穀物ベースの食品からの鉄のバイオアベイラビリティ
穀物ベースの食品からの鉄のバイオアベイラビリティを改善するための食品から食品への強化の可能性
調査の概要
詳細な説明
アフリカでの地元の栄養強化の取り組みにおいて伝統的な植物ベースの成分を活用する可能性をよりよく理解するために、提案された研究は、プロビタミンA（例えば、. ニンジン/マンゴー）、モリンガの葉の粉末、バオバブの果実の粉末を特定の組み合わせで。 アフリカのバオバブ果実とモリンガの葉の粉末を加えた食物から食物への栄養強化シリアルベースのお粥は、「ゴールドスタンダード」の強化（硫酸鉄とアスコルビン酸）と比較して、人間の参加者の鉄密度とバイオアベイラビリティを効果的に改善します。 .
4 つの異なる白いトウモロコシ シリアル ベースのお粥とリファレンス コントロールのお粥 (一致する多量栄養素含有量) を使用したランダム化されたクロスオーバー デザインが使用され、各参加者が独自のコントロールとして機能できるようになります。 おかゆは、(1) 食品間の栄養強化と標準的な栄養強化、および (2) バオバブ果肉の天然および標準的な供給源からの鉄の吸収を高める能力を具体的に比較するように設計されています。 お粥は、次のような地元産の食材で構成されます：全粒粉の白いトウモロコシ、プロビタミンA源（油と入手可能な野菜 にんじんとマンゴー）バオバブ果実粉末とモリンガ葉粉末。
登録された参加者は、お粥を食べたり採血したりするために6回診療所に来ます。 参加者の血液中のさまざまな形態の鉄の量を決定するために、4回の血液（スクリーニング用に1回、研究用に3回）が採取されます。 お粥を消費する毎日（33日目の最後の訪問を除く各訪問）、参加者は2 x 350 gのお粥の食事を消費し、参加者が各食事を終えてから90分滞在し、その後、離れて戻ってきて、合計4時間。 2週間後、彼らは診療所に戻り、研究者は、さまざまな形態の鉄のいずれかを吸収したかどうかを確認するために、さらに血液を採取するよう求めます. その後、彼らは次のお粥を食べます。 重要なのは、採血とポリッジ消費の両方の訪問ごとに、参加者は前夜に絶食しなければならないため、お茶やコーヒーなどの食べ物や飲み物は摂取できません（水のみが許可されます）. 5 回の訪問中、彼らは 1 日に 2 人前のお粥を食べ、各お粥を食べた後 90 分間施設に留まらなければなりません。 最後の訪問中 (33 日目)、参加者は血液サンプルを提供する必要があります。これには約 30 分かかります。 これらの訪問中に収集された血液は、お粥から吸収された同位体鉄を測定するために使用されます.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bruce Hamaker
- 電話番号：7654945668
- メール：hamakerb@purdue.edu
研究場所
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Indiana
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West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
- Purdue University
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コンタクト：
- Bruce R Hamaker, PhD
- 電話番号：765-494-5668
- メール：hamakerb@purdue.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
含まれるもの:
- 女性 18～65歳
- BMI 18.5-25kg/m2
- 3 か月後の安定した体重 (+/- 2.5kg)
- 臨床的に正常な血液プロファイル
- -空腹時血糖値が110未満で、CRPが3 mg / L未満
除外：
- 喫煙者とベイパー
- 過度のアルコール摂取なし（1日2杯以上）
- 糖尿病
- 脂質吸収不良または乳糖不耐症を含む腸の代謝障害の存在
- 男性の性別
- 妊娠中
- 授乳中
- 薬の長期使用
- 過去4ヶ月の献血
- -鉄安定同位体バイオアベイラビリティ研究への以前の参加
- 減量プログラムを行っているか、過去 3 か月以内に減量プログラムを行っている
- 閉経前後
- 急性または慢性疾患
- 高血圧症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コントロールポリッジ
全粒トウモロコシ粉、マンゴーパウダー、ニンジンパウダー、硫酸第一鉄、コーンスターチ
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硫酸鉄として 54Fe を含むトウモロコシ粥
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実験的：参考ポリードA
全粒トウモロコシ粉、マンゴーパウダー、ニンジンパウダー、硫酸第一鉄、アスコルビン酸、コーンスターチ
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アスコルビン酸を含む硫酸鉄として 58Fe を計算するトウモロコシのお粥
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実験的：テスト粥B
全粒トウモロコシ粉、モリンガの葉の粉末、マンゴーの粉末、にんじんの粉末、コーンスターチ
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57Feを含み、鉄源としてモリンガの葉の粉末で強化されたトウモロコシのお粥
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実験的：テスト粥C
全粒トウモロコシ粉、バオバブ果実粉末、マンゴー粉末、ニンジン粉末、硫酸第一鉄、コーンスターチ
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57Fe を含み、鉄源としてボアバブ果実粉末で強化されたトウモロコシのお粥
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実験的：テスト粥D
全粒トウモロコシ粉、バオバブ果実粉末、モリンガ葉粉末、マンゴー粉末、ニンジン粉末
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54Fe を含み、モリンガの葉とバオバブ果実粉末を鉄源として強化したトウモロコシのお粥
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鉄の吸収
時間枠：急性試験ですが、14日間の急性摂取後に血液測定が行われます
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個々の食事からの同位体鉄吸収について全血を評価する
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急性試験ですが、14日間の急性摂取後に血液測定が行われます
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-2019-764
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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