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Biodisponibilité du fer des aliments à base de céréales

26 septembre 2022 mis à jour par: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Le potentiel de l'enrichissement d'un aliment à l'autre pour améliorer la biodisponibilité du fer à partir d'aliments à base de céréales

L'anémie ferriprive est un problème chronique en Afrique subsaharienne et dans d'autres régions en développement du monde. De nos recherches précédentes, les chercheurs ont montré que certains aliments végétaux locaux au Kenya et au Sénégal ont une action inhabituelle d'amélioration de la bioaccessibilité du fer in vitro (presque le double de la faible valeur obtenue dans les céréales). Les enquêteurs évalueront l'absorption des isotopes stables du fer (57Fe, 54Fe et 58Fe) marqués de manière extrinsèque dans une portion de bouillie enrichie de diverses combinaisons de moringa, de baobab, de mangue, de carotte et de sulfate de fer fortifiant standard et de l'acide ascorbique activateur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour mieux comprendre le potentiel d'utilisation des ingrédients traditionnels à base de plantes dans les efforts locaux de fortification en Afrique, l'étude proposée se concentrera sur l'évaluation de la biodisponibilité aiguë du fer chez les participants consommant des bouillies de céréales mélangées instantanées produites à partir de maïs blanc à grains entiers, avec de la provitamine A (par ex. carottes/mangue), poudre de feuilles de moringa et poudre de fruits de baobab dans des combinaisons spécifiques. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que : la bouillie à base de céréales enrichie d'un aliment à l'autre avec du fruit de baobab africain et de la poudre de feuilles de moringa améliorera efficacement la densité et la biodisponibilité du fer chez les participants humains par rapport à un enrichissement "de référence" (sulfate de fer et acide ascorbique) .

Une conception croisée randomisée avec 4 bouillies différentes à base de céréales de maïs blanc et une bouillie de contrôle de référence (avec des teneurs en macronutriments correspondantes) sera utilisée, permettant à chaque participant de servir de son propre contrôle. Les bouillies sont conçues pour comparer spécifiquement : (1) l'enrichissement d'un aliment à l'autre par rapport aux enrichissements standard et (2) la capacité de la pulpe de fruit de baobab à améliorer l'absorption du fer provenant de sources naturelles et standard. Les bouillies seront composées d'ingrédients d'origine locale, notamment : du maïs blanc à grains entiers, une source de pro-vitamine A (huile et légumes disponibles, par ex. carotte et mangue) poudre de fruit de baobab et poudre de feuille de moringa.

Les participants inscrits viendront à la clinique 6 fois pour consommer des bouillies ou subir une prise de sang. Quatre fois du sang (1 pour le dépistage, 3 pour l'étude) seront prélevés pour déterminer la quantité des différentes formes de fer dans le sang du participant. Chaque jour de consommation de bouillie (chaque visite sauf la dernière visite du jour 33), ils consommeront 2 repas de bouillie de 350 g et resteront 90 minutes après que le participant aura terminé chacun des repas, puis partiront et reviendront pour répéter pendant un total de 4 heures. Après deux semaines, ils retourneront à la clinique et les enquêteurs demanderont à prélever un peu plus de sang pour voir s'ils ont absorbé l'une des différentes formes de fer. Ils auront ensuite la bouillie suivante. Il est important de noter que pour chaque visite pour les prises de sang et la consommation de bouillie, les participants devront jeûner la nuit précédente, de sorte qu'aucun aliment ou boisson comme le thé ou le café ne peut être consommé (seule l'eau est autorisée). Au cours de 5 visites où ils mangeront deux portions de bouillie dans la journée et devront rester à l'établissement pendant 90 minutes après chaque consommation de bouillie. Lors de la dernière visite (jour 33), les participants devront donner un échantillon de sang, ce qui prendra environ une demi-heure. Le sang prélevé lors de ces visites sera utilisé pour mesurer le fer isotopique absorbé par les bouillies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
        • Purdue University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion:

  • Femme 18-65 ans
  • IMC 18,5-25 kg/m2
  • Poids stable depuis 3 mois (+/- 2,5kg)
  • Profils sanguins cliniquement normaux
  • Glycémie à jeun < 110 et CRP inférieure à 3 mg/L

Exclusion:

  • Fumeurs et vapoteurs
  • Pas de forte consommation d'alcool (>2 verres par jour)
  • Diabétique
  • Présence de troubles métaboliques ou intestinaux, y compris la malabsorption des lipides ou l'intolérance au lactose
  • Sexe masculin
  • Enceinte
  • En lactation
  • Utilisation à long terme de médicaments
  • Don de sang au cours des 4 derniers mois
  • Participation antérieure à une étude sur la biodisponibilité des isotopes stables du fer
  • Suivre un programme de perte de poids ou en avoir un au cours des 3 derniers mois
  • Péri- ou post-ménopause
  • Maladie aiguë ou chronique
  • Hypertension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bouillie de contrôle
Farine de maïs complet, Poudre de mangue, Poudre de carotte, Sulfate ferreux, Amidon de maïs
Bouillie de maïs contenant du 54Fe sous forme de sulfate de fer
EXPÉRIMENTAL: Porride de référence A
Farine de maïs complet, Poudre de mangue, Poudre de carotte, Sulfate ferreux, Acide ascorbique, Amidon de maïs
Bouillie de maïs comptant le 58Fe sous forme de sulfate de fer avec de l'acide ascorbique
EXPÉRIMENTAL: Bouillie d'essai B
Farine de maïs complet, Poudre de feuille de Moringa, Poudre de mangue, Poudre de carotte, Amidon de maïs
Bouillie de maïs contenant du 57Fe et enrichie de poudre de feuilles de Moringa comme source de fer
EXPÉRIMENTAL: Bouillie d'essai C
Farine de maïs complet, Poudre de fruit de baobab, Poudre de mangue, Poudre de carotte, Sulfate ferreux, Amidon de maïs
Bouillie de maïs contenant du 57Fe et enrichie de poudre de fruit de Boabab comme source de fer
EXPÉRIMENTAL: Bouillie d'essai D
Farine de maïs complet, Poudre de fruit de baobab, Poudre de feuille de moringa, Poudre de mangue, Poudre de carotte
Bouillie de maïs contenant du 54Fe et enrichie de poudre de feuilles de Moringa et de fruits de Baobab comme source de fer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption du fer
Délai: Étude aiguë mais mesure sanguine à effectuer après 14 jours de consommation aiguë
Évaluation du sang total pour l'absorption isotopique du fer à partir de repas individuels
Étude aiguë mais mesure sanguine à effectuer après 14 jours de consommation aiguë

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Première publication (RÉEL)

29 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-2019-764

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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