- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05061966
디지털 웰빙 프로젝트
2023년 6월 1일 업데이트: University of Pennsylvania
성 소수자 청소년 정신 건강을 위한 웹 앱 파일럿
이 무작위 대조 시험의 목표는 13-19세(N=200)의 성소수자 청소년에게 자신의 정체성을 확인하고 소수자 스트레스에 대처하는 도구를 제공하는 웹 애플리케이션이 대처와 같은 주요 심리사회적 결과에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 자기 효능감과 불안과 우울증의 증상.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 13~19세(포함)
- 성소수자 또는 성소수자로 스스로 식별
- 영어 사용 가능
- 미국 내 거주
- 스마트폰, 컴퓨터 또는 태블릿과 같이 인터넷 액세스, 웹 브라우저 및 SMS 기능이 있는 장치에 액세스할 수 있습니다.
- 학습 활동에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 13-19세 미만(포함)
- 자신을 성소수자 또는 성소수자라고 밝히지 않습니다.
- 영어실력이 아니다
- 미국 내에 거주하지 않음
- 스마트폰, 컴퓨터 또는 태블릿과 같이 인터넷 액세스, 웹 브라우저 및 SMS 기능이 있는 장치에 액세스할 수 없습니다.
- 학습 활동에 참여하지 않으려 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 온라인 자원 웹사이트
비교기는 성소수자와 성소수자 청소년을 위해 무료로 사용할 수 있는 웹 기반 리소스 목록이 포함된 웹사이트입니다.
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컨트롤은 웹 사이트의 리소스에 액세스할 수 있지만 웹 기반 리소스 목록을 사용할 수 있는 실제 컨텍스트에 있는 조건과 일치하는 참여 미리 알림을 받지 않습니다.
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실험적: 임미
개입은 성 소수자 청소년에게 자신의 정체성을 확인하고 소수자 스트레스에 대처할 수 있는 도구를 제공하도록 설계된 새롭고 확장 가능한 웹 애플리케이션입니다.
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개입에는 1) 성 정체성(젠더 가이드), 2) 성적 지향(퀴어니스 가이드), 3) 스트레스 및 대처(스트레스 가이드), 4) 내면화된 낙인(내면화된 낙인 가이드)의 네 가지 주요 콘텐츠 영역이 있습니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감 극복
기간: 4주 후속 조치
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청소년을 위한 스트레스 평가 척도에는 세 가지 하위 척도(도전 하위 척도, 위협 하위 척도, 자원 하위 척도)가 포함됩니다.
이러한 각 하위 척도는 5점 척도(1=전적으로 동의하지 않음 ~ 5=전적으로 동의함)로 답변됩니다.
평균 점수는 각 하위 척도에 대해 계산되었으며 값이 높을수록 각 스트레스 평가에 대한 지지도가 높음을 나타냅니다.
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4주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신원 확인
기간: 4주 후속 조치
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레즈비언, 게이 및 양성애자의 긍정적 정체성 척도-진위성 하위 척도는 1에서 7까지의 점수 범위를 갖습니다(1=전적으로 동의하지 않음 ~ 7=전적으로 동의함).
평균 점수가 계산되었으며 값이 클수록 진정성이 더 큰 느낌을 나타냅니다.
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4주 후속 조치
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소수자 스트레스의 내면화
기간: 4주 후속 조치
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Coping with Discrimination Scale-Internalization 하위 척도의 점수 범위는 1에서 6까지입니다(1=전혀 없음에서 6=항상).
우리는 평균 점수를 계산했는데 점수가 높을수록 소수자 스트레스에 대한 비난이 더 많이 내재화되었음을 나타냅니다.
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4주 후속 조치
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퀴어 공동체에 대한 소속감
기간: 4주 후속 조치
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대인 관계 욕구 설문지의 좌절된 소속감 하위 척도는 7점 척도(1=전혀 그렇지 않음"에서 7=매우 사실임)로 답변되는 5개 항목 척도입니다.
우리는 5에서 35까지의 합계 점수를 계산했으며 점수가 높을수록 소속감이 없음을 나타냅니다.
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4주 후속 조치
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불안 증상
기간: 4주 후속 조치
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일반 불안 장애-7 척도의 범위는 0에서 21까지입니다. 점수는 항목을 합산하여 계산했습니다.
점수가 높을수록 불안 증상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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4주 후속 조치
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우울증 증상
기간: 4주 후속 조치
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Patient Health Questionnaire-8 인벤토리의 범위는 0에서 24까지입니다.
합계 점수가 계산되었으며 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 큰 것을 나타냅니다.
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4주 후속 조치
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인지 및 행동 대처 기술
기간: 4주 후속 조치
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간략한 COPE 인벤토리는 11개의 하위 척도로 구성됩니다. 적극적인 대처; 정서적 지원; 기악 지원; 벤팅; 긍정적 재구성; 계획; 수락; 자기 비난; 물질 사용; 및 행동 이탈.
참가자들은 4점 척도를 사용하여 각 하위 척도에 응답했습니다(1="나는 이것을 전혀 하지 않았습니다"에서 4="나는 이것을 많이 했습니다").
평균 점수는 각 하위 척도에 대해 계산되었으며 값이 높을수록 해당 대처 기술을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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4주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 849509
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 변수를 사용할 수 있습니다. 그러나 조사관은 데이터 세트에서 모든 식별자를 편집하여 인간 피험자의 권리와 개인 정보를 보호합니다.
IPD 공유 기간
조사관은 최종 데이터 세트에서 주요 시험 결과가 발표된 후 2년 후에 데이터를 적시에 공개하고 공유할 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 프로젝트에서 비식별화된 데이터는 주요 조사자에게 전달되는 개별 요청을 통해 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신 건강에 대한 임상 시험
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