Het project Digitaal Welzijn
1 juni 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Pilot van een web-app voor geestelijke gezondheid van jongeren met seksuele en genderminderheden
Dit doel van deze gerandomiseerde controlestudie is om te testen of een webtoepassing die seksuele en genderminderheidsjongeren in de leeftijd van 13-19 jaar (N=200) tools biedt om hun identiteit te bevestigen en om te gaan met minderheidsstress, belangrijke psychosociale uitkomsten kan beïnvloeden, zoals coping. zelfredzaamheid en symptomen van angst en depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
270
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn tussen 13-19 jaar oud (inclusief)
- Zich identificeren als een seksuele of genderminderheid
- Zijn Engels geletterd
- Verblijf in de Verenigde Staten
- Toegang hebben tot een apparaat met internettoegang, een webbrowser en sms-mogelijkheden, zoals een smartphone, computer of tablet
- Bereidheid om deel te nemen aan studieactiviteiten
Uitsluitingscriteria:
- Niet tussen 13-19 jaar (inclusief)
- Identificeert zichzelf niet als een seksuele of genderminderheid
- Is niet Engels geletterd
- Woont niet in de Verenigde Staten
- Heeft geen toegang tot een apparaat met internettoegang, een webbrowser en sms-mogelijkheden, zoals een smartphone, computer of tablet
- Niet bereid om deel te nemen aan studieactiviteiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Online bronnenwebsite
De comparator is een website met een lijst van vrij beschikbare webgebaseerde bronnen voor jongeren met seksuele en genderminderheden.
|
Het besturingselement heeft toegang tot bronnen op de website, maar ontvangt geen betrokkenheidsherinneringen, die overeenkomen met de omstandigheden in de echte wereld waarin lijsten met bronnen op het web beschikbaar zijn.
|
|
Experimenteel: immi
De interventie is een nieuwe en schaalbare webtoepassing die is ontworpen om jongeren uit seksuele en genderminderheden instrumenten te bieden om hun identiteit te bevestigen en om te gaan met minderheidsstress.
|
De interventie heeft vier hoofdinhoudsgebieden: 1) genderidentiteit (de gendergids), 2) seksuele geaardheid (de queerness-gids), 3) stress en coping (de stressgids) en 4) geïnternaliseerd stigma (de geïnternaliseerde stigma-gids) .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omgaan met zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
De Stress Appraisals-maatstaf voor adolescenten omvat drie subschalen (subschaal Uitdaging; Subschaal Bedreiging; Subschaal Hulpbronnen).
Elk van deze subschalen wordt beantwoord op een 5-puntsschaal (1=helemaal mee oneens tot 5=helemaal mee eens).
Voor elke subschaal werd een gemiddelde score berekend, waarbij hogere waarden duiden op meer waardering voor elke respectieve stressbeoordeling.
|
4 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identiteitsbevestiging
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
De Subschaal Lesbische, Homoseksuele en Biseksuele Positieve Identiteitsmeting-Authenticiteit heeft een scorebereik van 1 tot 7 (1=zeer mee oneens tot 7=zeer mee eens).
Er werd een gemiddelde score berekend, waarbij hogere waarden duiden op meer authenticiteitsgevoelens.
|
4 weken follow-up
|
|
Internalisering van minderheidsstress
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
De Subschaal Omgaan met Discriminatie - Internalisering heeft een scorebereik van 1 tot 6 (1=nooit tot 6=altijd).
We berekenden een gemiddelde score, waarbij hogere scores duiden op een grotere internalisering van de schuld voor minderheidsstress
|
4 weken follow-up
|
|
Gevoel van verbondenheid met de Queer-gemeenschap
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
De subschaal Gedwarsboomd ergens bij horen van de vragenlijst over interpersoonlijke behoeften is een schaal met 5 items die wordt beantwoord op een 7-puntsschaal (1=helemaal niet waar' tot 7=helemaal waar voor mij).
We berekenden een somscore variërend van 5 tot 35, waarbij hogere scores duiden op een gebrek aan gevoel van verbondenheid
|
4 weken follow-up
|
|
Angst Symptomen
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
De algemene angststoornis-7-schaal heeft een bereik van 0 tot 21. Scores werden berekend door de items op te tellen.
Hogere scores duiden op meer symptomen van angst.
|
4 weken follow-up
|
|
Depressie Symptomen
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
De inventaris van de Patient Health Questionnaire-8 heeft een bereik van 0 tot 24.
Er werd een gesommeerde score berekend, waarbij hogere scores duiden op meer symptomen van depressie.
|
4 weken follow-up
|
|
Cognitieve en gedragsmatige copingvaardigheden
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
De korte COPE-inventaris bestaat uit 11 subschalen: Zelfafleiding; Actieve coping; Emotionele steun; Instrumentele ondersteuning; Ontluchten; Positief herkaderen; Planning; Aanvaarding; Zelfverwijt; Substantie gebruik; en gedragsontkoppeling.
Deelnemers beantwoordden elke subschaal met behulp van een 4-puntsschaal (1='Ik heb dit helemaal niet gedaan' tot 4='Ik heb dit vaak gedaan').
Voor elke subschaal werd een gemiddelde score berekend, waarbij hogere waarden duiden op meer gebruik van die copingvaardigheid.
|
4 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 849509
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Studievariabelen zullen beschikbaar zijn; de onderzoekers zullen echter de rechten en privacy van proefpersonen beschermen door alle identifiers uit de dataset te verwijderen.
IPD-tijdsbestek voor delen
De onderzoekers zullen zorgen voor de tijdige vrijgave en uitwisseling van gegevens twee jaar na de publicatie van de belangrijkste onderzoeksbevindingen van de definitieve dataset.
IPD-toegangscriteria voor delen
De geanonimiseerde gegevens van dit project zullen beschikbaar zijn via individuele verzoeken gericht aan de hoofdonderzoeker.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .