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시리얼 기반 식품의 철 생체 이용률

2022년 9월 26일 업데이트: Bruce R. Hamaker, Purdue University

시리얼 기반 식품에서 철 생체이용률을 개선하기 위한 식품 대 식품 강화의 잠재력

철 결핍성 빈혈은 사하라 이남 아프리카와 세계의 다른 개발도상국에서 만성적인 문제입니다. 우리의 이전 연구에서 연구자들은 케냐와 세네갈의 특정 지역 식물성 식품이 시험관 내 철 생체 접근성을 개선하는 특이한 작용을 한다는 것을 보여주었습니다(곡물에서 얻은 낮은 가치의 거의 두 배). 조사관은 모링가, 바오밥나무, 망고, 당근, 표준 강화 황산철 및 증강제 아스코르브산의 다양한 조합으로 강화된 죽 1인분에서 외부적으로 표지된 철의 안정한 동위원소(57Fe, 54Fe 및 58Fe)의 흡수를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

아프리카의 지역 강화 노력에서 전통적인 식물 기반 성분을 활용할 수 있는 가능성을 더 잘 이해하기 위해 제안된 연구는 프로비타민 A(예: 당근/망고), 모링가 잎 분말 및 바오밥나무 열매 분말을 특정 조합으로 혼합합니다. 조사관은 다음과 같은 가설을 세웠습니다. 아프리카 바오밥 열매와 모링가 잎 분말이 포함된 식품 대 식품 강화 시리얼 기반 죽은 "황금 표준" 강화(황산철 및 아스코르브산)와 비교하여 인간 참가자의 철 밀도 및 생체 이용률을 효과적으로 개선할 것입니다. .

4개의 다른 흰 옥수수 시리얼 기반 포리지와 기준 대조 포리지(대량 영양소 함량이 일치함)가 포함된 무작위 교차 설계가 사용되어 각 참가자가 자신의 제어 역할을 할 수 있습니다. 포리지는 특히 다음을 비교하도록 설계되었습니다. (1) 식품 대 식품 강화 대 표준 강화 및 (2) 천연 및 표준 공급원 모두에서 철분 흡수를 향상시키는 바오밥 과일 펄프의 능력. 포리지는 통곡물 흰 옥수수, 프로비타민 A 공급원(기름 및 이용 가능한 채소, 예: 당근과 망고) 바오밥 열매 가루와 모링가 잎 가루.

등록된 참가자는 6번 병원에 와서 죽을 먹거나 혈액을 채취합니다. 4회 혈액(선별을 위해 1회, 연구를 위해 3회)을 채취하여 참가자의 혈액에서 다양한 형태의 철분 양을 결정합니다. 죽을 먹는 날(33일 마지막 방문을 제외한 각 방문)에 2 x 350g 죽 식사를 먹고 참가자가 각 식사를 마친 후 90분 동안 머문 다음 자리를 떠났다가 다시 와서 반복합니다. 총 4시간. 2주 후에 그들은 클리닉으로 돌아올 것이고 조사관은 그들이 다른 형태의 철분을 흡수했는지 확인하기 위해 더 많은 혈액을 채취하도록 요청할 것입니다. 그러면 그들은 다음 죽을 먹을 것입니다. 채혈과 죽 소비를 위해 방문할 때마다 참가자는 전날 밤 금식해야 하므로 차나 커피와 같은 음식이나 음료를 섭취할 수 없습니다(물만 허용). 5회 방문 시 낮에는 죽 두 인분을 먹고 죽 섭취 후 90분 동안 시설에 머물러야 합니다. 마지막 방문(33일) 동안 참가자는 혈액 샘플을 제공해야 하며 약 30분이 소요됩니다. 이 방문 동안 수집된 혈액은 포리지에서 흡수된 동위원소 철을 측정하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
        • Purdue University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함:

  • 여성 18-65세
  • BMI 18.5-25kg/m2
  • 지난 3개월 동안 안정적인 체중(+/- 2.5kg)
  • 임상적으로 정상적인 혈액 프로필
  • 공복 혈당 < 110 및 CRP 3mg/L 미만

제외:

  • 흡연자와 베이퍼
  • 과도한 알코올 섭취 금지(하루 2잔 이상)
  • 당뇨병 환자
  • 지질 흡수 장애 또는 유당 불내증을 포함한 장 질환의 대사 장애 존재
  • 남성 섹스
  • 임신한
  • 수유
  • 약물의 장기 사용
  • 최근 4개월간 헌혈
  • 이전 철 안정 동위원소 생체이용률 연구 참여
  • 체중 감소 프로그램을 따르거나 지난 3개월 동안 한 번
  • 폐경 전후
  • 급성 또는 만성 질환
  • 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컨트롤 죽
통옥수수가루, 망고분말, 당근분말, 황산제일철, 옥수수전분
황산철로 54Fe를 함유한 옥수수죽
실험적: 참조 Porride A
통옥수수가루, 망고분말, 당근분말, 황산제일철, 아스코르빈산, 옥수수전분
아스코르빈산으로 58Fe를 황산철로 계산한 옥수수죽
실험적: 시험죽B
통옥수수가루, 모링가잎가루, 망고가루, 당근가루, 옥수수전분
57Fe를 함유하고 모링가잎분말을 철원으로 강화한 옥수수죽
실험적: 시험죽C
통옥수수가루, 바오밥열매분말, 망고분말, 당근분말, 황산제1철, 옥수수전분
보아밥열매분말을 철원으로 강화한 57Fe 함유 옥수수죽
실험적: 시험죽D
통곡물 옥수수 가루, 바오밥 열매 가루, 모링가 잎 가루, 망고 가루, 당근 가루
54Fe를 함유하고 모링가잎과 바오밥나무열매분말을 철원으로 강화한 옥수수죽

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
철 흡수
기간: 급성 연구이지만 급성 섭취 14일 후 혈액 측정 발생
개별 식사에서 동위원소 철 흡수에 대한 전혈 평가
급성 연구이지만 급성 섭취 14일 후 혈액 측정 발생

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-2019-764

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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