Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudan biologinen hyötyosuus viljapohjaisista elintarvikkeista

maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Ruoan mahdollisuudet elintarvikkeiden täydentämiseen viljapohjaisten elintarvikkeiden raudan biologisen hyötyosuuden parantamiseksi

Raudanpuuteanemia on krooninen ongelma Saharan eteläpuolisessa Afrikassa ja muilla kehitysalueilla maailmassa. Aiemman tutkimuksemme perusteella tutkijat ovat osoittaneet, että tietyillä paikallisilla kasviruokilla Keniassa ja Senegalissa on epätavallinen vaikutus raudan biosaatavuuden parantamiseen in vitro (lähes kaksinkertaistaen viljan alhaisen arvon). Tutkijat arvioivat stabiilien raudan isotooppien (57Fe, 54Fe ja 58Fe) imeytymistä ulkoisesti leimattujen puuron annokseen, joka on väkevöity erilaisilla moringa-, baobab-, mango-, porkkana- ja tavanomaisen rautasulfaatin ja tehostaja-askorbiinihapon yhdistelmillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotta voitaisiin ymmärtää paremmin perinteisten kasvipohjaisten ainesosien hyödyntämismahdollisuudet paikallisissa väkevöitymispyrkimyksissä Afrikassa, ehdotetussa tutkimuksessa keskitytään arvioimaan raudan akuuttia biologista hyötyosuutta osallistujilla, jotka nauttivat pikasekoitettuja viljapuuroja, jotka on valmistettu valkoisesta täysjyvämaissista ja A-provitamiinin kanssa (esim. porkkana/mango), moringa-lehtijauhe ja baobab-hedelmäjauhe tietyissä yhdistelmissä. Tutkijat olettavat, että: ruuasta ruokaan väkevöity viljapohjainen puuro, jossa on afrikkalaisia ​​baobabin hedelmiä ja moringa-lehtijauhetta, parantaa tehokkaasti raudan tiheyttä ja biologista hyötyosuutta ihmisillä verrattuna "kultastandardiin" (rautasulfaatti ja askorbiinihappo) .

Käytetään satunnaistettua risteytysmallia, jossa on 4 erilaista valkomaissipohjaista puuroa ja vertailukontrollipuuro (jotka vastaavat makroravinteiden sisällöt), jolloin jokainen osallistuja voi toimia omana kontrollinaan. Puurot on suunniteltu vertaamaan erityisesti: (1) ruoasta ruokaan väkevöitymistä verrattuna standardilisäkkeisiin ja (2) baobabin hedelmälihan kykyä parantaa raudan imeytymistä sekä luonnollisista että normaaleista lähteistä. Puurot koostuvat paikallisista raaka-aineista, mukaan lukien: täysjyvämaissi, A-vitamiinin lähde (öljy ja saatavilla olevat kasvikset, esim. porkkana ja mango) baobab-hedelmäjauhe ja moringa-lehtijauhe.

Ilmoittautuneita osallistujia tulee klinikalle 6 kertaa syömään puuroa tai ottamaan verta. Neljä kertaa verta (1 seulontaa varten, 3 tutkimusta varten) otetaan selville raudan eri muotojen määrä osallistujan veressä. Jokaisena puuron kulutuspäivänä (jokainen käynti paitsi päivän 33 viimeinen käynti) he syövät 2 x 350 g puuroa ja viipyvät 90 minuuttia sen jälkeen, kun osallistuja on lopettanut jokaisen aterian, ja sitten lähtevät ja palaavat toistamaan yhteensä 4 tuntia. Kahden viikon kuluttua he palaavat klinikalle, ja tutkijat pyytävät ottamaan lisää verta nähdäkseen, ovatko he imeneet jotakin eri raudan muodoista. Sitten he saavat seuraavan puuron. Tärkeää jokaisella käynnillä sekä verenoton että puuron kulutuksen kannalta osallistujien on paastottava edellisenä iltana, joten ruokaa tai juomia, kuten teetä tai kahvia, ei saa nauttia (vain vesi sallittu). 5 käynnin aikana, jolloin he syövät kaksi annosta puuroa päivän aikana ja joutuvat olemaan laitoksella 90 minuuttia jokaisen puuron kulutuksen jälkeen. Viimeisellä vierailulla (päivä 33) osallistujien tulee antaa verinäyte, joka kestää noin puoli tuntia. Näillä käynneillä kerätyllä verellä mitataan puuroista imeytyneen raudan isotooppia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
        • Purdue University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällystäminen:

  • Nainen 18-65 v
  • BMI 18,5-25 kg/m2
  • Vakaa paino viimeiset 3 kuukautta (+/- 2,5 kg)
  • Kliinisesti normaalit veriprofiilit
  • Paastoverensokeri < 110 ja CRP alle 3 mg/l

Poissulkeminen:

  • Tupakoitsijat ja höyryäjät
  • Ei runsasta alkoholinkäyttöä (>2 juomaa päivässä)
  • Diabeettinen
  • Suolistohäiriöiden aineenvaihdunta, mukaan lukien lipidien imeytymishäiriö tai laktoosi-intoleranssi
  • Miespuolinen seksi
  • Raskaana
  • Imettävä
  • Lääkkeiden pitkäaikainen käyttö
  • Verenluovutus viimeisen 4 kuukauden aikana
  • Aikaisempi osallistuminen raudan stabiilien isotooppien biosaatavuustutkimukseen
  • Painonpudotusohjelman jälkeen tai sellaisen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Peri- tai postmenopausaalinen
  • Akuutti tai krooninen sairaus
  • Hypertensio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ohjaa puuroa
Täysjyvämaissijauho, mangojauhe, porkkanajauhe, rautasulfaatti, maissitärkkelys
Maissipuuro, joka sisältää 54Fe:tä rautasulfaattina
KOKEELLISTA: Viite Porride A
Täysjyvämaissijauho, mangojauhe, porkkanajauhe, rautasulfaatti, askorbiinihappo, maissitärkkelys
Maissipuuro, jossa on 58Fe rautasulfaattina askorbiinihapon kanssa
KOKEELLISTA: Testaa puuroa B
Täysjyvämaissijauho, Moringa-lehtijauhe, mangojauhe, porkkanajauhe, maissitärkkelys
Maissipuuro, joka sisältää 57Fe:tä ja raudanlähteenä Moringa-lehtijauhetta
KOKEELLISTA: Testaa puuroa C
Täysjyvämaissijauho, baobab-hedelmäjauhe, mangojauhe, porkkanajauhe, rautasulfaatti, maissitärkkelys
Maissipuuro, joka sisältää 57Fe:tä ja raudanlähteenä Boabab-hedelmäjauhetta
KOKEELLISTA: Testaa puuroa D
Täysjyvämaissijauho, Baobab-hedelmäjauhe, Moringan lehtijauhe, Mangojauhe, Porkkanajauhe
Maissipuuro, joka sisältää 54Fe:tä ja raudanlähteenä Moringa-lehtiä ja Baobab-hedelmäjauhetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raudan imeytyminen
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus, mutta veren mittaus tapahtuu 14 päivän akuutin kulutuksen jälkeen
Arvioi kokoverestä isotooppisen raudan imeytyminen yksittäisistä aterioista
Akuutti tutkimus, mutta veren mittaus tapahtuu 14 päivän akuutin kulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-2019-764

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa