Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det digitale velværeprojekt

1. juni 2023 opdateret af: University of Pennsylvania

Pilot af en webapp til seksuel og kønsminoritetsungdoms mentale sundhed

Dette mål med dette randomiserede kontrolforsøg er at teste, om en webapplikation, der giver seksuelle og kønsminoritetsungdom i alderen 13-19 (N=200) værktøjer til at bekræfte deres identitet og håndtere minoritetsstress, kan påvirke vigtige psykosociale resultater, såsom mestring. self-efficacy og symptomer på angst og depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er mellem 13-19 år (inklusive)
  2. Selvidentifikation som en seksuel eller kønsminoritet
  3. Er engelsk læsekyndige
  4. Bo i USA
  5. Få adgang til en enhed, der har internetadgang, en webbrowser og SMS-funktioner, såsom en smartphone, computer eller tablet
  6. Lyst til at deltage i studieaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke mellem 13-19 år (inklusive)
  2. Identificerer sig ikke selv som en seksuel eller kønsminoritet
  3. Er ikke engelskkyndig
  4. Bor ikke i USA
  5. Har ikke adgang til en enhed, der har internetadgang, en webbrowser og SMS-funktioner, såsom en smartphone, computer eller tablet
  6. Ikke villig til at deltage i studieaktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Online ressource hjemmeside
Komparatoren er et websted, der indeholder en liste over frit tilgængelige webbaserede ressourcer til seksuelle og kønsminoritetsunge.
Adfærdsmæssigt: Styring
Styringen vil have adgang til ressourcer på hjemmesiden, men vil ikke modtage påmindelser om engagement, der matcher de forhold, der er til stede i den virkelige verden, hvor webbaserede ressourcelister er tilgængelige.
Eksperimentel: immi
Interventionen er en ny og skalerbar webapplikation designet til at give seksuelle og kønsminoriteters unge værktøjer til at bekræfte deres identitet og håndtere minoritetsstress.
Adfærdsmæssigt: immi
Interventionen har fire hovedindholdsområder: 1) kønsidentitet (kønsguiden), 2) seksuel orientering (queernessguiden), 3) stress og mestring (stressguiden) og 4) internaliseret stigma (den internaliserede stigmaguide) .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coping Self-efficacy
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
Stressvurderingsmålet for unge omfatter tre underskalaer (Udfordringsunderskala; Trusselunderskala; Ressourceunderskala). Hver af disse underskalaer besvares på en 5-trins skala (1=helt uenig til 5=helt enig). En gennemsnitlig score blev beregnet for hver underskala, med højere værdier, der indikerer større godkendelse af hver respektive stressvurdering.
4 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identitetsbekræftelse
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
Underskalaen for lesbisk, homoseksuel og biseksuel positiv identitetsmåling-ægthed har et scoreområde fra 1 til 7 (1=meget uenig til 7=meget enig). En gennemsnitlig score blev beregnet, hvorved større værdier indikerer større følelse af autenticitet.
4 ugers opfølgning
Internalisering af minoritetsstress
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
Underskalaen Coping with Discrimination-Internalisering har et pointområde fra 1 til 6 (1=aldrig til 6=altid). Vi beregnede en gennemsnitlig score, hvor højere score indikerer større internalisering af skylden for minoritetsstress
4 ugers opfølgning
Følelse af at høre til Queer-fællesskabet
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
The Thwarted Belongingness-underskalaen i Interpersonal Needs Questionnaire er en 5-punkts skala, der besvares på en 7-trins skala (1=slet ikke sandt" til 7=meget sandt for mig). Vi beregnede en sumscore fra 5 til 35, hvor højere score indikerer manglende følelse af tilhørsforhold
4 ugers opfølgning
Angst Symptomer
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
Skalaen for generel angstlidelse-7 har et interval fra 0 til 21. Scoren blev beregnet ved at summere emnerne. Højere score indikerer større angstsymptomatologi.
4 ugers opfølgning
Depression Symptomer
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
Patient Health Questionnaire-8-opgørelsen har et interval fra 0 til 24. En opsummeret score blev beregnet, hvor højere score indikerer større depressionssymptomatologi.
4 ugers opfølgning
Kognitive og adfærdsmæssige mestringsfærdigheder
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
Den korte COPE-opgørelse består af 11 underskalaer: Selvdistraktion; Aktiv mestring; Følelsesmæssig støtte; Instrumentel støtte; Udluftning; Positiv reframing; Planlægning; Accept; Selvbebrejdelse; Stofbrug; og adfærdsmæssig uenighed. Deltagerne besvarede hver underskala ved hjælp af en 4-punkts skala (1="Jeg har slet ikke gjort det her" til 4="Jeg har gjort det her meget"). En gennemsnitlig score blev beregnet for hver underskala, med højere værdier, der indikerer større brug af denne mestringsevne.
4 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

HopeLab Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2021

Først opslået (Faktiske)

30. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 849509

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studievariabler vil være tilgængelige; dog vil efterforskerne beskytte menneskelige forsøgspersoners rettigheder og privatliv ved at redigere alle identifikatorer fra datasættet.

IPD-delingstidsramme

Efterforskerne vil sikre rettidig frigivelse og deling af data to år efter offentliggørelsen af ​​de vigtigste forsøgsresultater fra det endelige datasæt.

IPD-delingsadgangskriterier

De afidentificerede data fra dette projekt vil være tilgængelige via individuelle anmodninger rettet til hovedefterforskeren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner