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Das Digital Wellbeing-Projekt

1. Juni 2023 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Pilotierung einer Web-App für die psychische Gesundheit von Jugendlichen aus sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten

Das Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie besteht darin, zu testen, ob eine Webanwendung, die Jugendlichen im Alter von 13 bis 19 Jahren sexueller und geschlechtlicher Minderheiten (N=200) Tools zur Bestätigung ihrer Identität und zur Bewältigung von Minderheitenstress bietet, wichtige psychosoziale Ergebnisse wie die Bewältigung beeinflussen kann Selbstwirksamkeit und Symptome von Angst und Depression.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sind zwischen 13 und 19 Jahren (einschließlich)
  2. Identifizieren Sie sich selbst als sexuelle oder geschlechtsspezifische Minderheit
  3. Sind Englischkenntnisse
  4. Wohnen Sie in den Vereinigten Staaten
  5. Zugriff auf ein Gerät haben, das über einen Internetzugang, einen Webbrowser und SMS-Funktionen verfügt, beispielsweise ein Smartphone, einen Computer oder ein Tablet
  6. Bereitschaft zur Teilnahme an Studienaktivitäten

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht zwischen 13 und 19 Jahren (einschließlich)
  2. Identifiziert sich selbst nicht als sexuelle oder geschlechtsspezifische Minderheit
  3. Kennt kein Englisch
  4. Wohnsitz nicht in den Vereinigten Staaten
  5. Hat keinen Zugriff auf ein Gerät, das über einen Internetzugang, einen Webbrowser und SMS-Funktionen verfügt, z. B. ein Smartphone, einen Computer oder ein Tablet
  6. Nicht bereit, an Studienaktivitäten teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Online-Ressourcen-Website
Der Vergleicher ist eine Website, die eine Liste frei verfügbarer webbasierter Ressourcen für Jugendliche aus sexuellen und geschlechtlichen Minderheiten enthält.
Verhalten: Kontrolle
Die Steuerung hat Zugriff auf Ressourcen auf der Website, erhält jedoch keine Interaktionserinnerungen, was den Bedingungen entspricht, die in realen Kontexten herrschen, in denen webbasierte Ressourcenlisten verfügbar sind.
Experimental: immi
Bei der Intervention handelt es sich um eine neuartige und skalierbare Webanwendung, die Jugendlichen, die sexuellen und geschlechtlichen Minderheiten angehören, Werkzeuge zur Bestätigung ihrer Identität und zur Bewältigung von Minderheitenstress bieten soll.
Verhalten: immi
Die Intervention hat vier Hauptinhaltsbereiche: 1) Geschlechtsidentität (der Gender-Leitfaden), 2) sexuelle Orientierung (der Queerness-Leitfaden), 3) Stress und Bewältigung (der Stress-Leitfaden) und 4) internalisierte Stigmatisierung (der internalisierte Stigma-Leitfaden) .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewältigung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
Das Stressbeurteilungsmaß für Jugendliche umfasst drei Subskalen (Subskala „Herausforderung“, Subskala „Bedrohung“ und Subskala „Ressourcen“). Jede dieser Subskalen wird auf einer 5-Punkte-Skala beantwortet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu). Für jede Subskala wurde ein Durchschnittswert berechnet, wobei höhere Werte eine stärkere Zustimmung zur jeweiligen Stressbeurteilung anzeigen.
4-wöchiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identitätsbestätigung
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
Die Subskala „Positives Identitätsmaß – Authentizität“ für Lesben, Schwule und Bisexuelle hat einen Bewertungsbereich von 1 bis 7 (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme völlig zu). Es wurde ein Durchschnittswert berechnet, wobei höhere Werte auf ein größeres Authentizitätsgefühl hinweisen.
4-wöchiges Follow-up
Internalisierung von Minderheitenstress
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
Die Skala „Bewältigung von Diskriminierung“ – Unterskala „Internalisierung“ hat einen Bewertungsbereich von 1 bis 6 (1 = nie bis 6 = immer). Wir haben einen Durchschnittswert berechnet, wobei höhere Werte auf eine stärkere Internalisierung der Schuld für Minderheitenstress hinweisen
4-wöchiges Follow-up
Zugehörigkeitsgefühl zur Queer-Community
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
Die Unterskala „Vereitelte Zugehörigkeit“ des Fragebogens zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen ist eine 5-Punkte-Skala, die auf einer 7-Punkte-Skala beantwortet wird (1=trifft überhaupt nicht zu“ bis 7=trifft für mich sehr zu). Wir haben einen Gesamtwert zwischen 5 und 35 berechnet, wobei höhere Werte auf mangelndes Zugehörigkeitsgefühl hinweisen
4-wöchiges Follow-up
Angstsymptome
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
Die Skala „Allgemeine Angststörung 7“ hat einen Bereich von 0 bis 21. Die Bewertungen wurden durch Summieren der Items berechnet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Angstsymptomatik hin.
4-wöchiges Follow-up
Depressionssymptome
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
Das Inventar des Patientengesundheitsfragebogens 8 hat einen Bereich von 0 bis 24. Es wurde ein summierter Score berechnet, wobei höhere Scores auf eine stärkere Depressionssymptomatik hinweisen.
4-wöchiges Follow-up
Kognitive und verhaltensbezogene Bewältigungsfähigkeiten
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
Das Brief COPE-Inventar besteht aus 11 Unterskalen: Selbstablenkung; Aktive Bewältigung; Emotionale Unterstützung; Instrumentelle Unterstützung; Entlüften; Positives Reframing; Planung; Annahme; Selbstvorwürfe; Substanzgebrauch; und Verhaltensablösung. Die Teilnehmer beantworteten jede Unterskala anhand einer 4-Punkte-Skala (1 = „Ich habe das überhaupt nicht gemacht“ bis 4 = „Ich habe das oft gemacht“). Für jede Subskala wurde ein Durchschnittswert berechnet, wobei höhere Werte auf einen stärkeren Einsatz dieser Bewältigungskompetenz hinweisen.
4-wöchiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

HopeLab Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 849509

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienvariablen werden verfügbar sein; Allerdings werden die Ermittler die Rechte und die Privatsphäre menschlicher Subjekte schützen, indem sie alle Identifikatoren aus dem Datensatz schwärzen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Forscher werden die rechtzeitige Veröffentlichung und Weitergabe der Daten zwei Jahre nach der Veröffentlichung der wichtigsten Studienergebnisse aus dem endgültigen Datensatz sicherstellen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die anonymisierten Daten aus diesem Projekt werden durch individuelle Anfragen an den Hauptermittler verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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