Det digitala välmåendeprojektet
1 juni 2023 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Piloterar en webbapp för sexuell och könsminoritetsungdoms psykiska hälsa
Målet med detta randomiserade kontrollförsök är att testa om en webbapplikation som ger sexuella och könsminoritetsungdomar i åldrarna 13-19 (N=200) verktyg för att bekräfta sin identitet och hantera minoritetsstress kan påverka viktiga psykosociala resultat, såsom coping self-efficacy och symtom på ångest och depression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
270
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är mellan 13-19 år (inklusive)
- Identifiera dig själv som en sexuell eller könsminoritet
- Är engelska läskunniga
- Bosatt i USA
- Ha tillgång till en enhet som har tillgång till internet, en webbläsare och SMS-funktioner, till exempel en smartphone, dator eller surfplatta
- Vilja att delta i studieverksamhet
Exklusions kriterier:
- Inte mellan 13-19 år (inklusive)
- Identifierar sig inte själv som en sexuell eller könsminoritet
- Är inte engelskkunnig
- Bor inte i USA
- Har inte tillgång till en enhet som har tillgång till internet, en webbläsare och SMS-funktioner, till exempel en smartphone, dator eller surfplatta
- Ovillig att delta i studieaktiviteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Online resurs webbplats
Jämföraren är en webbplats som innehåller en lista över fritt tillgängliga webbaserade resurser för sexuella och könsminoritetsungdomar.
|
Kontrollen kommer att ha tillgång till resurser på webbplatsen, men kommer inte att få några påminnelser om engagemang, som matchar villkoren i verkliga sammanhang där webbaserade resurslistor är tillgängliga.
|
|
Experimentell: immi
Interventionen är en ny och skalbar webbapplikation utformad för att ge sexuella och könsminoritetsungdomar verktyg för att bekräfta sin identitet och hantera minoritetsstress.
|
Interventionen har fyra huvudsakliga innehållsområden: 1) könsidentitet (genusguiden), 2) sexuell läggning (queernessguiden), 3) stress och coping (stressguiden) och 4) internaliserad stigma (den internaliserade stigmaguiden) .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Coping Self-efficacy
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Stressbedömningsmåttet för ungdomar inkluderar tre underskalor (Utmaningsunderskala; Hotunderskala; Resursunderskala).
Var och en av dessa delskalor besvaras på en 5-gradig skala (1=instämmer inte alls till 5=instämmer helt).
En medelpoäng beräknades för varje underskala, med högre värden som indikerar större stöd för varje respektive stressbedömning.
|
4 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identitetsbekräftelse
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Underskalan för lesbisk, homosexuell och bisexuell positiv identitetsmått-äkthet har ett poängintervall från 1 till 7 (1=instämmer inte alls till 7=instämmer helt).
En medelpoäng beräknades, varvid högre värden indikerar större känsla av äkthet.
|
4 veckors uppföljning
|
|
Internalisering av minoritetsstress
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Underskalan Coping with Discrimination Scale-Internalization har ett poängintervall från 1 till 6 (1=aldrig till 6=alltid).
Vi beräknade ett medelvärde, där högre poäng indikerar större internalisering av skulden för minoritetsstress
|
4 veckors uppföljning
|
|
Känslan av att tillhöra Queer Community
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Underskalan motverkad tillhörighet i Interpersonal Needs Questionnaire är en 5-punktsskala som besvaras på en 7-gradig skala (1=inte alls sant" till 7=mycket sant för mig).
Vi beräknade en summa som sträckte sig från 5 till 35, där högre poäng indikerar en bristande känsla av tillhörighet
|
4 veckors uppföljning
|
|
Ångest Symtom
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Skalan för allmänt ångestsyndrom-7 har ett intervall från 0 till 21. Poängen beräknades genom att summera objekten.
Högre poäng indikerar större ångestsymptomatologi.
|
4 veckors uppföljning
|
|
Depression Symtom
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Patient Health Questionnaire-8-inventeringen har ett intervall från 0 till 24.
En summerad poäng beräknades, där högre poäng indikerar större depressionssymptomatologi.
|
4 veckors uppföljning
|
|
Kognitiv och beteendemässig hanteringsförmåga
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Den korta COPE-inventeringen består av 11 underskalor: Självdistraktion; Aktiv coping; Känslostöd; Instrumentellt stöd; Ventilation; Positiv reframing; Planera; Godkännande; Självbeskyllning; Användning av substanser; och beteendestörning.
Deltagarna besvarade varje delskala med en 4-gradig skala (1="Jag har inte gjort det här alls" till 4="Jag har gjort det här mycket").
En medelpoäng beräknades för varje underskala, med högre värden som indikerar större användning av denna coping-förmåga.
|
4 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
23 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2021
Första postat (Faktisk)
30 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 849509
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studievariabler kommer att finnas tillgängliga; dock kommer utredarna att skydda mänskliga försökspersoners rättigheter och integritet genom att redigera alla identifierare från datamängden.
Tidsram för IPD-delning
Utredarna kommer att säkerställa att data släpps och delas i rätt tid två år efter publiceringen av de viktigaste resultaten från den slutliga datamängden.
Kriterier för IPD Sharing Access
De avidentifierade uppgifterna från detta projekt kommer att vara tillgängliga genom individuella förfrågningar riktade till huvudutredaren.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .