Reconstrucción de la pared abdominal con malla de PVDF en el marco de una infección activa

Desde mayo de 2016 hasta febrero de 2021, se inscribieron en este estudio prospectivo 38 pacientes que presentaban infección crónica de la malla y/o fístulas entéricas. El grupo de infección activa (AI) se comparó con una cohorte de 38 pacientes sometidos a reparaciones limpias de hernia ventral (CC). Los criterios de inclusión en el grupo de IA fueron la presencia de infección crónica activa de la malla (fístulas entéricas relacionadas con la malla, expuestas o sinusales que no cicatrizan) como resultado de una reparación previa, o la presencia de una fístula entérica/enteroatmosférica, con o sin un defecto asociado de la pared abdominal. Los pacientes invitados a participar como controles tenían una hernia ventral primaria o recurrente sin antecedentes de infección y eran elegibles para operaciones limpias. Las operaciones en el grupo AI fueron clasificadas como Clase IV (sucia-infectada), según las Clasificaciones de Heridas de los CDC, adoptadas por el registro europeo de hernias de la pared abdominal.

Los criterios de exclusión fueron hernias ventrales gigantes, pacientes con terapia inmunosupresora o con corticosteroides, pacientes con hipertensión portal, enfermedad de Crohn, infección postoperatoria aguda de la malla, infecciones crónicas después de reparación de hernia inguinal y operaciones de emergencia.

Los datos demográficos incluyeron edad, sexo, puntaje de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), índice de masa corporal (IMC), comorbilidades, tabaquismo, antecedentes de cáncer y el número de operaciones abdominales previas. Los detalles perioperatorios incluyeron la lista de procedimientos asociados, el ancho del defecto, la extensión de la disección preaponeurótica, el tiempo operatorio y el tiempo de anestesia. El análisis adicional en el grupo de IA incluyó la presentación clínica, el inicio de los síntomas, el tipo y la posición de la malla infectada, las posibles causas de la infección de la malla y la microbiología de los explantes de malla.

Los pacientes fueron seguidos y operados en la Unidad de Reparación de Hernias y Pared Abdominal del Hospital das Clínicas de la Universidad de São Paulo, Brasil. Seis cirujanos del equipo realizaron las operaciones en ambos grupos. El comité de ética local aprobó el estudio. Se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes individuales. El estudio fue registrado en el registro nacional, Plataforma Brasil (https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf), CAAE 52383615.0.0000.0068, y Identificador 1.412.367.

Todas las muestras de malla utilizadas fueron proporcionadas por el fabricante (FEG Textiltechnik, Aachen, Alemania) a través de su distribuidor local (BMR Medical, www.bmrmedical.com.br), sin costo alguno. Ninguno de los autores ni nuestra institución recibió apoyo económico alguno para realizar el estudio.

Los resultados primarios fueron la presencia de cualquier ocurrencia del sitio quirúrgico (SSO) o infección del sitio quirúrgico (SSI) durante los primeros 30 días después de la operación. Los resultados secundarios incluyeron el desarrollo de recurrencia de la hernia o la recurrencia de la infección de la malla durante un período de seguimiento de 6 meses. Una SSI se definió como una infección que ocurre donde se realizó la cirugía y se definió además como espacio superficial, profundo y de órganos. Un SSO se describió como cualquier infección quirúrgica, rotura de heridas, isquemia de tejidos blandos, seroma y formación de hematomas. Una ocurrencia en el sitio quirúrgico que requiere intervención de procedimiento (SSOPI) se describió como cualquier evento de herida que requiriera la apertura de la herida, el desbridamiento de la herida, la escisión con sutura, el drenaje percutáneo, la evacuación del hematoma o la remoción de la malla [14]. Se aplicó la clasificación de Clavien-Dindo [15] (tabla 2) a todas las complicaciones quirúrgicas. Las recurrencias sospechosas de una hernia o infección se determinaron mediante un examen físico y una tomografía computarizada. Se registraron complicaciones no quirúrgicas, otras operaciones y muertes durante el período de seguimiento.

El análisis estadístico se realizó mediante el software informático Stata: versión 16.0 (Stata Corp. 2019. Stata: Versión 16. Software Estadístico. College Station, Texas: Stata Corp LLC). Se utilizó la distribución de frecuencias por medio para describir variables categóricas (número de casos y porcentaje relativo) y para variables continuas, medidas de tendencia central (mediana y media) y variabilidad (rango y desviación estándar). Se aplicó la prueba no paramétrica U de Mann-Whitney para la evaluación estadística de la asociación entre grupos y variables continuas. Se adoptó la prueba t de Student cuando se identificó la normalidad de los datos. Se aplicó la prueba de Shapiro-Wilk para verificar la normalidad de los datos. La asociación entre variables categóricas en tablas de contingencia se analizó mediante la prueba de frecuencia Chi-cuadrado y la prueba exacta de Fisher adoptada en tablas 2x2 siempre que al menos una frecuencia esperada fuera inferior a cinco. Se consideró el nivel de significancia del 5% para todas las pruebas estadísticas.