数字福利项目
2023年6月1日 更新者：University of Pennsylvania
为性和性别少数群体的青少年心理健康试行网络应用程序
这项随机对照试验的目的是测试为 13-19 岁的性和性别少数青年 (N=200) 提供确认其身份和应对少数压力的工具的网络应用程序是否会影响关键的心理社会结果，例如应对自我效能以及焦虑和抑郁症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 13-19 岁之间（含）
- 自我认同为性少数或性别少数
- 会英文吗
- 居住在美国境内
- 可以使用具有互联网访问权限、Web 浏览器和 SMS 功能的设备，例如智能手机、计算机或平板电脑
- 愿意参加学习活动
排除标准：
- 不在 13-19 岁之间（含）
- 不认为自己是性少数或性别少数
- 不懂英文
- 不居住在美国境内
- 无法访问具有互联网访问权限、Web 浏览器和 SMS 功能的设备，例如智能手机、计算机或平板电脑
- 不愿参加学习活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：在线资源网站
比较对象是一个网站，其中包含针对性和性别少数群体青年的免费网络资源列表。
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该控件将可以访问网站上的资源，但不会收到任何参与提醒，这与基于 Web 的资源列表可用的现实世界环境中存在的条件相匹配。
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实验性的：伊米
该干预是一种新颖且可扩展的网络应用程序，旨在为性和性别少数群体青年提供确认其身份和应对少数群体压力的工具。
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干预有四个主要内容领域：1）性别认同（性别指南），2）性取向（酷儿指南），3）压力和应对（压力指南），以及 4）内化污名（内化污名指南） .
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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应对自我效能
大体时间：4周随访
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青少年压力评估措施包括三个分量表（挑战分量表；威胁分量表；资源分量表）。
这些分量表中的每一个都以 5 分制进行回答（1 = 非常不同意，5 = 非常同意）。
计算每个子量表的平均分数，较高的值表示对每个相应压力评估的更大认可。
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4周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身份确认
大体时间：4周随访
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女同性恋、男同性恋和双性恋积极身份测量-真实性子量表的评分范围为 1 到 7（1=非常不同意到 7=非常同意）。
计算了一个平均分数，其中更大的值表示更大的真实感。
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4周随访
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少数民族压力的内化
大体时间：4周随访
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应对歧视量表 - 内化子量表的评分范围为 1 至 6（1 = 从不到 6 = 总是）。
我们计算了一个平均分数，分数越高表明对少数族裔压力的责备内化程度越高
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4周随访
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酷儿群体的归属感
大体时间：4周随访
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人际需求问卷的挫败归属感子量表是一个 5 项量表，以 7 分制（1 = 完全不正确”到 7 = 对我来说非常正确）回答。
我们计算了一个从 5 到 35 的总分，分数越高表示缺乏归属感
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4周随访
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焦虑症状
大体时间：4周随访
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General Anxiety Disorder-7 量表的范围是 0 到 21。分数是通过对项目求和来计算的。
分数越高表明焦虑症状越严重。
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4周随访
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抑郁症状
大体时间：4周随访
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Patient Health Questionnaire-8 清单的范围从 0 到 24。
计算总分，其中较高的分数表示较严重的抑郁症症状。
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4周随访
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认知和行为应对技巧
大体时间：4周随访
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Brief COPE 清单由 11 个分量表组成：积极应对；情感支持;器乐支持；通风;积极的重构；规划;验收;自责；物质使用;和，行为脱离。
参与者使用 4 分量表（1 =“我根本没有这样做”到 4 =“我已经做了很多”）回答了每个子量表。
计算每个子量表的平均分数，较高的值表示更多地使用该应对技巧。
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4周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose A Bauermeister, PhD、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月15日
初级完成 (实际的)
2021年12月23日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月24日
首次发布 (实际的)
2021年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月1日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 849509
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究变量将可用；然而，研究人员将通过编辑数据集中的所有标识符来保护人类受试者的权利和隐私。
IPD 共享时间框架
研究人员将确保在最终数据集的主要试验结果公布两年后及时发布和共享数据。
IPD 共享访问标准
该项目的去识别化数据将通过向首席研究员提出的个人请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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