auteurs of onze instelling ontving enige financiële steun om de studie uit te voeren.

De primaire uitkomsten waren de aanwezigheid van een postoperatieve wond (SSO) of postoperatieve wondinfectie (POWI) gedurende de eerste 30 dagen na de operatie. De secundaire uitkomsten omvatten het ontwikkelen van een herniahernia of het terugkeren van een mesh-infectie tijdens een follow-upperiode van 6 maanden. Een SSI werd gedefinieerd als een infectie die optrad op de plaats van de operatie en werd verder gedefinieerd als oppervlakkig, diep en orgaanruimte. Een SSO werd beschreven als elke chirurgische infectie, wondafbraak, ischemie van zacht weefsel, seroom en hematoomvorming. Een gebeurtenis op de operatieplaats waarvoor procedurele interventie (SSOPI) nodig was, werd beschreven als elke wondgebeurtenis waarvoor opening van de wond, wonddebridement, excisie van hechtingen, percutane drainage, hematoomevacuatie of verwijdering van een gaas nodig was [14]. De Clavien-Dindo-classificatie [15] (Tabel 2) werd toegepast op alle chirurgische complicaties. Vermoedelijke recidieven van een hernia of infectie werden bepaald door lichamelijk onderzoek en CT-scan. Niet-chirurgische complicaties, andere operaties en sterfgevallen werden geregistreerd tijdens de follow-upperiode.

De statistische analyse is uitgevoerd met behulp van de computersoftware Stata: versie 16.0 (Stata Corp. 2019). Statistieken: release 16. Statistische software. College Station, Texas: Stata Corp LLC). De frequentieverdeling werd gebruikt om categorische variabelen (aantal gevallen en relatief percentage) te beschrijven en voor continue variabelen metingen van centrale tendens (mediaan en gemiddelde) en variabiliteit (spreiding en standaarddeviatie). De niet-parametrische Mann-Whitney U-test werd toegepast voor de statistische evaluatie van de associatie tussen groepen en continue variabelen. De Student t-test werd toegepast toen gegevensnormaliteit werd vastgesteld. Shapiro-Wilk-test werd toegepast om de normaliteit van gegevens te verifiëren. De associatie tussen categorische variabelen in contingentietabellen werd geanalyseerd met behulp van de Chi-kwadraat-test van de frequentie en de Fisher exact-test die werd toegepast in 2x2-tabellen wanneer ten minste één verwachte frequentie minder dan vijf was. Voor alle statistische tests werd het significantieniveau van 5% in aanmerking genomen.