활성 감염 환경에서 PVDF 메쉬를 사용한 복벽 재건

2016년 5월부터 2021년 2월까지 만성 메쉬 감염 및/또는 장 누공을 나타내는 38명의 환자가 이 전향적 연구에 등록되었습니다. 활동성 감염 그룹(AI)을 깨끗한 복부 탈장 수리(CC)에 제출한 38명의 환자 코호트와 비교했습니다. AI 그룹의 포함 기준은 이전 수리로 인한 활동성 만성 메쉬 감염(치유되지 않는 부비동, 노출된 메쉬 또는 메쉬 관련 장 누공) 또는 장/장대기 누공의 존재 여부였습니다. 관련된 복벽 결손. 대조군으로 참여하도록 초대된 환자는 이전 감염 이력이 없는 일차 또는 재발성 복부 탈장을 가지고 있었고 깨끗한 수술을 받을 자격이 있었습니다. AI 그룹의 수술은 복벽 탈장에 대한 유럽 등록소에서 채택한 CDC 상처 분류에 따라 클래스 IV(더러운 감염)로 분류되었습니다.

제외 기준은 거대 복부 탈장, 면역 억제 또는 코르티코 스테로이드 요법 환자, 문맥 고혈압 환자, 크론 병, 급성 수술 후 메쉬 감염, 서혜부 탈장 수리 후 만성 감염 및 응급 수술 환자였습니다.

인구 통계학적 데이터에는 연령, 성별, 미국마취학회(ASA) 점수, 체질량 지수(BMI), 동반 질환, 흡연 여부, 암 병력 및 이전 복부 수술 횟수가 포함되었습니다. 수술 전후 세부 사항에는 관련 절차 목록, 결손 폭, 전 건막 박리의 확장, 수술 시간 및 마취 시간이 포함됩니다. AI 그룹의 추가 분석에는 임상 증상, 증상의 시작, 감염된 메쉬의 유형 및 위치, 메쉬 감염의 가능한 원인 및 메쉬 외식편의 미생물학이 포함되었습니다.

환자들은 브라질 상파울루 대학 병원 다스 클리니카스(Hospital das Clínicas)의 복벽 및 탈장 복구 부서에서 추적 및 수술을 받았습니다. 팀의 6명의 외과의가 두 그룹 모두에서 수술을 수행했습니다. 지역 윤리위원회는 연구를 승인했습니다. 모든 개별 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 이 연구는 국가 등록소인 Plataforma Brasil(https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf)에 등록되었습니다. CAAE 52383615.0.0000.0068, 및 식별자 1.412.367.

사용된 모든 메쉬 샘플은 현지 딜러(BMR Medical, www.bmrmedical.com.br)를 통해 제조업체(FEG Textiltechnik, Aachen, Germany)에서 무료로 제공했습니다. 저자나 우리 기관 중 어느 누구도 연구를 수행하기 위해 재정 지원을 받지 않았습니다.

주요 결과는 수술 후 처음 30일 동안 수술 부위 발생(SSO) 또는 수술 부위 감염(SSI)의 존재였습니다. 2차 결과에는 6개월 추적 기간 동안 탈장 재발 또는 메쉬 감염 재발이 포함되었습니다. 수술 부위 감염은 수술 부위에서 발생하는 감염으로 정의되었으며 표재성, 심부 및 장기 공간으로 추가 정의되었습니다. SSO는 외과적 감염, 상처 파괴, 연조직 허혈, 장액종 및 혈종 형성으로 기술되었습니다. 절차적 개입이 필요한 수술 부위 발생(SSOPI)은 상처 개방, 상처 괴사 조직 제거, 봉합 절제, 경피적 배액, 혈종 배출 또는 메쉬 제거가 필요한 모든 상처 사건으로 설명되었습니다[14]. Clavien-Dindo 분류[15](표 2)는 모든 수술 합병증에 적용되었습니다. 탈장 또는 감염의 의심되는 재발은 신체 검사 및 CT 스캔 영상으로 결정되었습니다. 비수술 합병증, 기타 수술 및 사망은 추적 기간 동안 기록되었습니다.

통계 분석은 컴퓨터 소프트웨어 Stata: 버전 16.0(Stata Corp. 2019. Stata: 릴리스 16. 통계 소프트웨어. 텍사스 주 칼리지 스테이션: Stata Corp LLC). 빈도 분포는 범주형 변수(케이스 수 및 상대 백분율)를 설명하기 위한 수단으로 사용되었으며 연속 변수의 경우 중심 경향(중간값 및 평균) 및 변동성(범위 및 표준 편차)을 측정하는 데 사용되었습니다. 비모수 Mann-Whitney U 테스트는 그룹과 연속 변수 간의 연관성을 통계적으로 평가하기 위해 적용되었습니다. 데이터 정규성이 확인되면 Student t-test를 채택했습니다. 데이터의 정규성을 검증하기 위해 Shapiro-Wilk 테스트를 적용했습니다. contingency table에서 범주형 변수 간의 연관성은 적어도 하나의 기대 빈도가 5 미만일 때마다 2x2 테이블에서 채택된 빈도 카이 제곱 검정과 Fisher 정확 검정을 사용하여 분석되었습니다. 5% 유의 수준은 모든 통계 테스트에 대해 고려되었습니다.