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O Projeto Bem-estar Digital

1 de junho de 2023 atualizado por: University of Pennsylvania

Pilotando um aplicativo da Web para saúde mental de jovens de minorias sexuais e de gênero

O objetivo deste estudo de controle randomizado é testar se um aplicativo da Web que fornece a jovens de 13 a 19 anos (N = 200) de minorias sexuais e de gênero ferramentas para afirmar suas identidades e lidar com o estresse da minoria pode afetar os principais resultados psicossociais, como lidar com autoeficácia e sintomas de ansiedade e depressão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

270

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Têm entre 13 e 19 anos de idade (inclusive)
  2. Identificar-se como uma minoria sexual ou de gênero
  3. São alfabetizados em inglês
  4. Residir nos Estados Unidos
  5. Ter acesso a um dispositivo com acesso à Internet, um navegador da Web e recursos de SMS, como um smartphone, computador ou tablet
  6. Vontade de participar das atividades de estudo

Critério de exclusão:

  1. Não entre 13-19 anos de idade (inclusive)
  2. Não se identifica como uma minoria sexual ou de gênero
  3. não é alfabetizado em inglês
  4. Não reside nos Estados Unidos
  5. Não tem acesso a um dispositivo com acesso à Internet, navegador da Web e recursos de SMS, como smartphone, computador ou tablet
  6. Não está disposto a participar das atividades de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Site de recursos on-line
O comparador é um site que inclui uma lista de recursos baseados na web disponíveis gratuitamente para jovens de minorias sexuais e de gênero.
Comportamental: Ao controle
O controle terá acesso aos recursos no site, mas não receberá nenhum lembrete de engajamento, correspondendo às condições presentes em contextos do mundo real nos quais as listas de recursos baseadas na web estão disponíveis.
Experimental: immi
A intervenção é um aplicativo da web novo e escalável projetado para fornecer aos jovens de minorias sexuais e de gênero ferramentas para afirmar sua identidade e lidar com o estresse das minorias.
Comportamental: immi
A intervenção tem quatro áreas principais de conteúdo: 1) identidade de gênero (o guia de gênero), 2) orientação sexual (o guia queerness), 3) estresse e enfrentamento (o guia do estresse) e 4) estigma internalizado (o guia do estigma internalizado) .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia de Enfrentamento
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
A Medida de Avaliação de Estresse para Adolescentes inclui três subescalas (subescala Desafio; subescala Ameaça; subescala Recursos). Cada uma dessas subescalas é respondida em uma escala de 5 pontos (1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente). Uma pontuação média foi calculada para cada subescala, com valores mais altos indicando maior endosso de cada avaliação de estresse respectiva.
Acompanhamento de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Afirmação de Identidade
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
A Subescala de Medição de Autenticidade da Identidade Positiva de Lésbicas, Gays e Bissexuais varia de 1 a 7 (1=discordo totalmente a 7=concordo totalmente). Uma pontuação média foi calculada, em que valores maiores indicam maiores sentimentos de autenticidade.
Acompanhamento de 4 semanas
Internalização do estresse minoritário
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
A Escala de Enfrentamento da Discriminação - Subescala de Internalização tem uma escala de pontuação de 1 a 6 (1=nunca a 6=sempre). Calculamos uma pontuação média, em que pontuações mais altas indicam maior internalização da culpa pelo estresse da minoria
Acompanhamento de 4 semanas
Sentido de Pertencimento à Comunidade Queer
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
A subescala de Pertencimento Frustrado do Questionário de Necessidades Interpessoais é uma escala de 5 itens que é respondida em uma escala de 7 pontos (1 = nada verdadeiro" a 7 = muito verdadeiro para mim). Calculamos uma pontuação de soma variando de 5 a 35, onde pontuações mais altas indicam falta de sentimento de pertencimento
Acompanhamento de 4 semanas
Sintomas de ansiedade
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
A escala General Anxiety Disorder-7 varia de 0 a 21. Os escores foram calculados pela soma dos itens. Pontuações mais altas indicam maior sintomatologia de ansiedade.
Acompanhamento de 4 semanas
Sintomas de depressão
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
O questionário Patient Health Questionnaire-8 varia de 0 a 24. Uma pontuação somada foi computada, onde pontuações mais altas indicam maior sintomatologia de depressão.
Acompanhamento de 4 semanas
Habilidades Cognitivas e Comportamentais de Enfrentamento
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
O inventário Brief COPE é composto por 11 subescalas: Autodistração; Coping ativo; Suporte emocional; Apoio instrumental; Ventilação; Reenquadramento positivo; Planejamento; Aceitação; Autoculpa; Uso de substâncias; e, desengajamento comportamental. Os participantes responderam a cada subescala usando uma escala de 4 pontos (1="Eu não tenho feito isso" a 4="Eu tenho feito muito isso"). Uma pontuação média foi calculada para cada subescala, com valores mais altos indicando maior uso dessa habilidade de enfrentamento.
Acompanhamento de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

HopeLab Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 849509

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

As variáveis ​​do estudo estarão disponíveis; no entanto, os investigadores protegerão os direitos e a privacidade dos seres humanos eliminando todos os identificadores do conjunto de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os investigadores garantirão a divulgação e o compartilhamento oportunos dos dados dois anos após a publicação dos principais achados do estudo a partir do conjunto de dados final.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados não identificados deste projeto estarão disponíveis por meio de solicitações individuais direcionadas ao Pesquisador Principal.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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