Digitaalinen hyvinvointiprojekti
torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania
Web-sovelluksen pilotointi seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen nuorten mielenterveyttä varten
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on testata, voiko verkkosovellus, joka tarjoaa 13–19-vuotiaille (N=200) seksuaali- ja sukupuolivähemmistöille työkaluja identiteettinsä vahvistamiseen ja vähemmistöjen stressin selviytymiseen, vaikuttaa keskeisiin psykososiaalisiin tuloksiin, kuten selviytymiseen. itsetehokkuutta ja ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 13-19-vuotiaita (mukaan lukien)
- Tunnistaa itsesi seksuaaliseksi tai sukupuolivähemmistöksi
- Osaavat englantia
- Asua Yhdysvalloissa
- Pääset käyttämään laitetta, jossa on Internet-yhteys, verkkoselain ja tekstiviestiominaisuudet, kuten älypuhelin, tietokone tai tabletti
- Halu osallistua opintotoimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 13-19-vuotiaat (mukaan lukien)
- Ei tunnista itseään seksuaaliseksi tai sukupuolivähemmistöksi
- Ei osaa englantia
- Ei asu Yhdysvalloissa
- Hänellä ei ole pääsyä laitteeseen, jossa on Internet-yhteys, verkkoselain ja tekstiviestiominaisuudet, kuten älypuhelin, tietokone tai tabletti
- Ei halua osallistua opintotoimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Verkkoresurssisivusto
Vertailu on verkkosivusto, joka sisältää luettelon ilmaiseksi saatavilla olevista verkkopohjaisista resursseista seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen nuorille.
|
Hallinnoijalla on pääsy verkkosivuston resursseihin, mutta se ei saa sitoutumismuistutuksia, jotka vastaavat olosuhteita, jotka ovat olemassa reaalimaailman konteksteissa, joissa verkkopohjaiset resurssiluettelot ovat saatavilla.
|
|
Kokeellinen: immi
Interventio on uusi ja skaalautuva verkkosovellus, joka on suunniteltu tarjoamaan seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen nuorille työkaluja identiteettinsä vahvistamiseen ja vähemmistöjen stressin selviytymiseen.
|
Interventiossa on neljä pääsisältöaluetta: 1) sukupuoli-identiteetti (sukupuoliopas), 2) seksuaalinen suuntautuminen (queerness-opas), 3) stressi ja selviytyminen (stressiopas) ja 4) sisäistetty leimautuminen (sisäistetty stigmaopas) .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen Itsetehokkuudesta
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
Nuorten stressinarviointimittari sisältää kolme alaasteikkoa (Haaste-alaasteikko; Uhka-alaasteikko; Resurssien alaasteikko).
Kuhunkin näistä alaasteikoista vastataan 5 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä).
Keskimääräinen pistemäärä laskettiin kullekin ala-asteikolle, ja korkeammat arvot osoittivat kunkin vastaavan stressiarvioinnin suuremman kannatuksen.
|
4 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilöllisyyden vahvistus
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
Positiivisen identiteetin lesbo-, homo- ja biseksuaalisen identiteetin aitouden alaasteikolla on pisteytysalue 1-7 (1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä).
Keskimääräinen pistemäärä laskettiin, jolloin suuremmat arvot osoittavat suurempaa aitouden tunnetta.
|
4 viikon seuranta
|
|
Vähemmistöjen stressin sisäistäminen
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
Syrjintä-asteikon sisäistäminen -aliasteikon pisteytysalue on 1-6 (1 = ei koskaan - 6 = aina).
Laskemme keskimääräisen pistemäärän, jossa korkeammat pisteet osoittavat, että vähemmistöjen stressin syyllisyys on suurempi
|
4 viikon seuranta
|
|
Queer-yhteisöön kuulumisen tunne
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
Interpersonal Needs Questionnaren Thwarted Belongingness -alaasteikko on 5-pisteinen asteikko, johon vastataan 7-pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan totta" - 7 = erittäin totta minulle).
Laskemme summapisteen 5-35, jossa korkeammat pisteet osoittavat yhteenkuuluvuuden tunteen puutetta
|
4 viikon seuranta
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 asteikolla on 0-21. Pisteet laskettiin summaamalla kohteet.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen oireyhtymää.
|
4 viikon seuranta
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
Patient Health Questionnaire-8 -luettelon vaihteluväli on 0–24.
Laskettiin yhteenlaskettu pistemäärä, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireyhtymää.
|
4 viikon seuranta
|
|
Kognitiiviset ja käyttäytymiseen liittyvät selviytymistaidot
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
Lyhyt COPE-luettelo koostuu 11 ala-asteikosta: Itsensä häiriötekijä; Aktiivinen selviytyminen; Henkistä tukea; Instrumentaalinen tuki; Tuuletus; Positiivinen uudelleenkehystys; Suunnittelu; Hyväksyminen; Itsensä syyllistäminen; Aineiden käyttö; ja käyttäytymisen irrottautuminen.
Osallistujat vastasivat jokaiseen alaasteikkoon 4-pisteen asteikolla (1="en ole tehnyt tätä ollenkaan" - 4="Olen tehnyt tätä paljon").
Keskimääräinen pistemäärä laskettiin kullekin ala-asteikolle, ja korkeammat arvot osoittavat, että selviytymistaitoa on käytetty enemmän.
|
4 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 849509
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusmuuttujat ovat saatavilla; Tutkijat kuitenkin suojaavat ihmisten oikeuksia ja yksityisyyttä poistamalla kaikki tunnisteet tietojoukosta.
IPD-jaon aikakehys
Tutkijat varmistavat tietojen oikea-aikaisen julkaisemisen ja jakamisen kahden vuoden kuluttua lopullisen aineiston tärkeimpien tutkimustulosten julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tämän projektin tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla päätutkijalle osoitettujen yksittäisten pyyntöjen kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .