デジタルウェルビーイングプロジェクト
2023年6月1日 更新者：University of Pennsylvania
性的および性的少数者の青少年のメンタルヘルスのための Web アプリを試験運用する
このランダム化対照試験の目的は、13 ～ 19 歳の性的および性的マイノリティの若者 (N=200) に、アイデンティティを確認し、マイノリティのストレスに対処するためのツールを提供する Web アプリケーションが、コーピングなどの主要な心理社会的結果に影響を与えるかどうかをテストすることです。自己効力感と不安とうつ病の症状。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
270
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 13歳から19歳まで（両端を含む）
- 性的少数者または性的少数者であると自認する
- 英語の読み書きができるか
- 米国内に居住している
- スマートフォン、コンピュータ、タブレットなど、インターネット アクセス、Web ブラウザ、SMS 機能を備えたデバイスにアクセスできること
- 学習活動への参加意欲
除外基準:
- 13 歳から 19 歳未満（両端を含む）
- 性的少数者または性的少数者であることを自認していない
- 英語が読めないのか
- 米国内に居住していない
- スマートフォン、コンピュータ、タブレットなど、インターネット アクセス、Web ブラウザ、SMS 機能を備えたデバイスにアクセスできない
- 学習活動に参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オンライン リソースの Web サイト
コンパレーターは、性的および性的少数派の若者向けに無料で利用できる Web ベースのリソースのリストを含む Web サイトです。
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コントロールは Web サイト上のリソースにアクセスできますが、Web ベースのリソース リストが利用可能な現実世界のコンテキストに存在する条件と一致するエンゲージメント リマインダーは受信しません。
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実験的：イミ
この介入は、性的マイノリティーの若者に自分たちのアイデンティティを確認し、マイノリティのストレスに対処するためのツールを提供することを目的とした、斬新でスケーラブルな Web アプリケーションです。
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この介入には主に 4 つの内容領域があります: 1) 性同一性 (ジェンダーガイド)、2) 性的指向 (クィアネスガイド)、3) ストレスと対処法 (ストレスガイド)、4) 内面化されたスティグマ (内面化されたスティグマガイド) 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感への対処
時間枠：4週間のフォローアップ
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青少年のストレス評価尺度には、3 つのサブスケール (課題サブスケール、脅威サブスケール、リソースサブスケール) が含まれています。
これらの下位尺度はそれぞれ 5 段階評価で回答されます (1= 非常にそう思わない、5= 非常にそう思う)。
各サブスケールの平均スコアが計算され、値が高いほど、それぞれのストレス評価がより強く支持されていることを示します。
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4週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アイデンティティの確認
時間枠：4週間のフォローアップ
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レズビアン、ゲイ、バイセクシュアルのポジティブ アイデンティティ尺度の信頼性サブスケールには、1 ～ 7 のスコア範囲があります (1= 非常にそう思わない、7= 非常にそう思う)。
平均スコアが計算され、値が大きいほど信頼性が高いことを示します。
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4週間のフォローアップ
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マイノリティストレスの内面化
時間枠：4週間のフォローアップ
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差別への対処スケール - 内在化サブスケールのスコア範囲は 1 ～ 6 (1= まったくない、6= 常に) です。
私たちは平均スコアを計算しました。スコアが高いほど、少数派のストレスに対する責任がより内面化されていることを示します。
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4週間のフォローアップ
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クィアコミュニティへの帰属意識
時間枠：4週間のフォローアップ
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対人関係のニーズに関するアンケートの「帰属の妨げ」の下位尺度は、7 段階の尺度で回答される 5 項目の尺度です (1= まったく当てはまらない」から 7= 私にとって非常に当てはまります)。
5 ～ 35 の範囲の合計スコアを計算しました。スコアが高いほど帰属意識の欠如を示します。
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4週間のフォローアップ
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不安の症状
時間枠：4週間のフォローアップ
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全般性不安障害 7 スケールの範囲は 0 ～ 21 です。スコアは項目を合計することで計算されました。
スコアが高いほど、不安の症状が大きいことを示します。
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4週間のフォローアップ
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うつ病の症状
時間枠：4週間のフォローアップ
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Patient Health Questionnaire-8 インベントリの範囲は 0 ～ 24 です。
合計スコアが計算され、スコアが高いほどうつ病の症状が大きいことを示します。
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4週間のフォローアップ
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認知的および行動的対処スキル
時間枠：4週間のフォローアップ
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Brief COPE インベントリは 11 の下位尺度で構成されています。積極的な対処;心の支え;楽器によるサポート。通気;ポジティブなリフレーミング。企画;受け入れ；自責の念。物質の使用。そして、行動的離脱。
参加者は、各下位尺度に 4 段階の尺度 (1「まったくやっていない」から 4「よくやってる」) で回答しました。
各下位尺度の平均スコアが計算され、値が高いほど、その対処スキルがより多く使用されていることを示します。
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4週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jose A Bauermeister, PhD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月15日
一次修了 (実際)
2021年12月23日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月24日
最初の投稿 (実際)
2021年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月1日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 849509
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究変数が利用可能になります。ただし、研究者はデータセットからすべての識別子を編集することで被験者の権利とプライバシーを保護します。
IPD 共有時間枠
研究者らは、最終データセットからの主な試験結果の発表から 2 年後にデータを適時に公開し共有することを保証します。
IPD 共有アクセス基準
このプロジェクトからの匿名化されたデータは、主任研究者に宛てられた個別のリクエストを通じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。