Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IJzer biologische beschikbaarheid van voedingsmiddelen op basis van granen

26 september 2022 bijgewerkt door: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Het potentieel van voedsel-naar-voedselverrijking om de biologische beschikbaarheid van ijzer uit voedingsmiddelen op basis van granen te verbeteren

Bloedarmoede door ijzertekort is een chronisch probleem in Afrika bezuiden de Sahara en andere ontwikkelingsgebieden in de wereld. Uit ons eerdere onderzoek hebben de onderzoekers aangetoond dat bepaalde lokale plantaardige voedingsmiddelen in Kenia en Senegal een ongebruikelijke actie hebben om de biologische toegankelijkheid van ijzer in vitro te verbeteren (bijna een verdubbeling van de lage waarde die wordt verkregen in granen). De onderzoekers zullen de opname beoordelen van stabiele isotopen van ijzer (57Fe, 54Fe en 58Fe) extrinsiek gelabeld in een portie pap verrijkt met verschillende combinaties van moringa, baobab, mango, wortel en standaard versterkend ijzersulfaat en de versterker ascorbinezuur.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om beter inzicht te krijgen in het potentieel voor het benutten van traditionele plantaardige ingrediënten in lokale verrijkingsinspanningen in Afrika, zal de voorgestelde studie zich richten op de beoordeling van de acute biologische beschikbaarheid van ijzer bij deelnemers die instant gemengde graanpap consumeren, geproduceerd met volkoren witte maïs, met provitamine A (bijv. wortelen/mango), moringabladpoeder en baobabfruitpoeder in specifieke combinaties. De onderzoekers veronderstellen dat: food-to-food verrijkte pap op basis van granen met Afrikaans baobabfruit en moringabladpoeder de ijzerdichtheid en biologische beschikbaarheid bij menselijke deelnemers effectief zal verbeteren in vergelijking met een "gouden standaard" verrijking (ijzersulfaat en ascorbinezuur) .

Er wordt een gerandomiseerd crossover-ontwerp gebruikt met 4 verschillende pappen op basis van witte maïs en een referentiepap (met bijpassende inhoud van macronutriënten), zodat elke deelnemer als zijn eigen controle kan dienen. Pappen zijn ontworpen om specifiek te vergelijken: (1) Verrijking van voedsel met voedsel versus standaardverrijking en (2) het vermogen van baobab-fruitpulp om de ijzeropname uit zowel natuurlijke als standaardbronnen te verbeteren. De papjes zullen zijn samengesteld uit lokaal geproduceerde ingrediënten, waaronder: volkoren witte maïs, een pro-vitamine A-bron (olie en beschikbare groenten, b.v. wortel en mango) baobab fruitpoeder en moringa bladpoeder.

De ingeschreven deelnemers komen 6 keer in de kliniek om pap te nuttigen of bloed te laten prikken. Er wordt vier keer bloed afgenomen (1 voor screening, 3 voor onderzoek) om de hoeveelheid van de verschillende vormen van ijzer in het bloed van de deelnemer te bepalen. Op elke dag dat de deelnemer pap consumeert (elk bezoek behalve het laatste bezoek op dag 33), consumeren ze 2 x 350 g papmaaltijden en blijven ze 90 minuten nadat de deelnemer klaar is met elke maaltijd, en gaan dan weg en komen terug om het te herhalen voor in totaal 4 uur. Na twee weken komen ze terug naar de kliniek en zullen de onderzoekers vragen om nog wat bloed af te nemen om te zien of ze een van de verschillende vormen van ijzer hebben opgenomen. Ze krijgen dan de volgende pap. Belangrijk voor elk bezoek voor zowel de bloedafname als de consumptie van de pap is dat de deelnemers de vorige nacht moeten vasten, zodat er geen eten of drinken zoals thee of koffie kan worden geconsumeerd (alleen water is toegestaan). Gedurende 5 bezoeken zullen ze gedurende de dag twee porties pap eten en na elke papconsumptie 90 minuten in de faciliteit moeten blijven. Tijdens het laatste bezoek (dag 33) moeten de deelnemers een bloedmonster afgeven, wat ongeveer een half uur zal duren. Bloed dat tijdens deze bezoeken wordt verzameld, zal worden gebruikt om isotoop ijzer te meten dat uit de pap wordt geabsorbeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
        • Purdue University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

opname:

  • Vrouw 18-65 jaar
  • BMI 18,5-25 kg/m2
  • Stabiel gewicht na 3 maanden (+/- 2,5 kg)
  • Klinisch normale bloedprofielen
  • Nuchtere bloedglucose < 110 en CRP lager dan 3 mg/L

Uitsluiting:

  • Rokers en dampers
  • Geen zwaar alcoholgebruik (>2 drankjes per dag)
  • Diabetes
  • Aanwezigheid van metabolische of intestinale stoornis waaronder malabsorptie van lipiden of lactose-intolerantie
  • Mannelijk geslacht
  • Zwanger
  • Borstvoeding geven
  • Langdurig gebruik van medicijnen
  • Bloeddonatie in de afgelopen 4 maanden
  • Eerdere deelname aan een onderzoek naar de biologische beschikbaarheid van stabiele isotoop van ijzer
  • Een programma voor gewichtsvermindering volgt of er een heeft gehad in de afgelopen 3 maanden
  • Peri- of postmenopauze
  • Acute of chronische ziekte
  • Hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Controle pap
Volkoren maïsmeel, Mangopoeder, Wortelpoeder, Ferrosulfaat, Maïszetmeel
Maïspap met 54Fe als ijzersulfaat
EXPERIMENTEEL: Referentie Porride A
Volkoren maïsmeel, Mangopoeder, Wortelpoeder, IJzersulfaat, Ascorbinezuur, Maïszetmeel
Maïspap met 58Fe als ijzersulfaat met ascorbinezuur
EXPERIMENTEEL: Test Pap B
Volkoren maïsmeel, Moringa bladpoeder, Mangopoeder, Wortelpoeder, Maïszetmeel
Maïspap met 57Fe en verrijkt met Moringa-bladpoeder als ijzerbron
EXPERIMENTEEL: Proef Pap C
Volkoren maïsmeel, Baobab fruitpoeder, Mangopoeder, Wortelpoeder, Ferrosulfaat, Maïszetmeel
Maïspap met 57Fe en verrijkt met Boabab-fruitpoeder als ijzerbron
EXPERIMENTEEL: Test Pap D
Volkoren maïsmeel, Baobab fruitpoeder, Moringabladpoeder, Mangopoeder, Wortelpoeder
Maïspap met 54Fe en verrijkt met Moringa-blad en Baobab-fruitpoeder als ijzerbron

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IJzerabsorptie
Tijdsspanne: Acute studie maar bloedmeting moet plaatsvinden na 14 dagen acute consumptie
Beoordeling van volbloed op isotopische ijzerabsorptie uit individuele maaltijden
Acute studie maar bloedmeting moet plaatsvinden na 14 dagen acute consumptie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 november 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-2019-764

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren