Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność żelaza z żywności na bazie zbóż

26 września 2022 zaktualizowane przez: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Potencjał wzbogacania żywności w celu poprawy biodostępności żelaza z żywności na bazie zbóż

Niedokrwistość z niedoboru żelaza jest chronicznym problemem w Afryce Subsaharyjskiej i innych rozwijających się obszarach świata. Na podstawie naszych wcześniejszych badań badacze wykazali, że niektóre lokalne pokarmy roślinne w Kenii i Senegalu mają niezwykłe działanie poprawiające biodostępność żelaza in vitro (prawie podwajając niską wartość uzyskaną w zbożach). Badacze ocenią wchłanianie stabilnych izotopów żelaza (57Fe, 54Fe i 58Fe) znakowanych zewnętrznie w porcji owsianki wzbogaconej różnymi kombinacjami moringi, baobabu, mango, marchwi oraz standardowym środkiem wzmacniającym siarczanem żelaza i wzmacniaczem kwasem askorbinowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby lepiej zrozumieć potencjał wykorzystania tradycyjnych składników pochodzenia roślinnego w lokalnych wysiłkach na rzecz fortyfikacji w Afryce, proponowane badanie skupi się na ocenie ostrej biodostępności żelaza u uczestników spożywających kaszki zbożowe instant produkowane z pełnoziarnistej białej kukurydzy, z prowitaminą A (np. marchew/mango), sproszkowane liście moringi i sproszkowane owoce baobabu w określonych kombinacjach. Badacze wysuwają hipotezę, że: wzbogacona owsianka na bazie zbóż z dodatkiem owoców afrykańskiego baobabu i liści moringi skutecznie poprawi gęstość i biodostępność żelaza u uczestników w porównaniu ze wzbogacaniem „złotym standardem” (siarczan żelaza i kwas askorbinowy) .

Zastosowany zostanie losowy projekt krzyżowy z 4 różnymi kaszkami na bazie zbóż z białej kukurydzy i referencyjną owsianką kontrolną (z odpowiednią zawartością makroskładników odżywczych), dzięki czemu każdy uczestnik będzie służył jako własna kontrola. Kaszki zostały zaprojektowane w celu porównania: (1) wzbogacania żywności w porównaniu ze standardowymi wzbogacaniami oraz (2) zdolności miąższu owoców baobabu do zwiększania wchłaniania żelaza zarówno ze źródeł naturalnych, jak i standardowych. Kaszki będą skomponowane z lokalnych składników, takich jak: pełnoziarnista biała kukurydza, źródło prowitaminy A (olej i dostępne warzywa m.in. marchew i mango) proszek z owoców baobabu i proszek z liści moringi.

Zakwalifikowani uczestnicy przyjdą do kliniki 6 razy w celu spożycia kaszki lub pobrania krwi. Cztery razy krew (1 do badania przesiewowego, 3 do badania) zostanie pobrana w celu określenia ilości różnych form żelaza we krwi uczestnika. W każdym dniu spożywania owsianki (każda wizyta z wyjątkiem ostatniej wizyty w dniu 33) spożywają 2 posiłki owsiankowe po 350 g i pozostają 90 minut po zakończeniu każdego z posiłków przez uczestnika, a następnie wychodzą i wracają, aby powtórzyć przez łącznie 4 godziny. Po dwóch tygodniach wrócą do kliniki, a badacze poproszą o pobranie większej ilości krwi, aby sprawdzić, czy wchłonęli którąkolwiek z różnych form żelaza. Będą mieli następną owsiankę. Co ważne, podczas każdej wizyty, zarówno w przypadku pobierania krwi, jak i spożycia owsianki, uczestnicy będą musieli pościć poprzedniej nocy, więc nie można spożywać jedzenia ani napojów, takich jak herbata lub kawa (dozwolona jest tylko woda). Podczas 5 wizyt zjadają dwie porcje owsianki w ciągu dnia i po każdym spożyciu owsianki muszą przebywać w placówce przez 90 minut. Podczas ostatniej wizyty (dzień 33) uczestnicy będą musieli oddać próbkę krwi, co zajmie około pół godziny. Krew pobrana podczas tych wizyt posłuży do pomiaru izotopowego żelaza wchłanianego z kaszek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
        • Purdue University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Włączenie:

  • Kobieta 18-65 lat
  • BMI 18,5-25 kg/m2
  • Stabilna waga po 3 miesiącach (+/- 2,5 kg)
  • Klinicznie prawidłowe profile krwi
  • Glukoza na czczo < 110 i CRP poniżej 3 mg/l

Wykluczenie:

  • Palacze i waperzy
  • Brak intensywnego spożycia alkoholu (> 2 drinki dziennie)
  • Cukrzycowy
  • Obecność zaburzeń metabolicznych lub jelitowych, w tym złego wchłaniania lipidów lub nietolerancji laktozy
  • Seks męski
  • W ciąży
  • Laktacja
  • Długotrwałe stosowanie leków
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Wcześniejszy udział w badaniu biodostępności stabilnych izotopów żelaza
  • Po programie redukcji masy ciała lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • W okresie około- lub pomenopauzalnym
  • Ostra lub przewlekła choroba
  • Nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Owsianka kontrolna
Pełnoziarnista mąka kukurydziana, proszek z mango, proszek z marchwi, siarczan żelazawy, skrobia kukurydziana
Kasza kukurydziana zawierająca 54Fe w postaci siarczanu żelaza
EKSPERYMENTALNY: Referencja Porride A
Pełnoziarnista mąka kukurydziana, proszek z mango, proszek z marchwi, siarczan żelazawy, kwas askorbinowy, skrobia kukurydziana
Kasza kukurydziana licząca 58Fe jako siarczan żelaza z kwasem askorbinowym
EKSPERYMENTALNY: Przetestuj owsiankę B
Pełnoziarnista mąka kukurydziana, proszek z liści moringi, proszek z mango, proszek z marchwi, skrobia kukurydziana
Kasza kukurydziana zawierająca 57Fe i wzmocniona sproszkowanymi liśćmi moringi jako źródłem żelaza
EKSPERYMENTALNY: Próbna owsianka C
Pełnoziarnista mąka kukurydziana, proszek z owoców baobabu, proszek z mango, proszek z marchwi, siarczan żelazawy, skrobia kukurydziana
Kasza kukurydziana zawierająca 57Fe i wzmocniona sproszkowanymi owocami Boabab jako źródłem żelaza
EKSPERYMENTALNY: Testowa owsianka D
Pełnoziarnista mąka kukurydziana, proszek z owoców baobabu, proszek z liści moringi, proszek z mango, proszek z marchwi
Kasza kukurydziana zawierająca 54Fe i wzmocniona liśćmi moringi i sproszkowanymi owocami baobabu jako źródłem żelaza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wchłanianie żelaza
Ramy czasowe: Badanie ostre, ale pomiar krwi należy wykonać po 14 dniach ostrego spożycia
Ocena pełnej krwi pod kątem wchłaniania izotopowego żelaza z poszczególnych posiłków
Badanie ostre, ale pomiar krwi należy wykonać po 14 dniach ostrego spożycia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2019-764

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj